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Zulassungsbehörde

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Grünes Licht für Corona-Impfung

cel/du | Die Europäische Kommission hat am 21. Dezember 2020 dem ersten Corona-Impfstoff in der EU eine bedingte Zulassung erteilt. Es handelt sich um die mRNA-Vakzine BNT162b2 von Biontech/Pfizer. ... » Weiterlesen

„Ordentliche“ Impfstoff-Zulassung für die EU

Voller Ungeduld warten die Menschen auf den ersten Corona-Impfstoff. Viele konnten nicht verstehen, warum die Vakzine BNT162b2 (Comirnaty®) von Biontech/Pfizer in anderen Ländern schon eher verfü... » Weiterlesen

„Durch Mutationen bislang kein negativer Effekt auf die Wirkung des Impfstoffs nachgewiesen“

Die Freude über die Zulassung des ersten Corona-Impfstoffes für die EU – BNT162b2 (Comirnaty) von Biontech/Pfizer – wird von der Virusvariante B.1.1.7 aus Großbritannien überschattet. Bislang ... » Weiterlesen

Wirrwarr um Notfall- und „ordentliche“ Zulassungen

Allerorten haben die Menschen voller Ungeduld auf den ersten Corona-Impfstoff in der EU gewartet. Nun hat die EMA die bedingte Zulassung des Corona-Impfstoffs der Mainzer Firma Biontech und des US-... » Weiterlesen

EMA empfiehlt die Zulassung des ersten Corona-Impfstoffs in der EU

Es wurde erwartet: Die Europäische Arzneimittel-Agentur rät, den Corona-Impfstoff von Biontech/Pfizer auch in der EU zuzulassen. BNT162b2 überzeugte in Studien mit einer Wirksamkeit von 95 Prozent... » Weiterlesen

USA lassen zweiten Corona-Impfstoff zu

Seit 18. Dezember können die Vereinigten Staaten mit zwei Corona-Impfstoffen gegen COVID-19 impfen: Die FDA erteilte der Moderna-Vakzine mRNA-1273 am Freitag die Notfallzulassung – nur eine Woche ... » Weiterlesen

Wer wird zuerst geimpft und warum?

Es wird zunächst nicht genügend Corona-Impfstoffe für alle geben, sollten in Kürze die Zulassungen von BNT162b2 und mRNA-1273 in der EU kommen. Deswegen muss priorisiert werden, um den ... » Weiterlesen

FDA entscheidet über Zulassung von mRNA-1273 von Moderna

Schon am Freitag könnte ein zweiter Corona-Impfstoff in den Vereinigten Staaten zugelassen werden, am heutigen 17. Dezember berät das „Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee... » Weiterlesen

Leberschäden unter Metamizol

In einem Rote-Hand-Brief informieren die Zulassungsinhaber Metamizol-haltiger Arzneimittel gemeinsam mit BfArM und EMA über Leberschäden unter Metamizol. Bei Frühsymptomen eines Leberschadens ... » Weiterlesen

Fostemsavir: neue Therapieoption bei multiresistenter HIV-Infektion

Die EMA hat eine Zulassungsempfehlung für Rukobia (Fostemsavir) ausgesprochen. Es handelt sich um einen Attachment-Inhibitor. Er ist zur Behandlung einer multiresistenten HIV-1-Infektion bei ... » Weiterlesen

Biontech/Pfizer-Impfstoff könnte noch vor Weihnachten in der EU zugelassen werden

Ursprünglich war der 29. Dezember anberaumt – bis dahin wollte die Europäische Arzneimittel-Agentur über die Zulassung des Corona-Impfstoffs von Biontech/Pfizer entscheiden. Nun könnte es doch ... » Weiterlesen

Mit Augentropfen Migräne lindern

Betablocker werden unter anderem zur Migräneprophylaxe eingesetzt. Doch auch den akuten Schmerz konnte Timolol einigen Fallberichten zufolge erfolgreich bekämpfen. Als Augentropfen angewandt ist ein... » Weiterlesen

Biontech/Pfizer erhalten Notfallzulassung für ersten COVID-19-Impfstoff in den USA

Nach Großbritannien, Kanada, Bahrain, Saudi-Arabien und Mexiko dürfen nun auch die Vereinigten Staaten mit BNT162b2 gegen COVID-19 impfen. Die FDA erteilte dem Biontech/Pfizer-Corona-Impfstoff ... » Weiterlesen

EMA äußert sich positiv

cha | Während die Europäische Arzneimittelagentur EMA Ende Dezember über die Zulassung des COVID-19-Impfstoffs von ­Biontech/Pfizer entscheiden will, hat nach Großbritannien nun auch Kanada die ... » Weiterlesen

Cyber-Attacke gegen die EMA

Hacker haben bei einer Cyber-Attacke auf die Europäische Arzneimittel-Behörde EMA in Amsterdam unter anderem Daten von Pfizer und Biontech abgegriffen. Das teilten die beiden Unternehmen, die kurz ... » Weiterlesen

mRNA-Impfstoffe ante portas – EMA unter Druck

du | Die britische Zulassungsbehörde MHRA hat inzwischen den mRNA-Impfstoff BNT162b2 der Firmen Biontech/Pfizer zugelassen. Die Impfungen sollen in diesen Tagen starten. Doch wie sieht es in der EU ... » Weiterlesen

Ob Napoleon Lakritz geschmeckt hätte?

Könnten doch auch in anderen Bereichen Süßigkeiten Medizin sein. Wobei man zwar kaum Lakritzschnecken bei Bronchitis verordnet, Süßholzwurzel jedoch schon. Bereits Napoleon schwor übrigens auf ... » Weiterlesen

Mit Augentropfen Migräne lindern

Betablocker werden unter anderem zur Migräneprophylaxe eingesetzt. Doch auch den akuten Schmerz konnte Timolol einigen Fallberichten zufolge erfolgreich bekämpfen. Als Augentropfen angewandt ist ein... » Weiterlesen

Großbritannien startet Impfprogramm mit Biontech/Pfizer-Vakzine

Margaret Keenan war die erste Person im Vereinigten Königreich, die eine COVID-19-Impfung erhalten hat. In den nächsten Wochen werden insgesamt 800.000 Dosen des Pfizer/Biontech-Imstoffs verabreicht... » Weiterlesen

Wer wird zuerst geimpft?

Am vergangenen Freitag wurde ein erster Referentenentwurf für eine Coronavirus-Impfverordnung bekannt. Diese soll unter anderem regeln, wer angesichts des zunächst knappen Impfstoffs prioritär ... » Weiterlesen

Mehr Europa – und vor allem mehr Transparenz!

Am vergangenen Montag und Dienstag hat online die „Konferenz zur zukünftigen Arzneimittelversorgung in der Europäischen Union“ stattgefunden – organisiert in Zusammenarbeit mit den ... » Weiterlesen