Thema

Zulassungsbehörde

Zulassungsbehörde

Foto: Imago


EMA prüft vierten Corona-Impfstoff

Die EMA begutachtet den vierten Corona-Impfstoff: Seit 1. Dezember läuft ein Rolling-Review-Verfahren zur Janssen-Cilag-Vakzine Ad26.COV2.S. Derzeit beschäftigt sich die Europäische Arzneimittel-... » Weiterlesen

Neuer Vierfach-Meningokokkenimpfstoff Menquadfi

Neben Menveo und Nimerix gibt es nun einen weiteren quadrivalenten Meningokokken-Impfstoff: MenQuadfi schützt vor den vier Meningokokken-Serotypen A, C, W und Y, geimpft werden darf er ab einem Alter... » Weiterlesen

Nachruf: Hartmut Derendorf - ein Mentor für neue Wege in der Pharmazie

Völlig unerwartet ereilte uns die traurige Nachricht vom plötzlichen Tod von Hartmut Derendorf am 23. November 2020. Wir möchten einige Aspekte seines Lebens reflektieren » Weiterlesen

COVID-19-Patienten auf Station

Wie sollen stationär aufgenommene COVID-19-Patienten behandelt werden? Antworten auf diese Frage gibt eine neue Leitlinie, der ein umfassendes Behandlungskonzept zu entnehmen ist. Es werden ... » Weiterlesen

EU-Zulassung für mRNA-Impfstoffe beantragt

cel | Sowohl Moderna als auch Biontech / Pfizer hatten aufgrund überzeugender Wirksamkeitsdaten angekündigt, Anträge auf Notfallgenehmigungen für ihre mRNA-Impfstoffe gegen COVID-19 sowohl in ... » Weiterlesen

Biontech/Pfizer erhalten Impfstoff-Zulassung in Großbritannien

Es ist weltweit die erste Zulassung des Corona-Impfstoffs BNT162b2: Die britische Arzneimittelbehörde hat dem Corona-Impfstoff BNT162b2 von Biontech/Pfizer eine Notfallzulassung erteilt - und hat ... » Weiterlesen

Probleme nicht nur verschieben

Um den europäischen Ansatz gegen Arzneimittellieferengpässe zu diskutieren, lud die ABDA am heutigen Dienstag Vertreter von Fachverbänden sowie EU-Politiker zu einer digitalen Fachkonferenz. Die EU... » Weiterlesen

Apotheken in NRW stehen bereit

Sowohl die Mainzer Firma Biontech und ihr US-Partner Pfizer als auch der US-Konzern Moderna haben am gestrigen Montag bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die Zulassung ihres Corona-... » Weiterlesen

Biontech/Pfizer beantragen Zulassung in der EU

Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA hat den zweiten Zulassungsantrag für einen Corona-Impfstoff erhalten: Biontech/Pfizer haben am gestrigen Montag die bedingte Zulassung für BNT162b2 bei der ... » Weiterlesen

Wie lange ist man immun?

Ist man nach einer durchgemachten SARS-CoV-2-Infektion immun gegen weitere Infektionen mit dem neuartigen Coronavirus und wie lange hält die Immunität an? Wissenschaftler des kalifornischen La-Jolla... » Weiterlesen

Welt-AIDS-Tag: Zahl der Neuinfektionen leicht gestiegen

Pünktlich zum Welt-AIDS-Tag hat das RKI die aktuellen Zahlen zur HIV-Epidemie in Deutschland veröffentlicht. Im Gegensatz zum rückläufigen Trend der Vorjahre ist die Zahl der geschätzten ... » Weiterlesen

Moderna beantragt Zulassungen in Europa und USA

Moderna hat am Montag die hohe Impfwirksamkeit seines Corona-Impfstoffkandidaten mRNA-1273 mit 94,1 Prozent bestätigt und zeitgleich bekannt gegeben, Anträge auf Notfallgenehmigungen sowohl in den ... » Weiterlesen

Wann müssen Krankenkassen für Zolgensma zahlen?

Zolgensma gilt als teuerstes Arzneimittel der Welt. Rund 2 Millionen Euro kostet die Einmalbehandlung. Dafür soll das Mittel Kinder mit spinaler Muskelatrophie heilen können, von denen einige sonst ... » Weiterlesen

Corona-Ticker

mab |  Welcher Impfstoff macht das Rennen? Welche Therapieoptionen kommen bei einer COVID-19-Erkrankung infrage? Und welche noch unbekannten Angriffspunkte bietet das Coronavirus? Auf der Suche ... » Weiterlesen

Impfstoff-Notfallzulassung in USA beantragt

Am 18. November 2020 veröffentlichten BioNTech und Pfizer eine Pressemitteilung, in der die hohe Wirksamkeit ihrer COVID-19-Vakzine BNT162b2 bekannt gegeben wurde. Zwei Tage später wurde bei der ... » Weiterlesen

Zahn um Zahn

Das Durchbrechen des ersten Zähnchens wird noch mit Spannung erwartet, danach wünschen sich die Eltern nichts sehnlicher als Entspannung. Das Kind ist unleidlich, schläft kaum und isst schlecht. ... » Weiterlesen

WHO geht auf Distanz zu Remdesivir

Gute und schlechte Nachrichten für das einzige bislang in der EU zugelassene COVID-19-Therapeutikum: Während die US-FDA eine Notfallgenehmigung für die kombinierte Anwendung von Remdesivir mit dem ... » Weiterlesen

FDA erteilt Notfallgenehmigung für Regeneron-Antikörper-Cocktail

Dank Donald Trump hat er schon vorab eine gewisse „Berühmheit“ erlangt, der Antikörper-Cocktail des US-Biotech-Unternehmens Regeneron. Der Noch-US-Präsident war laut eigener Aussage erfolgreich... » Weiterlesen

Europäer bekommen auch aussichtsreichen Moderna-Impfstoff

Die Europäer bekommen auch den als sehr aussichtsreich erachteten Corona-Impfstoff des US-Herstellers Moderna. Die EU-Kommission hat einen Rahmenvertrag über bis zu 160 Millionen Dosen ausgehandelt... » Weiterlesen

Baloxavir soll auch in Europa zugelassen werden

Entscheidet die Europäische Kommission schnell, könnte das neuartige Grippearzneimittel Baloxavir in Xofluza noch 2020 in Europa die Zulassung erhalten, die CHMP-Empfehlung der EMA liegt bereits vor... » Weiterlesen

AZD1222 erzeugt robuste Immunität auch bei Senioren

Der Corona-Impfstoff von AstraZeneca scheint auch bei älteren Menschen eine robuste Immunität zu erzeugen und tendenziell verträglicher zu sein als bei Jüngeren, zu diesem Fazit kommen ... » Weiterlesen

USA: Notfall-Zulassung für erste SARS-CoV-2-Antikörpertherapie

Bamlanivimab hat in den USA eine Notfallgenehmigung zur Therapie leichter und mittelschwerer COVID-19-Erkrankungen erhalten. Es handelt sich dabei um einen Antikörper, der gegen einen Abschnitt des ... » Weiterlesen

WHO sieht keine ausreichenden Belege für den Nutzen von Remdesivir

Gute und schlechte Nachrichten für das einzige bislang in der EU zugelassene COVID-19-Therapeutikum: Während die US-FDA gestern eine Notfallgenehmigung für die kombinierte Anwendung mit dem Janus-... » Weiterlesen