Thema
Zulassungsbehörde
Hersteller müssen Metformin-Fertigarzneimittel auf Nitrosamine testen
Wer den Fall der Nitrosamin-Verunreinigungen in Metformin näher verfolgt hat, den mag die Nachricht von vergangenem Freitag – dass die EU-Überwachungsbehörden Nitrosamin-Untersuchungen von ... » Weiterlesen
Warum werden Efluelda und Fluad Tetra nicht vermarktet?
2020 – im Coronajahr – schafften zwei spezielle Grippeimpfstoffe für ältere Menschen ab 65 Jahren die EMA-Zulassung: Efluelda und Fluad Tetra. Doch weder Sanofi Pasteur noch Seqirus vermarkten ... » Weiterlesen
FDA rät von NSAR in der zweiten Schwangerschaftshälfte ab
Ab der 20. Schwangerschaftswoche können Wirkstoffe wie Ibuprofen und Diclofenac zu schweren Nierenproblemen beim ungeborenen Baby, zu einem niedrigen Fruchtwasserspiegel und dadurch bedingt zu ... » Weiterlesen
Geborgter Schutz
Neutralisierende Antikörper sind eine von vielen „Waffen“ unseres Immunsystems im Kampf gegen SARS-CoV-2. Aber nicht jeder Betroffene entwickelt frühzeitig passgenaue Immunglobuline. Wertvolle ... » Weiterlesen
Gliflozine
Als neueste Wirkstoffgruppe innerhalb der oralen Antidiabetika haben die SGLT-2-Inhibitoren, die Gliflozine, in den letzten Jahren Euphorie ausgelöst, da ihre antidiabetische Wirkung mit einem ... » Weiterlesen
Erdnüssen ihren Schrecken nehmen
Eine Behandlung einer Erdnussallergie ist bisher nicht möglich. Es bleibt nur strikte Allergenkarenz. Aber eine orale Immuntherapie könnte einen Ausweg bieten » Weiterlesen
Akute Nierenschäden durch Remdesivir?
du | Schon in Tierversuchen war aufgefallen, dass das gegen SARS-CoV-2 eingesetzte Virustatikum Remdesivir (Veklury®) nierentoxisch wirken kann. Nun nimmt das für Sicherheitsfragen der Europäische ... » Weiterlesen
Atypische Frakturen unter Bisphosphonaten
Atypische Femurfrakturen sind eine seltene Nebenwirkung der Bisphosphonate, die sich erst nach der Markteinführung zeigte. In einer groß angelegten US-amerikanischen Studie wurde erneut bestätigt, ... » Weiterlesen
Das Impfstoffrennen
Aktuell haben zehn Impfstoffkandidaten gegen das neuartige Corona-Virus die Eintrittshürde für die Phase III der klinischen Prüfung genommen. Mit abschließenden Studienergebnissen ist in ... » Weiterlesen
EMA prüft zweiten Corona-Impfstoff
Remdesivir war das erste COVID-19-Arzneimittel, das per Rolling-Review von der EMA beschleunigt begutachtet wurde, letzte Woche startete das CHMP ein Rolling-Review-Verfahren zur Zulassung des ersten ... » Weiterlesen
Was wurde eigentlich aus Ranitidin?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelbehörde EMA hat am 18. September seine Empfehlung bekräftigt, die Zulassung aller ranitidinhaltigen Arzneimittel ... » Weiterlesen
PRAC überprüft COVID-19-Arzneimittel Remdesivir
Der Sicherheitsausschuss der EMA (PRAC) hat ein Sicherheits-Review zum ersten zugelassenen Corona-Arzneimittel Remdesivir in Veklury eingeleitet. Der Grund: Den PRAC erreichte ein Signal zu akuter ... » Weiterlesen
Fachjournal wirft US-Arzneimittelbehörde FDA Nachlässigkeit vor
Mitarbeiter des renommierten Fachjournals „Science“ werfen der für Arzneimittel zuständigen US-Zulassungsbehörde Nachlässigkeit bei der Überwachung klinischer Studien vor. Könnte das auch ... » Weiterlesen
EMA prüft ersten COVID-19-Impfstoff
Die Europäische Arzneimittel-Agentur überprüft den ersten Corona-Impfstoff: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat ein Rolling-Review-Verfahren zur Überprüfung des von ... » Weiterlesen
Vorhofflimmern meistern
Angesichts der Tatsache, dass Vorhofflimmern mit einer signifikanten Morbidität und Mortalität verbunden ist, sind die Auswirkungen durch die steigenden Patientenzahlen auf die öffentliche ... » Weiterlesen
Künstliche Intelligenz in der Apotheke
hb | Die Frage „Wird KI die Apotheke vor Ort ersetzen?“ dürfte den meisten Apothekern provokant, wenn nicht hypothetisch vorkommen. Der Stuttgarter Rechtsanwalt Professor Dr. Heinz-Uwe Dettling... » Weiterlesen
MMS boomt in Lateinamerika wegen COVID-19
In Lateinamerika trifft der COVID-19-Erreger auf Armut, ein desolates Gesundheits- und Bildungssystem sowie zum Teil wissenschaftsferne Politiker. Neben hohen Fallzahlen und vielen Toten bringt das ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt neuen Meningokokken-Impfstoff
Sanofi will einen neuen Meningokokken-Impfstoff auf den Markt bringen, der erste Schritt ist geschafft: Das CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur empfiehlt MenQuadfi zur Zulassung. MenQuadfi sch... » Weiterlesen
Der lange Weg zu wirksamen Impfstoffen
Nie zuvor waren so viele Firmen an einer Impfstoffentwicklung beteiligt, wie jetzt im Rennen um einen Impfstoff gegen SARS-CoV-2. Noch nie war so viel Geld im Spiel. Neben allen Strategien, die je fü... » Weiterlesen
Gefährliches Azithromycin?
Einer Auswertung von knapp acht Millionen Antibiotika-Verordnungen zufolge verdoppelt Azithromycin im Vergleich mit Amoxicillin sowohl die kardiovaskuläre Sterblichkeit als auch die Gesamtmortalität... » Weiterlesen
Neuer Grippeimpfstoff Supemtek
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt einen neuen Grippeimpfstoff zur Zulassung: Supemtek von Sanofi Pasteur schützt vor vier Inlfuenzavirus-Subtypen. Hergestellt wird die Influenzavakzine... » Weiterlesen
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