Thema
Zulassungsbehörde
SGLT-2-Inhibitoren unter Verdacht
cst | Reduktion der Blutzuckerspiegel und des kardiovaskulären Risikos auf der einen Seite, Gefahr von Amputationen und Genitalinfektionen auf der anderen. Bei der Behandlung des Typ-2-Diabetes mit... » Weiterlesen
Stabil, aber unverträglich?
Jetzt ist es nur noch ein formaler letzter Schritt, dann darf das Darmstädter Pharmaunternehmen Merck seinen Schilddrüsenklassiker Euthyrox® auch in Deutschland in veränderter Zusammensetzung auf ... » Weiterlesen
Digitale Pille für erste Patienten verfügbar
Knapp ein Jahr nach der Zulassung führt der japanische Pharmakonzern Otsuka in den USA nun seine digitale Pille ein. Das Neuroleptikum (Aripiprazol) soll vorerst an einem kleinen Kreis von Patienten ... » Weiterlesen
Drohen Resistenzen bei Baloxavir?
Eine einmalige Dosis gegen Grippe – das verspricht nicht nur die jährliche Grippeimpfung, sondern auch ein neues Arzneimittel von Roche: Baloxavir marboxil. In Japan ist es unter dem Namen Xofluza ... » Weiterlesen
Die FDA fand schon 2017 eine unbekannte Verunreinigung beim Valsartan-Hersteller
Anlässlich zweier Pharmaskandale aus China wird die Wirkstoffherstellung im Ausland und deren Überwachung derzeit rege diskutiert. Die (pharmazeutische) Welt scheint wachgerüttelt vom Fall ... » Weiterlesen
FDA nimmt Sartane ins Visier ...
du | Schon das Zentrallabor Deutscher Apotheker hatte mithilfe einer GC/MS-Methode stichprobenweise Valsartan-haltige Arzneimittel auf NDMA-Verunreinigungen untersucht. Nun vermeldet die amerikanische... » Weiterlesen
Omega-3-Fettsäuren weiter auf dem Prüfstand
Bereits seit Jahrzehnten ist die mögliche protektive Wirkung von Omega-3-Fettsäuren und Fischölkapseln in Bezug auf kardiovaskuläre Erkrankungen Gegenstand der Diskussion. In einem aktuellen ... » Weiterlesen
Frauen jubeln, Ärzte warnen
Seit dem 10. August 2018 ist die App „Natural Cycles“ nun auch in den USA von der FDA zugelassen [1, 2]. Der Berufsverband der Frauenärzte hat dies zum Anlass genommen, erneut vor der App ... » Weiterlesen
Aspirin-Lieferengpässe belasten Bayer-Pharmasparte
Der Pharma- und Agrarchemiekonzern Bayer rechnet nach der Übernahme von Monsanto für das laufende Jahr mit einem Umsatz- und Gewinnwachstum. Dank des erwarteten Beitrags des US-Saatgutkonzerns von ... » Weiterlesen
Droht der nächste chinesische Pharmaskandal?
Droht der nächste Pharmaskandal aus China? Der Valsartan-Fall ist noch nicht aufgeklärt und ein Impfstoffskandal bereitet China und der Welt immer noch Sorgen, da werden neue Vorwürfe laut: Ein ... » Weiterlesen
FDA überprüft Herstellung aller Sartane auf NDMA-Entstehung
Die FDA hat eine spezielle Methode entwickelt, um die NDMA-Verunreinigung in Valsartan nachzuweisen. Noch immer sei man nicht ganz sicher, wie das potenziell kanzerogene NDMA in den blutdrucksenkenden... » Weiterlesen
Shire gegen Bayer: Patentstreit wegen Hämophilie-Präparat
Die Freude über die Neuzulassung des Hämophilie-Präparats JiviTM in den USA wurde rasch getrübt – nur wenige Tage nach dem positiven FDA-Bescheid erhält Bayer Gegenwind: Das Unternehmen Shire... » Weiterlesen
Seltene aber schwere Genitalinfektionen unter Gliflozinen
Dass Vulvovaginitis, Balanitis und verwandte Infektionen des Genitalbereichs sowie Harnwegsinfektionen zu den häufigen unerwünschten Wirkungen der Gliflozine gehören, lässt sich deutschen ... » Weiterlesen
Weg mit den Parallelimporten?
Die Lunapharm-Taskforce hat dieser Tage ihre Ergebnisse für mögliche Konsequenzen aus dem Arzneimittelskandal präsentiert. Unter anderem befürworten die Experten um Professor Martin Schulz (AMK) ... » Weiterlesen
Kinderwunsch, Schwangerschaft und die Diagnose Krebs
Etwa im Verlauf jeder tausendsten Schwangerschaft wird eine Krebserkrankung festgestellt. In vielen Fällen kann die Therapie so gestaltet werden, dass sie weder für die Mutter noch für das Kind mit... » Weiterlesen
Adrenalin-Pens nach dem Verfalldatum: Wie viel Wirkstoff ist noch drin?
Halten Adrenalin-Injektoren wirklich nur so lange wie aufgedruckt? Insbesondere vor dem Hintergrund des anhaltenden Engpasses stellen sich diese Frage derzeit so manche. Wissenschaftler aus ... » Weiterlesen
Lunapharm-Taskforce attestiert Ministerium und Arzneimittelbehörde Versagen
Die sogenannte Lunapharm-Taskforce erhebt in ihrem Bericht schwere Vorwürfe gegen das Brandenburger Gesundheitsministerium und die Arzneimittelaufsicht des Landes. Laut Expertengruppe sollen die Beh... » Weiterlesen
FDA verlängert Laufzeit der Adrenalin-Injektoren
Nicht nur in Deutschland sind Adrenalin-Injektoren Mangelware. Die Probleme mit Zulieferern des Marktführers Mylan, dessen Tochter Meda in Deutschland die Zulassung für Fastjekt® hat, führen auch ... » Weiterlesen
Rivaroxaban bei koronarer Herzkrankheit und Schaufensterkrankheit zugelassen
Verkaufsschlager Xarelto® erhält in Europa eine neue Indikation: Und zwar ist 2,5 Milligramm Rivaroxaban in Kombination mit ASS zur Prävention kardiovaskulärer Ereignisse bei koronarer ... » Weiterlesen
Hilfe für die wenigen
Orphan Drugs sind Arzneimittel, die gegen seltene Krankheiten (engl. orphan diseases) gerichtet sind. Sie versprechen aufgrund einer kleinen Patientenpopulation keine hohen Gewinne für ... » Weiterlesen
Verunreinigtes Valsartan und die Rolle der Behörden
ks/du | Die NDMA-Verunreinigungen im Valsartan, die inzwischen bei den chinesischen Wirkstoffherstellern Zhejiang Huahai Pharmaceutical und Zhejiang Tianyu sowie dem indischen Hersteller Hetero Labs... » Weiterlesen
CAR-T-Zellen: Lizenz zum Töten
Unser Immunsystem ist ein phantastischer Aufpasser, wenn es darum geht, gefährliche Krankheitserreger abzuwehren oder effizient zu vernichten – und dies bekanntlich ein Leben lang. Eigentlich ... » Weiterlesen
Hoffnungsträger Edaravone
Die Erkrankung des britischen Astrophysikers Stephen Hawking und die Spendenaktion „ALS Ice Bucket Challenge“ haben der amyotrophen Lateralsklerose (ALS) viel Aufmerksamkeit beschert. Die ... » Weiterlesen
Britische Klinikkonzerne warnen vor Arzneimittel-Lieferengpässen
Ein Brexit ohne Abkommen könnte nach Ansicht der Trägergesellschaften britischer Krankenhäuser und Rettungsdienste zu Medikamentenengpässen führen. Das geht aus einem Brief des Verbands der Trä... » Weiterlesen
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