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Zulassungsbehörde

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Valsartan-Rückrufe nun auch in den USA

Noch vergangene Woche, als die Valsartan-Rückrufwelle in Europa in vollem Gange war, erklärte der Sprecher von Novartis-USA, dass US-Präparate von der Verunreinigung mit der potenziell ... » Weiterlesen

PRAC sagt „nein“ zu Xofigo als First-line-Therapie

Bereits im März dieses Jahres hatte der PRAC vorläufige Maßnahmen zum Bayer-Arzneimittel Xofigo® verhängt: Das Radium-223-haltige Arzneimittel ist seither kontraindiziert bei Prostatakarzinom-... » Weiterlesen

Durch den Brexit drohen Lieferengpässe

Die Pharmaindustrie ist offensichtlich nur lückenhaft auf den Brexit vorbereitet. Darauf weist die Europäische Arzneimittelagentur in einer Pressemitteilung hin. Ein Gutachten der Behörde zeigt, ... » Weiterlesen

Zielgerichtet gegen Migräne

Seit rund 20 Jahren beschäftigt sich die Forschung mit dem Neuropeptid Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) und seiner Rolle bei der Migräne. Mit der Entwicklung von CGRP-Antikörpern wird ein ... » Weiterlesen

Auch Kanada ruft Valsartan zurück, China nicht

Vergangene Woche Donnerstag, am 5. Juli 2018, hat die Europäische Arzneimittelagentur in einer Pressemitteilung EU-übergreifende Valsartan-Rückrufe bekanntgegeben und Untersuchungen dazu ... » Weiterlesen

Wie beliefern Apotheken Valsartan-Rezepte richtig?

Das Szenario eines Valsartan-Engpasses ist keine Science-Fiction – die Gefahr droht reell: 15 Pharmaunternehmen haben ihre valsartanhaltigen Arzneimittel zurückgerufen. Was dürfen Apotheken noch ... » Weiterlesen

EU-weite Valsartan-Rückrufe

BERLIN (ks) | Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat vergangenen Mittwochabend informiert, dass in der EU ein chargenbezogener Rückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel ... » Weiterlesen

EMA untersucht Verunreinigung in valsartanhaltigen Arzneimitteln

Noch am gestrigen Donnerstag hat sich auch die Europäische Arzneimittelagentur in einer Pressemitteilung zu den EU-übergreifenden Valsartan-Rückrufen geäußert. Die EMA prüft gerade die Hintergr... » Weiterlesen

Angriff der Bakterienfresser

Warum die chemische Keule einsetzen, wenn es auch die natürlichen „Fraßfeinde“ tun? Im Gewächshaus wird der Kampf gegen Schildlaus und Co. bereits so ausgetragen. Im Krankenhaus sieht es noch ... » Weiterlesen

EMA empfiehlt EU-Zulassung für Gentherapeutika bei Leukämie

Der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) hat die Marktzulassungen für die beiden Gentherapeutika Kymriah® und Yescarta® befürwortet. Beide CAR-T-Zell-Therapeutika werden bei bestimmten ... » Weiterlesen

Das Ende der Tablette

Seit mehreren Hundert Jahren stellen die Apotheken s­icher, dass Arzneimittel logistisch und qualitativ einwandfrei vom Hersteller zum Patienten gelangen. Am häufigsten werden Arzneimittel oral ... » Weiterlesen

Erstes Arzneimittel aus der Cannabis-Pflanze in den USA zugelassen

Am vergangenen Montag erteilte die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für das Cannabisarzneimittel Epidiolex®. Der Wirkstoff Cannabidiol ist wirksam gegen die seltenen und schweren... » Weiterlesen

Wegen möglicher Blockade: Immer zwei Emerade-Pens mitführen

Bei dem Notfallmedikament Emerade® kommt es in sehr seltenen Fällen zu einer Blockade beim Entleeren des Pens. Das teilt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) mittels AMK-PHAGRO-... » Weiterlesen

Brauchen innovative Arzneimittel innovative Zulassungsverfahren?

Der Trend geht weg von Therapien für große Kollektive hin zu spezifischen, heterogenere Indikationen und viel kleineren Patientenpopulationen. Sind damit unsere etablierten Verfahren für die ... » Weiterlesen

Nasales Naloxon als Take-Home für Laien

Wenn Menschen in Deutschland an einer Überdosis sterben sind meist Opioide im Spiel: Mehr als 700 Menschen starben 2017 bundesweit aus diesem Grund – obwohl es schon lange Naloxon gibt, das bei ... » Weiterlesen

Omega-3-Fettsäuren beschäftigen EMA

cst | Um Omega-3-Fettsäuren tobt seit Jahren ein Glaubenskrieg: Die einen schwören auf den Nutzen in der Primär- und Sekundärprävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die anderen stehen den ... » Weiterlesen

Brexit, EMA-Umzug, Securpharm

BONN (hb) | Im Frühjahr 2019 gibt es drei wichtige Stichtage, die einen großen Einfluss auf die Aufrechterhaltung der Arzneimittelversorgung in Deutschland und in Europa haben könnten: Sie ... » Weiterlesen

90 - 90 - 90 ist das Ziel

Kaum ein anderes Thema hat im letzten Jahr für mehr Aufsehen im HIV-Bereich gesorgt als der Schutz vor einer HIV-Infektion durch die Prä-Expositions-Prophylaxe, kurz PrEP. Bei einer PrEP nehmen HIV-... » Weiterlesen

Gesunde Perspektiven

AMSTERDAM (diz) | Die Selbstmedikation wird in Zukunft mehr denn je ein zentraler Baustein sein für eine patientenorientierte, flächendeckende und finanzierbare Gesundheitsversorgung. Darauf machte ... » Weiterlesen

Immer individueller und immer teurer

In der Krebsbehandlung wurden in den vergangenen Jahren bemerkenswerte Verbesserungen erzielt. Sie wird aber auch immer teurer. Dies zeigt ein neuer Bericht vom Marktforschungsunternehmen IQVIA. Er ... » Weiterlesen

Ärzte unterschätzen das Risiko hypotoner Infusionslösungen

Vor dem Risiko einer schweren Hyponatriämie bei der Anwendung von Elektrolyt- und/oder kohlenhydrathaltigen intravenösen Flüssigkeiten warnen seit dem gestrigen Donnerstag die Zulassungsinhaber ... » Weiterlesen