Thema
Zulassungsbehörde
Erenumab in Europa zur Zulassung empfohlen
Im Mai 2018 erteilte die FDA Erenumab die Zulassung in den USA. Nun hat sich auch der CHMP bei der EMA positiv zum Migräne-Antikörper geäußert, Novartis rechnet noch in diesem Jahr mit dem ... » Weiterlesen
Nichtopioid gegen Entzugssymptome
cst | Akute körperliche Entgiftungssymptome bei Opiatentzug können in den USA zukünftig mit einem α2-Agonisten gelindert werden. Lofexidin wurde von der FDA für eine Anwendung von bis zu 14 ... » Weiterlesen
EMA nimmt Metamizol unter die Lupe
Wieviel Metamizol soll ein Patient pro Tag maximal einnehmen? Welche Beschränkungen gelten in der Schwangerschaft? Da gibt es bei den EU-Mitgliedstaaten erhebliche Unterschiede. Auf einen Antrag der ... » Weiterlesen
FDA warnt vor schwerer Lamotrigin-Nebenwirkung
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde informiert über eine seltene, aber schwerwiegende unerwünschte Wirkung von Lamotrigin: der hämophagozytischen Lymphohistiozytose (HLH). Durch eine Ü... » Weiterlesen
FDA will Benzocain-haltige Zahnungsmittel vom Markt haben
Die U.S. Food and Drug Administration hat eine Verbraucher-Warnung zu rezeptfreien Zahnungsmitteln mit Benzocain herausgegeben. Diese bergen für Säuglinge und Kinder das schwerwiegende Risiko einer ... » Weiterlesen
FDA warnt vor oralem Benzocain
cst | Benzocain ist in zahlreichen OTC-Präparaten zur Linderung schmerzhafter Beschwerden im Mund- und Rachenbereich zu finden. Dass das Lokalanästhetikum jedoch in seltenen Fällen auch äußerst ... » Weiterlesen
Resistenzen überwinden
Von Cornelius Domhan, Michael Wink und Stefan Zimmermann | Die aktuelle Resistenzproblematik bei Antibiotika zeigt, wie essenzielle Arzneistoffe wirkungslos werden können (siehe Beitrag „Gefä... » Weiterlesen
Der Grundstein ist gelegt
Dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) nicht rechtzeitig zum Stichtag des Brexits Ende März 2019 seine endgültige neue Behausung in Amsterdam beziehen kann, ist allen Beteiligten klar. Aber... » Weiterlesen
Lynparza: Neue Darreichungsform erhöht Risiko für Medikationsfehler
Olaparib (Lynparza®) in Kapselform ist seit Dezember 2014 zentral zugelassen. Im Juni sollen nun zusätzlich Tabletten auf den Markt kommen. Weil sie sich in der Dosierung und der Bioverfügbarkeit ... » Weiterlesen
„Ist meine alte Sonnencreme noch haltbar?“
Viele fragen sich dieser Tage in der Apotheke oder vor dem heimischen Badezimmerschrank: Kann ich meine Sonnencreme vom letzten Jahr noch benutzen? Denn ein Verfalldatum findet sich auf den meist zu ... » Weiterlesen
Novartis hofft auf EU-Zulassung für CAR-T-Zelltherapeutikum bis Ende 2018
Der schweizerische Pharmakonzern Novartis bereitet sich auf den Start seiner neuartigen Gentherapie Kymriah® auch in Europa vor. Wir hoffen auf eine Zulassung in der zweiten Hälfte des Jahres", hie... » Weiterlesen
FDA lässt erstes Nichtopioid zum Entzug zu
Die FDA hat Lucemyra® zugelassen. Das Arzneimittel mit dem Wirkstoff Lofexidin soll akute Entzugssymptome bei Betäubungsmittelabhängigen abmildern. Wichtig: Lucemyra® ist kein ... » Weiterlesen
Erste duale HIV-Therapie erhält EU-Zulassung
Ein Arzneistoff weniger – das unterscheidet Juluca® von HIV-Kombinationsarzneimitteln mit drei antiretroviralen Substanzen. Weil das duale Regime in Studien genauso wirksam war wie die ... » Weiterlesen
Metformin plus Sitagliptin: Warum Ärzte die freie Kombination verordnen
Je mehr Arzneimittel ein Patient nimmt, desto größer ist die Gefahr, dass er sie nicht wie vom Arzt verordnet anwendet. Kombinationsarzneimittel können diesen Patienten das Leben leichter machen ... » Weiterlesen
FDA erteilt Migräne-Antikörper Erenumab die Zulassung
Die US-Arzneimittel- und Zulassungsbehörde FDA hat dem ersten Antikörper zur prophylaktischen Migränetherapie den Marktzugang verschafft. Amgens Erenumab in Aimovig richtet sich gegen den Rezeptor ... » Weiterlesen
Antidot gegen Faktor-Xa-Inhibitoren
cst | Ein Antidot, mit dem sich die Wirkung der Antikoagulanzien Rivaroxaban und Apixaban im Fall von lebensbedrohlichen oder unkontrollierten Blutungen aufheben lässt, gab es bislang nicht. In den ... » Weiterlesen
Riskantes Valproat
Die Familienplanung ist bei Patientinnen mit Epilepsie eine pharmakotherapeutische Herausforderung. Eine Untertherapie mit der Gefahr eines Anfallsereignisses in der Schwangerschaft muss ebenso ... » Weiterlesen
USA: Fingolimod für Kinder ab 10 Jahren zugelassen
Multiple Sklerose kann sich in seltenen Fällen bereits vor dem 17. Lebensjahr manifestieren. In den USA stehen nun Fingolimod-Kapseln für Kinder ab zehn Jahren zur Verfügung. In Europa ist Gilenya... » Weiterlesen
Pfizer arbeitet an neuen Biosimilars
Bereits drei Biosimilars hat Pfizer in der EU zugelassen: Infliximab, Filgrastim und Epoetin zeta. In den nächsten Jahren plant der US-Konzern sein Portfolio konsequent auszubauen. Neben Rituximab ... » Weiterlesen
Zahlenwirrwarr bei Methotrexat
Methotrexat (MTX) wird hochdosiert in der Chemotherapie, in niedriger Dosis (< 30 mg/Woche) bei rheumatischen Erkrankungen eingesetzt. Der folgende Fall aus CIRS-Pharmazie NRW behandelt einen ... » Weiterlesen
Xarelto-Antidot in den USA zugelassen
In den USA ist vergangene Woche das lang ersehnte Antidot für die Faktor-Xa-Inhibitoren Rivaroxaban und Apixaban zugelassen worden. Damit steht nun auch für die Faktor-Xa-Inhibitoren ein Antidot zur... » Weiterlesen
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