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Neu: Arzneimittel international
Das Bezirksgericht Utrecht, Niederlande, hat die Aufhebung der Zulassung für Yewtaxan, eine Paclitaxel-Version, angeordnet. Yew Tree Pharmaceuticals, der Hersteller von Yewtaxan, hatte bei den niederländischen Behörden eine Zulassung beantragt, die im wesentlichen auf bereits publizierter wissenschaftlicher Literatur basiert. Das Gericht entschied, daß Literatur allein nicht ausreicht, um die Anforderungen an ein komplettes Zulassungsdossier zu erfüllen. Zudem läge es nicht im Ermessen der holländischen Zulassungsbehörden, unvollständige Unterlagen zu akzeptieren oder auf Daten zurückzugreifen, die von einem anderen Unternehmen und Produkt, nämlich Bristol-Myers Squibb und Taxol® (Wirkstoff: Paclitaxel), stammten.
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