Patientenfreundliche Packungsbeilage für Ibuprofen

Der Text wird kurzfristig als Mustertext des BfArM publiziert und kann dann von allen Unternehmen genutzt werden. Wie es in einer Mitteilung des Bundesfachverbands der Arzneimittel-Hersteller (BAH) hierzu heißt, ist der jetzt verabschiedete Text deutlich kürzer als der bisherige, dabei an vielen Stellen mit Erläuterungen versehen. Von dem überarbeiteten Text sollen die Patienten durch bessere Verständlichkeit profitieren, die Industrie in Form einer noch weiter erhöhten Anwendungssicherheit sowie Behörden und Industrie durch die breite Verwendung des neuen einheitlichen und verständlichen Mustertextes. Aufgrund der intensiven Beteiligung der Arzneimittelindustrie bei der Erstellung der Textvorschläge rechnen die Verbände mit einer raschen Umsetzung. Seit Anfang des Jahres hat eine gemeinsame Arbeitsgruppe aus Mitgliedsunternehmen des BAH, des Bundesverbands der Pharmazeutischen Industrie (BPI) und des Verbands Forschender Arzneimittelhersteller (VFA) Vorschläge zur grundlegenden Neuformulierung von Packungsbeilagen am Beispiel einiger ausgewählter Wirkstoffe ausgearbeitet und mit dem BfArM diskutiert. Ziel dieses Projektes ist es dabei, die Packungsbeilage konsequent an den Bedürfnissen und dem Kenntnisstand der Patienten auszurichten. Eine gute Grundlage für die Neubearbeitung bot dabei die kürzlich verabschiedete europäische Leitlinie zur Gestaltung der Packungsbeilagen. Es ist geplant, in den nächsten Wochen die Packungsbeilagen zu Acetylsalicylsäure und Paracetamol sowie zu Acetylcystein und Loperamid zu verabschieden. Die dann zur Verfügung stehenden fünf Texte verschiedener Bereiche können eine gute Grundlage bieten für die Industrie bei der Neufassung weiterer Texte. Geplant ist, auch die Verbraucherverbände mit einzubeziehen.