Bilanz 2002: 5150 Zulassungsentscheidungen

Bonn (im). 5150 nationale Entscheidungen im Zulassungs- und Nachzulassungsverfahren hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte im vergangenen Jahr getroffen.

Wie das BfArM am 9. April in Bonn weiter mitteilte, ist mehr als jede vierte davon mithilfe europäischer Verfahren bearbeitet worden. Für Arzneimittel gibt es drei Verfahren: das zentrale europäische Zulassungsverfahren, das dezentrale Verfahren mit gegenseitiger Anerkennung der Entscheidungen der jeweiligen Staaten und die nationale Zulassung, die jeweils für ein Land gilt.

AZ 2003, Nr. 16, 14.04.2003

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