BfArM : Fast 3 000 neu zugelassene Arzneimittel

Simvastatin ist der Wirkstoff, auf den im vergangenen Jahr mit 121 die meisten Zulassungen entfielen. Es folgen Ciprofloxacin (81 Zulassungen), Terazosinhydrochlorid (77), Fluconazol (67), sowie Lovastatin und Moxonidin (jeweils 63) auf den Rängen zwei bis sechs. Wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) am 5. Februar in Bonn weiter mitteilte, hat es im Jahr 2003 insgesamt 2 957 Arzneimittel neu zugelassen, davon 106 Phytopharmaka. In der Rangfolge der Medikamente mit den meisten Zulassungen tauchen demnach noch Ramipril (53), Hydrochlorothiazid (50). Carvedilol (42) oder Omeprazol (38) auf.

Laut BfArM führt in der Statistik der Anwendungsgebiete bezogen auf Neuzulassungen das kardiovaskuläre System mit 580 und das Nervensystem mit 465 Zulassungen. Insgesamt seien von den knapp 3 000 neu zugelassenen Medikamenten 1966 verschreibungspflichtig. In 112 Fällen versagte die Behörde eine Zulassung. 106 Phytopharmaka wurden zugelassen, 88 von diesen sind apothekenpflichtig, 18 freiverkäuflich. Außer den genannten 2 957 Verfahrensabschlüssen seien 2 266 bisher offene Nachzulassungs- und Nachregistrierungsanträge beschieden worden. Nach eigenen Angaben sei das Jahr 2003 mit 5 223 Verfahrensabschlüssen das Beste seit Bestehen des BfArM gewesen.