Teriflunomid: FDA-Zulassung | Lubiproston bei chronischer Verstopfung

FDA-Zulassung für Teriflunomid

In den USA wurde Teriflunomid (Aubagio^®) für die Behandlung von Patienten mit schubförmig remittierender multipler Sklerose zugelassen. Es wird einmal täglich oral eingenommen. Der Immunmodulator Teriflunomid ist der aktive Metabolit von Leflunomid. Teriflunomid hemmt die De-Novo-Synthese von Pyrimidin und reduziert ohne zytotoxische Wirkung die Proliferation von T- und B-Zellen. Durch seine antiproliferativen und entzündungshemmenden Eigenschaften soll die Degeneration der Myelinscheiden in Gehirn und Rückenmark vermindert werden. Auch bei den europäischen Behörden läuft ein Zulassungsantrag.

Lubiproston bei chronischer Verstopfung

Die britische Arzneimittelbehörde hat die Zulassung für Lubiproston (Amitiza^®) zur Behandlung erwachsener Patienten mit chronischer idiopathischer Obstipation erteilt. Der selektive Chloridkanal-Aktivator ist indiziert, wenn Diätvorgaben und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung zeigen. Die Substanz bindet im Darm an Chlorid-Kanäle des Subtyps ClC-2, die sich im oberen Teil des Jejunums befinden und die Sekretion von Schleim in den Darm stimulieren. In den USA ist der Wirkstoff bereits seit 2006 zugelassen.

DAZ 2012, Nr. 38, S. 44