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Arzneimittel und Therapie
Neuigkeiten für Europa
Fixkombination Descovy® zur HIV-1-Therapie zugelassen
Backbones (engl. Rückgrat) bilden die Basis einer Kombinationstherapie und werden mit weiteren Arzneistoffen anderer Klassen gemeinsam verabreicht. Die Fixkombination Descovy® enthält den nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitor Emtricitabin und das Prodrug Tenofoviralafenamid (TAF), das im Vergleich zu Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF, Viread®, Truvada®) bei einer zehnmal geringeren Dosis eine ähnlich hohe Effektivität aufweist. Descovy® ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zugelassen zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab zwölf Jahren (Körpergewicht von mindestens 35 kg), die mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) infiziert sind.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) empfiehlt zudem die Zulassung folgender Arzneistoffe: Chlorhexidindigluconat (Umbipro®) als antiseptisches Gel zur Prophylaxe von Nabelentzündung bei Neugeborenen, Opicapon (Ongentys®) zur Behandlung von Parkinson-Krankheit und motorischen Fluktuationen und Pankreaspulver (Enzepi®) zur Behandlung von exokriner Pankreasinsuffizienz. |
Quelle
„Europäische Kommission erteilt Zulassung für Gileads Fixkombination Descovy®“, Pressemitteilung vom 27. April 2016
News auf der EMA-Website vom 29. April 2016
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