Arzneimittel und Therapie

Parathormon-Double als Orphan Drug

CHMP gibt grünes Licht

rr | Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat im Februar sechs Arzneimittel zur Zulassung empfohlen.

Ein chronischer Hypoparathyreoidismus ist bedingt durch eine Unterfunktion der Nebenschilddrüsen. Wird zu wenig Parathormon ausgeschüttet, führt dies zu einem Calcium-Mangel, der mit Parästhesien und Tetanie einhergeht. Die Behandlung besteht in der Gabe von Calcium in Kombination mit Vitamin D. Mit der bedingten Zulassung von Natpar®, das mit dem menschlichen Parathormon identisch ist, als Orphan Drug wird erstmals eine Hormonersatztherapie für Patienten mit dieser seltenen Erkrankung ermöglicht, wenn die Standardtherapie nicht ausreichend wirksam ist.

Eine positive Empfehlung erhielten auch der Kationenaustauscher Natriumzirkoniumcyclosilikat (Lokelma®) zur Behandlung der Hyperkaliämie, der NK-1-Rezeptorantagonist Rolapitant (Varuby®) zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen, Edoxaban (Roteas®) zur Vorbeugung von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Vorhofflimmern und zur Behandlung und Prävention von tiefen Venenthrombosen und Lungenembolien sowie die Generika Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Krka d.d.® und Pemetrexed Hospira UK Limited®. |

Quelle

Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) vom 20. bis 23. Februar 2017

0 Kommentare

Das Kommentieren ist aktuell nicht möglich.