Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 27. Juli 2018 (BAnz AT 27.07.2018, B1) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovir­alafenamid (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Patienten ab 6 Jahren)“ vom 5. Juli 2018 abgedruckt.*

Zulassungen von Arzneimitteln und Impfstoffen

Im amtlichen Teil mehrerer Bundesanzeiger sind folgende Bekannt­machungen über die Zulassungen von Arzneimitteln und Impfstoffen abgedruckt:*

• „195. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus den Entscheidungen der Gemeinschaft vom 1. Februar 2018 bis 28. Februar 2018)“ vom 26. April 2018 (BAnz AT 26.07.2018, B5),
• „Bekanntmachung Nr. 447 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 8. Juni 2018 (BAnz AT 27.07.2018, B4)

Fortschreibung der Produktgruppe 14

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 26. Juli 2018 (BAnz AT 26.07.2018, B1) ist eine „Bekannt­machung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen über das Stellungnahmeverfahren zur Fortschreibung der Produktgruppe 14 ‚Inhalations- und Atemtherapiegeräte‘ nach § 139 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 12. Juli 2018 abgedruckt.*

Fortschreibung der Produktgruppe 24

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 27. Juli 2018 (BAnz AT 27.07.2018, B2) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen über das Stellungnahmeverfahren zur Fortschreibung der Produktgruppe 24 ‚Beinprothesen‘ des Hilfsmittelverzeichnisses nach § 139 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 23. Juli 2018 abgedruckt.*

Fortschreibung der Produktgruppe 38

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 26. Juli 2018 (BAnz AT 26.07.2018, B2) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen über das Stellungnahmeverfahren zur Fortschreibung der Produktgruppe 38 ‚Armprothesen‘ des Hilfsmittelverzeichnisses nach § 139 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 16. Juli 2018 abgedruckt.*