Abwarten bei diabetischem Makulaödem

Zu den mikrovaskulären Komplikationen eines Diabetes mellitus zählt die Retinopathie, aus welcher ein diabetisches Makulaödem hervorgehen kann. Ist das Zentrum der Makula betroffen, droht der Verlust von Sehschärfe bis zur Erblindung. Injektionen von Angiogenesehemmern in den Glaskörper haben sich bei diabetischem Makulaödem und bereits einsetzender Verschlechterung der Sehleistung gegenüber der Laserkoagulation als überlegen erwiesen. Eine optimale Therapie des Makulaödems bei guter Sehleistung ist hingegen nicht etabliert. Amerikanische Forscher haben daher im Rahmen einer randomisierten kontrollierten Studie an Patienten mit diabetischem Makulaödem und guter Sehleistung untersucht, ob Injek­tionen von 2 mg Aflibercept (Eylea^®) einer Laserkoagulation oder einer Überwachung der Sehschärfe überlegen sind. Als primärer Endpunkt wurde die Ab­nahme der Sehschärfe um mindestens fünf Buchstaben auf einer Sehtesttafel definiert. Patienten der Laserkoagulations-Gruppe und der Kontrollgruppe, deren Sehleistung im Rahmen der Studie stark abnahm, wurde ebenfalls Aflibercept verabreicht. Von 702 auf die drei Studien­arme randomisierten Patienten komplettierten 625 die zwei­jährige Beobachtungs­phase. 25% der Laser­koagulations-Patienten und 34% der lediglich überwachten Patienten entwickelten eine behandlungs­bedürftige Sehschwäche. Am Ende des zweijährigen Beobachtungszeitraums wiesen 16% der Aflibercept-Gruppe, 17% der Laserkoagulations-Gruppe und 19% der überwachten Patienten eine Abnahme der Sehschärfe um fünf Buchstaben im Sehtest auf. Zwischen den Behandlungsgruppen wurde kein signifikanter Unterschied festgestellt. Unerwünschte Ereignisse, definiert als Herzinfarkt, Schlaganfall, vasku­lärer Tod oder Tod unbekannter Ursache, traten bei 7% der Studien­teilnehmer unter Aflibercept, bei 5% unter Laserkoagulation und zu 3% bei reiner Überwachung auf. Die Unterschiede waren nicht signi­fikant. Die Studienautoren kommen zu dem Schluss, dass bei Patienten mit guter Sehleistung eine Überwachung des diabetischen Makulaödems und der Sehschärfe ausreichend ist. |