Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (neues Anwendungs­gebiet: COPD, die mit einer Kombination aus LAMA und LABA nicht ausreichend eingestellt ist)“ vom 2. Mai 2019 (BAnz AT 21.05.2019, B2),
• Tildrakizumab“ vom 2. Mai 2019 (BAnz AT 21.05.2019, B3),
• Daunorubicin/Cytarabin (liposomale Formulierung)“ vom 22. März 2019 (BAnz AT 22.05.2019, B3),
• Axicabtagen-Ciloleucel“ vom 2. Mai 2019 (BAnz AT 23.05.2019, B6)

abgedruckt.*

Zulassung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 22. Mai 2019 (BAnz AT 22.05.2019, B4) ist die „199. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus den Entscheidungen der Gemeinschaft vom 1. Juni 2018 bis 30. Juni 2018)“ vom 28. September 2018 abgedruckt.*