Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 11. November 2019 (BAnz AT 11.11.2019 B4) ist eine „Bekanntmachung zu § 2 Nummer 3 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)“ vom 27. September 2019 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 11. November 2019 (BAnz AT 11.11.2019) sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (Patientenzahlen) (neues Anwendungsgebiet: COPD, die mit einer Kombination aus LAMA und LABA nicht ausreichend eingestellt ist)“ vom 19. September 2019 (BAnz AT 11.11.2019 B3),
• Lisdexamfetamindimesilat (neues Anwendungsgebiet: ADHS, erwachsene Patienten) vom 17. Oktober 2019 (BAnz AT 11.11.2019 B5),
• Radium-223-dichlorid (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaft­licher Erkenntnisse: Prostatakarzinom)“ vom 17. Oktober 2019 (BAnz AT 11.11.2019 B6),
• Voretigen Neparvovec“ vom 17. Oktober 2019 (BAnz AT 11.11.2019 B7)

abgedruckt.*
 

LAK: Richtlinie zum Erwerb des Fortbildungszertifikats

Die Sächsische Landesapotheker­kammer gibt folgende Neufassung bekannt:

„Richtlinie der Sächsischen Landesapothekerkammer zum Erwerb des Fortbildungszertifikats für pharmazeutisch-technische Assistenten, Apothekerassistenten, Pharmazie­ingenieure, Apothekenassistenten und pharmazeutische Assistenten (RL FB PTA)“ vom 6. November 2019.

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