Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Galcanezumab“ vom 19. September 2019 (BAnz AT 16.12.2019 B5),
• Lorlatinib“ vom 22. November 2019 (BAnz AT 17.12.2019 B1),
• Dapagliflozin (Therapiekosten)“ vom 26. November 2019 (BAnz AT 19.12.2019 B3),
• Empagliflozin/Linagliptin“ vom 22. November 2019 (BAnz AT 24.12.2019 B3),
• Pomalidomid (neues Anwendungsgebiet: Kombinationstherapie Multiples Myelom)“ vom 5. Dezember 2019 (BAnz AT 24.12.2019 B6)

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 24. Dezember 2019 (BAnz AT 24.12.2019 B5) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Änderung der Angaben zur Geltungsdauer eines Beschlusses über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (Brustkrebs; in Kombination mit Fulvestrant)“ vom 5. Dezember 2019 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V (Medizinprodukte-Liste)

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 20. Dezember 2019 (BAnz AT 20.12.2019 B8) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage V (Medizinprodukte-Liste) – Healon^®; HEALON5^®; HEALON GV^®; BSS DISTRA-SOL“ vom 26. November 2019 abgedruckt.*

Zulassung von In-vitro-Diagnostika

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 17. Dezember 2019 (BAnz AT 17.12.2019 B3) ist eine „Bekanntmachung über die Zulassung von In-vitro-Diagnostika sowie andere Amtshandlungen“ vom 26. November 2019 abgedruckt.*

Zulassung von Tierarzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 27. Dezember 2019 (BAnz AT 27.12.2019 B9) ist eine „Bekannt­machung über die Zulassung von Tier­arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 26. November 2019 ab­gedruckt.*

Änderung der Packungsgrößenverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 19. Dezember 2019 (BAnz AT 19.12.2019 B7) ist eine „Bekannt­machung über Änderungen gemäß § 5 der Packungsgrößenverordnung“ vom 4. Dezember 2019 abgedruckt.*

Nachtrag zum Hilfsmittel- und Pflegehilfsmittelverzeichnis

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 13. Dezember 2019 (BAnz AT 13.12.2019 B4) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen und Pflegekassen – Nachtrag zum Hilfsmittelverzeichnis und zum Pflegehilfsmittelverzeichnis“ vom 27. November 2019 abgedruckt.*

Satzung der Bayerischen Apothekerversorgung

Im Staatsanzeiger für Rheinland-Pfalz Nr. 46/2019 vom 9. Dezember 2019 ist die „18. Satzung zur Änderung der Satzung der Bayerischen Apothekerversorgung“ vom 19. November 2019 abgedruckt.

Änderung des Heilberufs­gesetzes

Im Gesetz- und Verordnungsblatt für das Land Nordrhein-Westfalen Nummer 27 vom 13. Dezember 2019 ist das „Zweite Gesetz zur Änderung des Heilberufsgesetzes“ vom 3. Dezember 2019 abgedruckt.