Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozial­gesetzbuch (SGB V) ...

• Acalabrutinib (chronische lymphatische Leukämie, Monotherapie, Erstlinie) (Therapiekosten)“ vom 22. Juni 2021 (BAnz AT 04.08.2021 B2),
• Acalabrutinib (chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Obinutuzumab, Erstlinie) (Therapiekosten)“ vom 22. Juni 2021 (BAnz AT 04.08.2021 B3),
• Sucroferric Oxyhydroxide (neues Anwendungsgebiet: Serumphosphatspiegelkontrolle bei chronischer Nieren­erkrankung, 2 bis < 18 Jahre)“ vom 3. Juni 2021 (BAnz AT 05.08.2021 B1)

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) ...

• Aprepitant, Gruppe 1, in Stufe 1“ vom 17. Juni 2021 (BAnz AT 02.08.2021 B3),
• Atomoxetin, Gruppe 1, in Stufe 1“ vom 17. Juni 2021 (BAnz AT 02.08.2021 B4),
• Bupropion, Gruppe 1, in Stufe 1“ vom 17. Juni 2021 (BAnz AT 02.08.2021 B5)

abgedruckt.*

Änderung der Verfahrens­ordnung: Reserveantibiotikum

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 2. August 2021 (BAnz AT 02.08.2021 B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Verfahrensordnung: Änderung des fünften Kapitels – Verfahren zur Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) wegen Reservestatus – Reserveantibiotikum“ vom 1. April 2021 abgedruckt.*

Betäubungsmittelgesetz: Zuständige Behörden

Im Amtsblatt der Freien Hansestadt Bremen Nr. 165 vom 22. Juli 2021 ist folgende Bekanntmachung abgedruckt:

„Bekanntmachung über die nach dem Betäubungsmittelgesetz und der Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung zuständigen Behörden“ vom 4. Mai 2021.