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ZL: Kapsel-Ringversuche: Kapseln in pädiatrischen Dosierungen

Die ZL-Kapsel-Ringversuche bieten Gelegenheit, die Qualität von häufig in der Apotheke hergestellten standardisierten oder freien Kapselzu­bereitungen mit niedrig dosierten, in der Pädiatrie verwendeten Wirk­stoffen zu überprüfen.

Zur Kapselherstellung können verschiedene Verfahren eingesetzt werden. Die Auswahl des Herstellungsverfahrens ist abhängig von der Dosierung des Wirkstoffs, von der Beschaffenheit der Ausgangsstoffe, vom Füllmittel, aber auch von der Erfahrung des Herstellenden im Umgang mit dem jeweiligen Verfahren.

Die Qualitätskontrolle im Rahmen der Ringversuche ist deshalb ein geeignetes Mittel, um die Sicherheit, mit der ein Verfahren angewendet wird, zu überprüfen und ggf. zu optimieren. Insbesondere bei geringen Wirkstoffmengen ist die Wahl einer geeigneten, qualitätsgesicherten Herstellungs­methode unverzichtbar. Nur so kann gewährleistet werden, dass der Wirkstoff korrekt dosiert und gleichmäßig verteilt in den Kapseln vorliegt.

Prüfverfahren und Prüfparameter:
Sie haben bei jedem Kapsel-Ring­versuch die Wahl zwischen zwei verschiedenen Prüfverfahren. Beim Kapsel-Ringversuch „Wirkstoffgehalt“ wird der mittlere Wirkstoffgehalt anhand eines Mischmusters von zehn Kapseln ermittelt. Der Kapsel-Ringversuch „Wirkstoffverteilung“ umfasst das Ihnen bereits bekannte Prüfschema der Kapsel-Ringversuche, es wird sowohl die Gleichförmigkeit der Wirkstoffverteilung über den AV-Wert (in Anlehnung an Ph. Eur. 2.9.40) als auch der Wirkstoffgehalt der untersuchten Einzelkapseln berechnet.

• Kapsel-Ringversuch „Wirkstoff­gehalt“: Wirkstoffidentität, Wirkstoffgehalt (Mischmuster)
• Kapsel-Ringversuch „Wirkstoff­verteilung“: Wirkstoffidentität, Wirkstoffgehalt, Gleichförmigkeit des Gehaltes (AV-Wert gemäß Ph. Eur. 2.9.40)

Bei Einhaltung der Vorgaben für alle relevanten Prüfparameter erhält die Apotheke ein Zertifikat mit einer einjährigen Gültigkeitsdauer. Ergänzend stehen online Erläuterungen zu den Prüfparametern sowie Tipps zur Herstellung und mögliche Fehlerquellen zur Verfügung.

Termine 2023:

• Februar: Spironolacton 5 mg Anmeldeschluss: 15.02.2023
• März: Amlodipin 2 mg Anmeldeschluss: 15.03.2023
• April: Baclofen 1 mg Anmeldeschluss: 15.04.2023
• Mai: Acetylsalicylsäure 20 mg Anmeldeschluss: 15.05.2023
• Juni: Metoprololtartrat 10 mg Anmeldeschluss: 15.06.2023
• Juli: Nitrofurantoin 10 mg Anmeldeschluss: 15.07.2023
• August: Finasterid 1 mg Anmeldeschluss: 15.08.2023
• September: Hydrochlorothiazid 4 mg Anmeldeschluss: 15.09.2023

Teilnahmegebühr:
pro Kapsel-Ringversuch „Wirkstoff­gehalt“ 150,- Euro zzgl. MwSt., pro Kapsel-Ringversuch „Wirkstoffverteilung“ 250,- Euro zzgl. MwSt., Versandoption durch Freeway-Kurierservice: ab 11,80 Euro zzgl. MwSt.

Fortbildungspunkte: acht Punkte pro Team

Anmeldung und Info:
Weitere Informationen sowie die Möglichkeit zur Online-Anmeldung unter www.zentrallabor.com