Verschärfter Warnhnweis für Vareniclin und Bupropion

Die neuropsychiatrischen Komplikationen können sich in Form von verändertem Verhalten, Feindseligkeit, Agitiertheit, depressiven Verstimmungen, Selbstmordgedanken bis hin zum Suizid äußern. Anlass für den verschärften Warnhinweis sind Postmarketingberichte zu solchen Komplikationen gewesen. Sie sind auch bei Patienten aufgetreten, die zuvor unter keinerlei psychischen Erkrankungen gelitten haben. Allerdings, so die FDA, könnten in einigen Fällen auch Entzugssymptome durch den Nicotinentzug für die gemeldeten Komplikationen verantwortlich gewesen sein. Die Patienten werden aufgefordert, bei Symptomen wie Agitiertheit, depressiver Stimmung oder Suizidgedanken Vareniclin oder Bupropion abzusetzen und umgehend ihren Arzt aufzusuchen. Der Arzt muss die Patienten dann solange engmaschig überwachen, bis die neuropsychiatrischen Symptome abgeklungen sind. Auch Angehörige und Pfleger sollen auf die Problematik aufmerksam gemacht werden, damit sie bei Auftreten entsprechender Symptome schnell den behandelnden Arzt einschalten können.

Quelle: FDA Alert vom 1. Juli 2009