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FDA-Zulassung
Neu: Aclidinium für die COPD-Behandlung
Die Food and Drug Administration (FDA) hat Aclidiniumbromid (Tudorza®) für die Erhaltungstherapie bei Patienten mit chronisch obstruktiver Bronchitis (COPD) zugelassen.
Das lang wirksame Anticholinergikum zur Inhalation hemmt die Acetylcholin-induzierte Bronchokonstriktion. Der Wirkstoff wird in einer Dosierung von zweimal täglich 400 μg verabreicht. Er zeichnet sich durch einen schnellen Wirkeintritt in vitro aus, durch eine hohe Affinität zu den muskarinergen Rezeptoren mit langer Verweilzeit am M3-Rezeptor und nur kurzer Wirkung am M2-Rezeptor. Im Plasma wird Aclidiniumbromid verhältnismäßig schnell zu zwei inaktiven Metaboliten hydrolysiert. Dies führt zu einer hohen therapeutischen Wirksamkeit, aber zu geringen systemisch-anticholinergen Wirkungen.
Auch in Europa läuft die Zulassung, die EMA hat im Mai 2012 eine Zulassungsempfehlung ausgesprochen.
26.07.2012, 12:25 Uhr