Mesotheliom

Neues Antikörper-Wirkstoff-Konjugat in Phase I

Berlin - 27.07.2012, 09:16 Uhr


Das Entwicklungspräparat BAY 94-9343 von Bayer HealthCare ist von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) für die Behandlung von Patienten mit der seltenen Krebsart Mesotheliom als „Orphan Drug“ eingestuft worden, wie die Firma Bayer mitteilte.

BAY 94-9343 ist ein gegen Mesothelin gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC). Mesothelin kommt in Mesotheliomen und anderen Tumoren besonders häufig vor. Bösartige Mesotheliome sind eine seltene Krebsart mit meist schlechter Prognose.

BAY 94-9343 ist ein Entwicklungspräparat, das sich derzeit in Phase I der klinischen Prüfung befindet.

Wie andere Antikörper-Wirkstoff-Konjugate besteht auch BAY 94-9343 aus einem Antikörper, der mit einem zytotoxischen Wirkstoff verbunden ist. BAY 94-9343 (Mesothelin-ADC) richtet sich gegen das Zielmolekül Mesothelin.

Mesothelin kommt in Mesothelioma und anderen Tumoren besonders häufig vor, unter anderem bei Eierstock- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs. BAY 94-9343 hat in präklinischen Modellen eine starke und zielgerichtete krebshemmende Aktivität gegen Mesothelin-exprimierende Tumore gezeigt.

Im September 2011 hat Bayer mit der Rekrutierung von Patienten für eine nicht verblindete Dosisfindungsstudie der klinischen Phase I begonnen. Untersucht werden dabei die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von BAY 94-9343 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren. Die Patienten werden derzeit an drei Studienzentren in den USA behandelt (in Maryland, Tennessee und Texas). Weitere Informationen über die Studie (NCT01439152) sind auf der Webseite http://www.clinicaltrials.gov zu finden.


Dr. Bettina Hellwig