Neue Wirkstoffe bei Hepatitis C und Psoriasis

Für die Behandlung der chronischen Hepatitis C wird die Zulassung von Dasabuvir (Exviera^®) empfohlen. Dasabuvir ist ein Inhibitor der RNA-abhängige RNA-Polymerase NS5B, die an der Virusvermehrung beteiligt ist. Auch die Fixkombination aus Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir (Viekirax^®) erhielt eine Zulassungsempfehlung für die Therapie der Hepatitis C. Ombitasvir ist ein HCV-NS5A-Inhibitor. Er bindet an das virale Protein NS5A (Non-Structural Protein 5A), einem Phosphoprotein, das bei der RNA-Replikation und beim Assembly eine Rolle spielt.

Mit Secukinumab (Cosentyx^®) und Apremilast (Otezla^®) empfiehlt der CHMP die Zulassung für zwei neue Wirkstoffe zur Psoriasisbehandlung. Secukinumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper gegen Interleukin-17A, Apremilast ist ein Inhibitor der Phosphodiesterase 4 (PDE-4).

Ospemifen (Senshio^®) ist ein Agonist und Antagonist am Östrogenrezeptor (SERM) und wird für die Indikation vulväre und vaginale Athrophie zur Zulassung empfohlen.

Vorapaxar (Zontivity^®) ist ein thrombozytenaggregationshemmender Wirkstoff aus der Gruppe der PAR-1-Antagonisten und soll für die Indikation Reduktion atherothrombotischer Ereignisse zugelassen werden.

Für zwei Orphan drug wurden Zulassungsempfehlungen ausgesprochen: Für den Inhibitor der Glucosylceramidsynthase Eliglustat (Cerdelga^®) zur Behandlung des Morbus Gaucher Typ 1 und für den Tyrosinkinaseinhibitor Nintedanib (Ofev^®) zur Behandlung der idiopathischen pulmonalen Fibrose.

Über die endgültige Zulassung entscheidet nun die Europäische Kommission.  

Quelle: Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 17-20 November 2014.