G-BA will Liste erweitern

Seit dem letzten Jahr hat der G-BA die Aufgabe, Arzneimittel zu bestimmen, deren Austausch durch wirkstoffgleiche Arzneimittel ausgeschlossen ist. Die erste Tranche der Substitutionsausschlussliste mit insgesamt neun Positionen ist vergangenen Dezember in Kraft getreten. Bereits in den Tragenden Gründen für diesen ersten Beschluss zeigte der G-BA auf, für welche weiteren Wirkstoffgruppen eine Aufnahme in die Liste weiter zur Debatte steht: Antikonvulsiva, Opioidanalgetika mit verzögerter Wirkstofffreisetzung sowie Inhalativa zur Behandlung von Asthma bronchiale/COPD und Dermatika zur Behandlung der Psoriasis.

Während die letzten beiden Gruppen weiterhin Gegenstand der Beratungen im G-BA sind, hat das Gremium die ersten beiden Gruppen bereits in seinen Richtlinienentwurf aufgenommen. So sollen folgende Wirkstoffe in den genannten Darreichungsformen in die Anlage VII Teil B der Arzneimittelrichtlinie aufgenommen werden:

• Buprenorphin: Transdermale Pflaster mit unterschiedlicher Applikationshäufigkeit (z.B. alle 3 bzw. 4 Tage) dürfen nicht gegeneinander ersetzt werden

• Oxycodon:  Retardtabletten  mit unterschiedlicher täglicher Applikationshäufigkeit (z.B. alle 12 bzw. 24 Std.) dürfen nicht gegeneinander ersetzt werden

• Phenobarbital: Tabletten

• Phenprocoumon: Tabletten

Über diese vier Positionen ist man sich im G-BA einig. Auch darüber, dass für andere Opioide wie Morphin, Hydromorphon, Fentanyl, Tilidin und Tramadol „keine Anhaltspunkte dafür vorliegen, dass geringfügige Änderungen der Dosis oder Konzentration des Wirkstoffes zu klinisch relevanten Veränderungen in der angestrebten Wirkung oder zu schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen führen“.