ABDA plädiert für Klarstellungen

Bevor die ABDA zu den einzelnen Substanzen Stellung nimmt, die der G-BA für die Aufnahme in der Substitutionsausschlussliste vorschlägt, weist sie darauf hin, dass die praktische Umsetzung und Handhabung der Arzneimittel-Richtlinie Probleme bereitet, wenn es um die Austauschbarkeit zwischen einem Originalarzneimittel und einem entsprechenden Import geht. „Die ABDA ist der Auffassung, dass die Regelung für die in der Anlage Teil B (Anm. d. Red.: Substitutionsausschlussliste) aufgeführten Wirkstoffe wie ein ärztliches aut-idem-Kreuz zu verstehen ist.“ Original und Import gelten damit als dasselbe Arzneimittel und können dementsprechend ausgetauscht werden.

Dazu führt die ABDA ein Beispiel an: Der Arzt verordnet einem Barmer GEK-Versicherten Prograf 0,5 mg 100 Hartkapseln von ACA Müller als Reimport. Der enthaltene Wirkstoff Tacrolimus ist in der Anlage Teil B gelistet. Das Original von Astellas Pharma GmbH ist Rabattarzneimittel bei der Barmer GEK. Dementsprechend müsse der Apotheker dem Barmer-GEK-Versicherten nun das Original abgeben.

Um für mehr Klarheit zu sorgen schlägt die ABDA vor, in der Arzneimittel-Richtlinie unter Abschnitt M § 40 Abs. 2 einen Satz 2 neu einzufügen. Dann hieße es: „Arzneimittel, deren Ersetzung durch ein wirkstoffgleiches Arzneimittel nach § 129 Abs. 1a Satz 2 SGB V ausgeschlossen ist, sind in Teil B der Anlage VII aufgeführt. Der Ausschluss gilt nicht im Verhältnis zwischen importiertem Arzneimittel und Bezugsarzneimittel.“