Alfatradiol soll verschreibungspflichtig werden, aber…

Mit Ell-Cranell^® und Pantostin^® sind derzeit zwei Alfatradiol-Präparate auf dem deutschen Markt. Sie sollen, da das zugelassene Indikationsgebiet unter die Ausnahme fällt, auch weiterhin ohne Rezept erhältlich bleiben. Ein Fertigarzneimittel, auf das eine Änderung der AMVV Auswirkungen hätte, gibt es derzeit nicht. Die lokale Anwendung bei androgener Alopezie ist das Hauptanwendungsgebiet des 5-alpha-Reduktasehemmers Alfatradiol.

Warum also die Empfehlung? Der Grund, dass sich der Sachverständigenausschuss mit dem Wirkstoff befasst hat, ist, dass Alfatradiol bislang überhaupt nicht durch die AMVV geregelt war. Nach derzeitiger Rechtslage könnte theoretisch jede Zubereitung mit Alfatradiol ohne Verordnung angewendet werden, auch zur systemischen Applikation. Letzteres sollte aber nur unter ärztlicher Aufsicht passieren. Die Unterstellung unter die Verschreibungspflicht soll dies sicherstellen.

Auch im Rezepturbereich soll, so ein Sprecher des BfArM, keine Indikationserweiterung möglich sein. Daher wurde die Formulierung der Ausnahme, die weiterhin eine Apothekenpflicht der Fertigarzneimittel sicherstellt, entsprechend eng gefasst. Darüber hinaus soll Alfatradiol für die Anwendung bei Tieren ausnahmslos der Verschreibungspflicht unterstehen. Die vorgeschlagene Formulierung, die vom Sachverständigenausschuss einstimmig verabschiedet wurde, stellt das klar.