„Das System funktioniert“

securPharm-Geschäftsführer Martin Bergen fasste den aktuellen Status quo des Projekts zusammen: „securPharm funktioniert unter realen Marktbedingungen.“ Seit 2013 sei man im Pilotbetrieb, heute machten 25 pharmazeutische Unternehmen, alle vollsortierten Großhändler, die fünf großen Apothekensoftwarehäuser und rund 400 Apotheken mit. Insgesamt sind 180 Präparate (180 PZN) mit den zukünftig geforderten Sicherheitsmerkmalen ganz normal im deutschen Apothekenmarkt – insgesamt wurden diese bisher rund 16 Millionen mal gescannt. Die teilnehmenden Apotheken hätten das System vollständig in ihren Tagesablauf integriert.

Anders als das deutsche System liegt der europäische Gesetzgebungsprozess hinter dem Zeitplan zurück: Die Verabschiedung des delegierten Rechtsakts, der die technischen Details der Antifälschungsrichtlinie festlegt, verschiebt sich nach Aussagen des zuständigen Abteilungsleiters bei der EU-Kommission, Stefano Soro. Ursprünglich für den Juni dieses Jahres erwartet, sei nun mit der Annahme des Dokuments nicht vor Anfang 2016 zu rechnen. Drei Jahre später, wohl im ersten Quartal 2019, sollen die Bestimmungen in Kraft treten.

Ab diesem Zeitpunkt, das bestätigte das Bundesgesundheitsministerium (BMG), dürfen keine verschreibungspflichtigen Arzneimittel ohne die Sicherheitsmerkmale mehr in den Verkehr gebracht werden. Arzneimittel ohne diese Merkmale, die zu diesem Zeitpunkt bereits vom pharmazeutischen Unternehmer in den Handel gebracht wurden, sind davon nicht betroffen, wie Dr. Oliver Onusseit vom BMG klarstellte. Bei diesen Sicherheitsmerkmalen handelt es sich um einen 2D-Matrix-Code (QR-Code), der unter anderem eine individuelle Seriennummer enthält, sowie um ein Siegel, das als „Anti-Tempering Device“ die Unversehrtheit der Packung zeigt.