Da gibt’s wieder was von Ratiopharm

Im April 2014 wurden die Zulassungen für sämtliche Metoclopramid-haltigen Fertigarzneimittel in Tropfenform, die eine höhere Konzentration als 1 mg/ml enthielten, widerrufen und die jeweiligen Präparate vom Markt genommen. Alle in Deutschland erhältlichen, oralen flüssigen Zubereitungen waren betroffen. Lediglich als Rezepturzubereitung waren MCP-Tropfen erhältlich. Es wurden nicht nur die zulässige Höchstkonzentration, sondern auch die Indikationsgebiete und die Therapiedauer des Wirkstoffs beschränkt.

So ist MCP bei Erwachsenen nur noch zugelassen zur Vorbeugung von verzögerter Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit Chemo- oder Strahlentherapie sowie zur symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen hervorgerufen durch akute Migräne. Bei Kindern und Jugendlichen im Alter von eins bis 18 Jahren ist MCP indiziert zur Vorbeugung von verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen im Zusammenhang mit einer Chemotherapie, allerdings hier nur als Mittel der zweiten Wahl.

Die maximale Dosierung für Erwachsene liegt bei 30 mg oder 0,5 mg/kg Körpergewicht am Tag. Bei Kindern wird nach Körpergewicht dosiert. Empfohlen werden 0,1 bis 0,15 mg/kg Körpergewicht bis zu dreimal täglich. Die Höchstdosis, die innerhalb von 24 Stunden gegeben werden kann, beträgt bei Kindern ebenfalls 0,5 mg/kg Körpergewicht. Die Therapiedauer wurde auf höchstens fünf Tage begrenzt. Sämtliche Anwendungsgebiete für chronische Beschwerden sind als Folge des Widerrufs der Zulassung entfallen.