Keine Zulassung für Cannabis-Medikament - zunächst

Gegenüber DAZ.online erklärt das BfArM, dass man mit Blick auf den Schutz von Betriebs- und Geschäftsgeheimnissen - und auch vor dem Hintergrund des laufenden Verfahrens - über die bereits auf seiner Internetseite veröffentlichten Informationen hinaus, keine weiteren Informationen zu den Versagungsgründen herausgeben dürfe.

Grundsätzlich und unabhängig vom Einzelfall, erklärte ein BfArM-Sprecher, müssen sich Apotheker, Ärzte und Patienten darauf verlassen können, dass das BfArM bei jeder Zulassungsentscheidung grundsätzlich dieselben hohen und europaweit geltenden Standards an die Prüfung von Sicherheit, Wirksamkeit und pharmazeutischer Qualität anlegt.

Eine solche sorgfältige Zulassungsprüfung setze jedoch voraus, dass der Zulassungsbehörde alle notwendigen Unterlagen und Nachweise eingereicht werden.

Firmenchef Popp hatte Kachexol zuvor bereits als neuen Umsatzbringer für sein Unternehmen eingeplant, schreibt die WirtschaftsWoche. „Kachexol soll in Deutschland so erfolgreich werden wie unser Hauptprodukt Sinupret“, hatte Popp im Frühjahr in einem WiWo-Interview berichtet. Laut Branchenschätzungen erzielt Bionorica mit Sinupret in Deutschland einen zweistelligen Millionenumsatz pro Jahr. 2014 erlöste Bionorica insgesamt  230 Millionen Euro.

Gegen die Entscheidung des BfArM hat das Unternehmen nun Klage vor dem Verwaltungsgericht Köln eingereicht. Die geforderten Studien wolle man dennoch durchführen, was einige Jahre dauern dürfte, sagt ein Firmensprecher DAZ.online.