MS-Organisationen empfehlen strengere Kontrollen unter Dimethylfumarat-Therapie

Die EMA hat  im Oktober 2015 neue Behandlungsempfehlungen veröffentlicht, die dazu beitragen sollen, das Risiko für eine PLM unter Dimethyfumarat-Therapie zu minimieren. Tecfidera®-Hersteller Biogen hat diese vor kurzem in Absprache mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)  als Rote-Hand-Brief veröffentlicht. Die aufgeführten Maßnahmen, wie Bestimmung eines großen Blutbildes alle drei Monate oder ein MRT vor Behandlungsbeginn, sollen das Risiko für eine PML unter Dimethylfumarat minimieren.

Dem Krankheitsbezogenen Kompetenznetz Multiple Sklerose (KKNMS) und dem Ärztlichen Beirat der Deutschen Multiple Sklerose Gesellschaft (DMSG) gehen laut einer Pressemeldung diese Maßnahmen jedoch nicht weit genug. Die beiden MS-Organisationen empfehlen nach wie vor noch engmaschigere Blutbild-Kontrollen alle sechs bis acht Wochen, sowie weitere routinemäßige MRT-Untersuchungen – wie es auch im KKNMS Qualitätshandbuch Dimethylfumarat seit Mai 2014 angegeben ist. Die EMA empfiehlt Folge-MRTs nur bei schwerer und lang anhaltender Lymphopenie. Die Empfehlungen zum Unterbrechen und Absetzen der Therapie bei Leukopenie bzw. Lymphopenie von KKNMS und  DMSG sind ebenfalls deutlich strenger als die des Rote-Hand-Briefs.

Da alle vier bekannten PML-Fälle bei Patienten im Alter zwischen 50 und 70 Jahren aufgetreten sind, geht man davon aus, dass das Alter der Patienten und die Dauer der MS-Erkrankung möglicherweise eine Rolle spielen könnten. Daher sollte man bei Patienten dieser Altersgruppe besonders vorsichtig sein.