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Cancer Drug Fonds
NICE will Krebsmittel schon vor der Zulassung bewerten
Das britische Institut für die Bewertung des Nutzens und der Wirtschaftlichkeit von Arzneimitteln ändert sein Verfahren für Präparate, die über den Krebsmittel-Fonds erstattet werden. Die Entscheidung soll jetzt noch schneller gehen.
Der Vorstand des National Institute for Health and Care Excellence (NICE) hat neue Verfahrens-Regeln für den Cancer Drugs Fonds (CDF) genehmigt. Hiernach soll das NICE in Zukunft Leitlinien-Entwürfe für neue Krebsmedikamente oder Indikationserweiterungen bereits herausgeben können, bevor das jeweilige Arzneimittel in Großbritannien zugelassen ist. Jedes Präparat mit einer positiven Empfehlung würde dann mit der Zulassung sofort erstattet werden. „Die Patienten werden in diesem Land schneller als je zuvor Zugang zu klinisch und kosteneffektiven innovativen Krebsmedikamenten erhalten“, kommentiert Sir Andrew Dillon, Chef des NICE. „Das ist ein neuartiger Ansatz. Kein anderes Land in Europa tut dies."
Krebsmittel-Fonds als Durchlauf-Posten
Wenn der Fall für den Routineeinsatz eines Krebsmittels, das heißt außerhalb des Fonds, nicht eindeutig ist und mehr Beweise für die Kosteneffektivität erforderlich sind, soll es in Zukunft für einen vorübergehenden, bedingten Einsatz im Rahmen des CDF empfohlen werden können. Es soll dann über den CDF für bis zu zwei Jahre zur Verfügung stehen. Unterdessen können Hersteller mehr Evidenz sammeln, um zu zeigen, dass das Medikament wirkt und einen angemessenen Preis hat. Danach wird das NICE dann über ein verkürztes Verfahren überprüfen, ob das Mittel für die Routineversorgung im Rahmen des National Health Service (NHS) infrage kommt - damit ginge es dann aus dem Krebsfonds heraus in das Routine-Budget - oder ob es nur in Ausnahmefällen übernommen werden soll. Auf diese Weise wird der Krebsmittel-Fonds quasi zu einem Durchlauf-Posten.
Bisherige CDF-Mittel bleiben erst mal drin
Der aktuelle Cancer Drug Fund soll laut Ankündigung des NICE am 1. April 2016 geschlossen und durch die neue Methodik abgelöst werden. Alle Medikamente, die derzeit auf der bestehenden CDF-Liste stehen, werden bis zur nächsten Beurteilung durch das NICE auch weiterhin finanziert werden. Diese soll in den nächsten 18 Monaten über die Bühne gehen. Völlig neue Medikamente sollen ab Juli 2016 Zugang zum Krebsmittel-Fonds erhalten.
Seit 2000, als das NICE mit der Erarbeitung von Guidelines zu Krebsmitteln startete, hat das Institut nach eigenen Angaben in 138 Technologie-Bewertungen 185 individuelle Empfehlungen für Onkologika veröffentlicht. Insgesamt befürworteten rund zwei Drittel aller Empfehlungen die Verwendung der Präparate im Rahmen des NHS entweder auf Basis der Zulassungen oder unter bestimmten Umständen.
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