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Nicht besser als Placebo
Viele Schulter-OPs sind laut neuer Studie überflüssig
Oxford - 21.11.2017, 16:45 Uhr
![Auch an der Schulter werden deutlich zu viele Operationen durchgeführt. (Foto: smartmediadesign / adobe.stock.com)](https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/_Resources/Persistent/2/7/2/9/272933955e48d95f3902a0e63c961b45a31b4de7/Schulter%20Operation%20smartmediadesign%20AdobeStock_16567948-3098x1744-637x359.jpeg)
Auch an der Schulter werden deutlich zu viele Operationen durchgeführt. (Foto: smartmediadesign / adobe.stock.com)
Laut einer Placebo-kontrollierten Studie könnten Patienten mit Schulterengesyndrom zukünftig deutlich seltener unters Messer kommen: Die Operation ist offenbar nicht besser als ein Scheineingriff. Doch die neuen Daten wurden mit einer ethisch heiklen Methodik erhoben.
Wenn es in der Schulter schmerzt, kommen
manche Patienten bislang auf den OP-Tisch: Ist der Raum zwischen dem
Schultergelenk und dem darüber liegenden Knochenfortsatz am Schulterblatt zu
eng, nehmen Ärzte teils einen minimalinvasiven Eingriff vor. Bei dieser
Schulterblatt-Erweiterung, auch „Dekompression“ genannt, tragen sie etwas
Knochenmaterial oder Gewebe ab. So wollen sie Raum schaffen und den Druck,
beispielsweise auf Sehnen, nehmen, um Schmerzen zu lindern. Doch wie britische
Wissenschaftler nun im Fachmagazin „Lancet“ schreiben, könnte womöglich auf
viele der Eingriffe verzichtet werden.
Für ihre Studie untersuchten sie, ob die Operation zu einer stärkeren Schmerzminderung führt als ein Scheineingriff. Denn es ist schon lange bekannt, dass nicht nur bei Arzneimitteln die Erwartung des Patienten auf eine Verbesserung hilfreich ist: Auch wenn ein Patient zwar unters Messer kommt, aber der eigentliche Eingriff nicht durchgeführt wird, bewirkt der Placebo-Effekt oft Erstaunliches.
Kontrollgruppe mit Scheineingriff
Um dies für Schulterdach-Erweiterungen zu untersuchen,
unterzogen sie je rund 100 Patienten entweder der Operation oder einem
Scheineingriff ohne Abtragung von Knochenmaterial. Weitere 100 Patienten wurden
nicht operiert, sondern dienten als zusätzliche Kontrollgruppe.
Hierbei fanden die Forscher, dass sich statistisch kein
Unterschied zwischen Operation oder Placebo-Eingriff feststellen ließ. Sechs
und zwölf Monate nach Studienstart gaben Patienten aus beiden Gruppen nur
unbedeutend größere Verbesserungen an als die unbehandelten Probanden, bei
denen die Schmerzen durch spontane Heileffekte gleichfalls etwas zurückgingen.
„Die Ergebnisse unserer Studie deuten an, dass Operationen keinen klinisch bedeutenden Vorteil gegenüber dem Verzicht auf eine Behandlung bieten, und dass die Schulterblatt-Erweiterung nicht besser ist als ein Placebo-Eingriff“, erklärt Studienautor Andrew Carr. Sein gleichfalls an der Universität Oxford forschender Kollege David Beard betont, dass statt auf die Eingriffe eher auf Schmerzmittel, Physiotherapie oder Steroid-Injektionen gesetzt werden sollte.
Operationen sind laut Experten kaum noch notwendig
Der Chirurg Felix Zeifang von der Universität Heidelberg bezeichnete die Untersuchung auf Nachfrage als „sehr gut aufgezogene Studie“. Seiner Ansicht nach werden die Schulterblatt-Operationen trotz früherer Studien noch zu häufig angewandt, während konservative Behandlungen, wie beispielsweise Physiotherapie, mindestens zwei von drei Patienten helfen würden. „Erst nach Monaten erfolgloser konservativer Therapie ist eine Operation zu diskutieren“, erklärt der Chirurg. Ärzte, die verantwortliche Schulterchirurgie machen, würden nicht so schnell zum Messer greifen, sagt er.
Während laut Zeifang Operationen bei bestimmten Patienten weiterhin erwogen werden sollten, sind sie nach Einschätzung des Sportorthopäden Andreas B. Imhoff von der Technischen Universität München nur noch angebracht, wenn etwa Verkalkungen Veränderungen am Knochen hervorgerufen haben. Während an seiner Klinik praktisch keine Schulterblatt-Erweiterungen mehr durchgeführt würden, sei dies bei niedergelassenen Kollegen viel zu oft der Fall. „Insofern hoffe ich sehr, dass diese Studie das Verhalten der praktizierenden orthopädischen Chirurgen ändern wird“, sagt Imhoff. Gleichzeitig erwähnt er wie auch Zeifang, dass die Untersuchung trotz des vielversprechenden Ansatzes Schwachstellen aufweist. So haben die Studienärzte teilweise nur sehr wenige Patienten operiert, was die Vergleichbarkeit beeinträchtigen könnte.
Bislang verführe das deutsche Gesundheitssystem Ärzte dazu, häufiger zu operieren, „um vorhandene OP-Kapazitäten, den eigenen OP-Katalog oder das eigene Konto zu füllen“, erklärt Stefan Sauerland vom Medizin-Prüfinstitut IQWiG. Vor knapp zwei Jahren sei auf Basis von ähnlichen Ergebnissen bereits die Gelenkspiegelung bei Kniegelenkarthrose aus dem Leistungskatalog der gesetzlichen Krankenkassen entfernt worden. Dies solle nun auch für die Schulter-Eingriffe diskutiert werden, sagt Sauerland. Aber auch Patienten müssten lernen, „dass mehr Medizin nicht unbedingt bessere, sondern oft sogar schlechtere Medizin ist“, erklärt er.
Heikle ethische Fragen
Doch auch wenn deutsche Patienten am Ende von den neuen Erkenntnissen profitieren dürften: Hierzulande wäre die Studie kaum durchzuführen gewesen, sagt Joerg Hasford, Vorsitzender des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen. Dies liegt daran, dass an einem Teil der Probanden Scheineingriffe durchgeführt wurden. Über diese Möglichkeit waren sie zwar aufgeklärt – doch wurden sie operiert und erhielten hierfür eine Vollnarkose, ohne dass sie sich einen direkten Vorteil versprechen konnten.
„Ich denke, die meisten, wenn nicht gar alle Ethikkommissionen in Deutschland hätten hier die Zustimmung versagt“, sagt Hasford. Auch aufgrund von unzulässigen Medizinversuchen zur Zeit des Nationalsozialismus seien die Standards hierzulande strenger als in England oder den USA. Die Studienautoren verwiesen auf Nachfrage darauf, dass ethische Aspekte „sehr sorgfältig“ abgewogen wurden und die zuständige Ethikkommission ihre Zustimmung erteilt hat.
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