Unerwünschte Wirkungen melden – so geht’s

Zum Beispiel, ob zwischen der Arzneimittelanwendung und der beobachteten UAW ein zeitlicher Zusammenhang besteht (Challenge), ob sich die UAW nach dem Absetzen des Arzneimittels besserte (Dechallenge) und ob die UAW gegebenenfalls nach dem Wiederansetzen erneut auftrat (Rechallenge). Da Grunderkrankungen sowie eine Begleit- und Dauermedikation (zum Beispiel durch Interaktion), Symptome oder Anzeichen von UAW hervorrufen können, rät die AMK, auch hierzu Angaben zu machen.

Zudem sollten die Apotheker sich die Telefonnummer oder die Anschrift des Patienten notieren, falls im Nachhinein noch Fragen auftauchen. 

Auch das Weiterleiten des Berichtes an die Bundesoberbehörden BfArM und PEI erübrigt sich für den Meldenden, wenn die UAW an die AMK gemeldet wird. Die AMK ergreift alle notwendigen Maßnahmen. Sie steht zudem unterstützend zur Seite und bedankt sich in diesem Zusammenhang auch bei den Apothekern für ihren Einsatz. 8891 Spontanberichte zu Qualitätsmängeln und unerwünschten Wirkungen gingen im Jahr 2016 bei der Arzneimittelkommission der deutschen Apotheker ein. Betrachtet man die Zahlen seit 1993, ist das der bisherige Höchststand. Der Großteil der Meldungen betrifft Qualitätsmängel (6251), gefolgt von unerwünschten Wirkungen.

Neben Pharmaunternehmen, Apothekern und Ärzten sind auch Patienten angehalten, UAW zu melden. Erst vor Kurzem forderten die europäischen Arzneimittelbehörden in einer gemeinsamen Kampagne diese dazu auf, verstärkt Verdachtsfälle von Nebenwirkungen anzuzeigen. Dabei soll der Fokus auf unerwünschten Wirkungen durch rezeptfreie Arzneimitteln liegen.