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AMK
Ratiopharm und AbZ rufen Amlodipin/Valsartan zurück
Berlin - 31.01.2018, 10:20 Uhr
Ratiopharm und AbZ müssen in Folge einer einstweiligen Verfügung ihre Amlodipin/Valsartan Kombinationen zurück rufen. (Bild: Joker.Pictuer.Alliance)
Die Generikahersteller Ratiopharm und AbZ rufen ihre Tabletten mit der Wirkstoffkombination aus Amlodipin und Valsartan aus patentrechtlichen Gründen zurück. Gemäß der aktuellen AMK-Meldung vom vergangenen Dienstag sind alle Packungsgrößen der Stärken 5 mg/80 mg, 5 mg/160 mg und 10 mg/160 mg betroffen. Der Rückruf ist die Folge einer einstweiligen Verfügung wegen Patentverletzung.
Am vergangenen Dienstag riefen die Generika-Hersteller Ratiopharm und AbZ-Pharma ihre Amlodipin/Valsartan-Filmtabletten zurück, die nach Information der Hersteller aus patentrechtlichen Gründen nicht mehr verkehrsfähig sind. Betroffen sind jeweils alle Chargen und Packungsgrößen der Stärken 5 mg/80 mg, 5 mg/160 mg und 10 mg/160 mg. Hintergrund der Rückrufe ist ein Rechtsstreit mit Originalhersteller Novartis, über den DAZ.online bereits berichtet hat.
Ratiopharm und AbZ-Pharma bieten ihre Amlodipin/Valsartan-Generika schon
seit dem ersten Februar 2017 an. Originalhersteller Novartis sieht darin das Patent
für seine Amlodipin/Valsartan Kombination Exforge® verletzt, das noch bis 2019
besteht, und hat dieses beim europäischen Patentamt erfolgreich verteidigt.
Daraufhin hat das Oberlandesgericht Düsseldorf eine einstweilige Verfügung
gegen die Generika-Hersteller ausgesprochen. Da im vergangenen Jahr einige
Krankenkassen mit Ratiopharm und AbZ Rabattverträge für deren
Kombinationspräparate abgeschlossen haben, hat deren Vertriebsstopp spürbare
Auswirkungen.
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