Babys erhalten falsches Arzneimittel und entwickeln „Werwolfsyndrom“

Werwölfe kennt man nur aus Horrorfilmen, früher wurden Menschen mit ausgeprägter Hypertichose und Gesichtsbehaarung allerdings wohl sogar als „Werwolf-Attraktion“ auf Jahrmärkten vorgeführt. Mittlerweile ist man schlauer und weiß, dass der starken Körperbehaarung unter anderem hormonelle Ursachen zugrunde liegen, sie als Symptom anderer Grunderkrankungen auftreten kann oder auch als Nebenwirkung von Arzneimitteln.

Eine von AEMPS durchgeführte Analyse ergab, dass die als Omeprazol dekarierte Bulkware von Farma-Química Sur in Wirklichkeit Minoxidil enthielt. Minoxidil wurde ursprünglich als Antihypertonikum entwickelt, seine bekannteste Nebenwirkung – Hypertrichose – wird mittlerweile als Hauptwirkung genutzt, bei Alopezie. Bereits am 11. Juli ordnete AEMPS an, dass Farma-Química Sur eine Charge der vermeintlichen Omepraol-Bulkware zurückruft. Am 6. August, nachdem weitere Fälle von Hypertrichose auftraten (13 Meldungen bis zu diesem Zeitpunkt), weitete die Behörde den Rückruf auf weitere 22 Chargen aus. Nach Information der Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ist bei Farma-Química Sur die Genehmigung zur Herstellung, zum Import und Vertrieb von pharmazeutischen Wirkstoffen seit Juli ausgesetzt. Der Deutschen Presse-Agentur liegen Informationen vor, dass Farma-Química Sur wegen „schwerer Nichteinhaltung der Kontrollregeln“ für unbestimmte Zeit geschlossen wurde.

Die ursprüngliche Ware stammt nach Informationen von El País aus Indien. Allerdings war die nach Spanien importierte Ware wohl in tadellosem Zustand, und der Fehler passierte erst intern bei Farma-Química Sur. Informationsquellen, auf die sich El País bezieht, erklären demnach: „Die ursprüngliche Charge des Omeprazol-Bulks  aus Indien wurde analysiert. Die Ergebnisse zeigten, dass Omeprazol in perfektem Zustand war. Das Problem lag in der weiteren Portionierung zu kleineren Chargen“. Wie El País weiter schreibt, herrschte dabei offenbar „ein schlimmes Chaos“.