Phama-Studie: Wert „personenzentrierter“ Innovationen häufig unterschätzt

Weiterentwicklungen von bereits verwendeten Wirkstoffen (Follow-on), neue Indikationen für bekannte Wirkstoffe, fixe Kombinationen, neue Formulierungen, Kombinationen von Arzneimitteln mit digitalen Anwendungen oder mit Medizinprodukten zur Erleichterung der Verabreichung machen nach IQVIA-Erhebungen jedes Jahr 65 bis 70 Prozent aller gelaunchten innovativen Arzneimittel aus (Zahlen für 2011 bis 2018). Rund 40 Prozent entfallen allein auf Indikationserweiterungen. Über die Jahre 2011 bis 2018 konnten 60 Innovationen dieser Art im Bereich Onkologie, 36 im Bereich Diabetes, 31 im Sektor Atemwege und 26 bei den antiviralen Mitteln identifiziert werden. Ein neues Whitepaper von IQVIA im Auftrag des europäischen Dachverbandes der forschenden Arzneimittelhersteller EFPIA befasst sich damit, wie solche „personenzentrierten“ therapeutischen Innovationen in Nutzenbewertungen wegkommen und warum sie dabei von Health Technology Assessment (HTA)-Stellen und Kostenträgern häufig unter Wert geschlagen werden.

Patienten nehmen den Wert anders wahr

Personenzentrierte therapeutische Innovationen könnten Sicherheitsprofile von Wirkstoffklassen verbessern, die Adhärenz und infolgedessen die klinischen Ergebnisse steigern, Zusatzkosten durch Krankenhausaufenthalte sparen und einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität der Patienten haben, stellen die IQVIA-Autoren fest. Allerdings nähmen Patienten und Kliniker den Wert solcher Innovationen meist anders wahr als die Zahler. So würden zum Beispiel Follow-on-Wirkstoffe von den Kostenträgern nicht so hoch bewertet wie von Patienten und Meinungsbildnern aus dem klinischen Sektor. Dasselbe gelte für Kombinationen aus Arzneimittel und Medizinprodukt und Arzneimittel plus digitale Anwendung. Viele HTA-Gremien betrachteten die Vorteile für die Patientenerfahrung nicht als solche, sondern fokussierten sich einzig und allein auf die klinischen Ergebnisse sowie auf Kosten- und Effizienzparameter, zu denen es institutionalisierte Bewertungsstandards gibt.

Personenzentrierte Innovationen werden häufiger nicht erstattet

Dies liegt nach Meinung der IQVIA-Experten daran, dass die aktuell verwendeten HTA-Mechanismen deren Wert unterschätzen. Während Ergebnisvorteile in der Regel leicht identifizierbar sind und geschätzt werden können, erfordert die Bewertung der Nutzererfahrungen ein tieferes Verständnis davon, wie Patienten ihren Zustand und ihre Behandlung erleben. Hinzu kommt, dass Nachweise zu Anwendungserfahrungen bei der Markteinführung oft nicht verfügbar sind und sich erst über eine längerfristige Erfassung während des gesamten Produktlebenszyklus offenbaren. Am Ende wirkt sich das auf den Zugang der Patienten zu solchen Innovationen aus, denn ohne Erstattung sieht es meist auch für die Verwendung trübe aus. Insgesamt fallen Produkte, die unter das Konzept der personenzentrierten Innovationen zu fassen sind, nach dem IQVIA-Bericht bei Erstattungsentscheidungen mehr als doppelt so häufig durch wie First-in-Class-Produkte (24 versus 11 Prozent, Zahlen für 2011 bis 2018).

Der IQVIA-Bericht spricht abschließend eine Reihe von Empfehlungen aus, die den Akteuren im Gesundheitswesen helfen sollen, sich auf eine ganzheitlichere Bewertung der Vorteile von personenzentrierten therapeutischen Innovationen zuzubewegen. Zunächst sollten Endanwender (zum Beispiel Patienten und Ärzte) in Erstattungsentscheidungen und die Preisgestaltung einbezogen werden. Weiterhin sollte der Wert eines Arzneimittels über seinen Lebenszyklus bewertet werden. 

Hierzu müssten allerdings zusätzliche Daten generiert und eine Methodik entwickelt werden, mit der die Vorteile personenzentrierter Neuerungen basierend auf den Anwendungserfahrungen besser verstanden werden können, inklusive validierter Kriterien, um diese zu quantifizieren. Die Arzneimittelregulatoren hätten bereits erkannt, dass solche Innovationen wichtig sind und forderten diese auch ein. Nun müssten auch die Zahler und die politischen Entscheidungsträger nachziehen und den Wert dieser Lösungen berücksichtigen.

„Bericht sollte ein Weckruf sein“

Nach der Veröffentlichung des IQVIA-Berichts zur Beurteilung personenzentrierter therapeutischer Innovationen fordert die EFPIA konkret die Einbeziehung von Patientenerfahrungen und Patientenpräferenzen in die Bewertung und Preisfeststellung sowie die Erstattungsentscheidungen für das Health Technology Assessment (HTA).

„HTA-Prozesse stehen heute dort, wo sich die Aufsichtsbehörden vor zwanzig Jahren befanden, isoliert von natürlichen Akteuren und Partnern, die mit den Konsequenzen ihrer Entscheidungsfindung fertig werden müssen“, meint David Haerry von der European Aids Treatment Group (EATG). „Dieser Bericht sollte ein Weckruf sein.“