Biopharmazeutika-Folgepräparate

Biosimilars

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Biosimilar-Hersteller fürchten Doppelbelastung

Die Details zur Umsetzung der Biosimilar-Substitution stehen. Deutscher Apothekerverband und GKV-Spitzenverband haben sich unter anderem auf feste Milligramm-Preise für sechs Wirkstoffgruppen ... » Weiterlesen

Das Krebsarzneimittel-Paradoxon

Der Umgang des Gesetzgebers mit Krebsarzneimitteln ist paradox: Auf der eine Seite hat er die Engpassrisiken bei generischen Präparaten erkannt und mit verschiedenen Instrumenten gegengesteuert. Auf ... » Weiterlesen

Der Biologika-Austausch startet

ks | Lange wurde um den BiologikaAustausch in der Apotheke gerungen – zum 15. März startet er nun. Allerdings in einem überschaubaren Umfang: Die neuen Regeln müssen zunächst nur Apotheken mit ... » Weiterlesen

Biosimilar mit Ustekinumab zur Zulassung empfohlen

Was haben Psoriasis, Colitis ulcerosa und Morbus Crohn gemeinsam? Für diese Autoimmunerkrankungen hat der Ausschuss für Humanarzneimittel ein Biosimilar zur Zulassung empfohlen. Der Wirkstoff&... » Weiterlesen

Austausch von Biopharmazeutika: Regeln gelten ab 15. März

Statt vom Arzt verordnete teure Original-Biopharmazeutika sollen - wie bei Generika - günstigere Biosimilars verwendet werden. Lange wurde um den Biologika-Austausch in der Apotheke gerungen - nun ... » Weiterlesen

Zahl der Woche: Mehr als ein Drittel

ral | Der Anteil an biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln wächst in der Apotheke seit Jahren. Dass Biopharmazeutika immer wichtiger werden, zeigen nun auch aktuelle Zahlen von IQViA. Demnach ... » Weiterlesen

Mehr Sicherheit bei proteinhaltigen Arzneimitteln!

Proteinhaltige Arzneimittel haben einen großen Nutzen. Doch sie erfordern auch ein besonders sorgsames Handling. Die Stiftung für Arzneimittelsicherheit hat genauer hingeschaut: Wie geht man in... » Weiterlesen

Sanofi will OTC-Sparte abgeben 

Erst 2016 hatte Sanofi das OTC-Portfolio von Boehringer übernommen. Nun will der französische Pharmakonzern es offenbar wieder loswerden und sich ganz auf Biopharmazeutika konzentrieren.  » Weiterlesen

Wann sind Arzneimittel bioäquivalent?

Das Bioäquivalenz-Konzept dient als Grundlage in der Zulassung generischer Arzneimittel. Bisweilen wird es jedoch als „wenig geeignet“ oder sogar „gescheitert“ bezeichnet. Dieser Einschä... » Weiterlesen

Neue Erkenntnisse zum Nocebo-Effekt

In randomisierten, placebokontrollierten Arzneimittelstudien sind Berichte über unerwünschte Wirkungen üblich. 40 % und mehr der Patienten berichten über solche Nebenwirkungen, und zwar sowohl im ... » Weiterlesen

Nicht „wirkstoffgleich“

gbg/ks | Der Austausch von Biologika in Apotheken sorgt weiter für Unruhe. Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat jetzt den Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Änderung ... » Weiterlesen

Die nicht mehr so dunkle Seite des Mondes

In randomisierten, placebokontrollierten Arzneimittelstudien sind Berichte über unerwünschte Wirkungen (adverse events, AE) üblich, 40% und mehr der Patienten berichten über solche Nebenwirkungen... » Weiterlesen

BMG beanstandet G-BA-Beschluss zum Biologika-Austausch in Apotheken

Das Bundesministerium für Gesundheit ist mit dem Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 15. Juni dieses Jahres zum Biologika-Austausch in Apotheken nicht einverstanden. Es stößt sich an ... » Weiterlesen

Besonderheiten im Umgang mit Proteinen als Arzneimittel

Auf Proteinen basierende Arzneimittel sind weit verbreitet und ge­hören zur Gruppe der Biopharmazeutika, die mithilfe gentechnischer Produktionsprozesse hergestellt werden. Ihre Bedeutung, ... » Weiterlesen

(Fast) wie ein rohes Ei

Auf Proteinen basierende Arzneimittel sind weit verbreitet und ge­hören zur Gruppe der Biopharmazeutika, die mithilfe gentechnischer Produktionsprozesse hergestellt werden. Ihre Bedeutung, ... » Weiterlesen

Biosimilar und Referenzprodukt – austauschbar oder nicht?

In Deutschland gibt es derzeit rund 370 zugelassene Biopharmazeutika mit 329 Wirkstoffen. Während Bioidenticals als austauschbar gelten, ist dies bei Biosimilars aktuell nicht vorgesehen. Noch immer ... » Weiterlesen

Biologicals – einfach austauschen?

Bereits vor über 40 Jahren wurde mit einem Humaninsulin das erste Biological zugelassen. In den letzten Jahren rückte die Herstellung von Biologicals durch die Corona-Impfstoffe ins Bewusstsein der... » Weiterlesen

VZA: „Ein Einsparvolumen von 500 Millionen Euro existiert nicht“

mik/ks | Vergangene Woche schlug die über verschiedene Medien gestreute Berichterstattung zum „Krebskartell“ Wellen: Streichen Zyto-Apotheken im großen Stil saftige Margen ein, von denen die ... » Weiterlesen

Tysabri bekommt Konkurrenz

jb/dpa-AFX | Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat den Zu­lassungsantrag für ein Natalizumab-Biosimilar positiv bewertet » Weiterlesen

Natalizumab-Biosimilar zur Zulassung empfohlen

Das MS-Arzneimittel Tysabri (Natalizumab) bekommt wohl demnächst Biosimilar-Konkurrenz. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein entsprechendes... » Weiterlesen

VZA nimmt Stellung zu Vorwürfen in Medienberichten

Apotheker:innen klagen über geringe Honorare und machen in Wirklichkeit mit Krebsarzneimitteln den dicken Reibach: Die Nachricht schlug am Donnerstag ein wie eine Bombe. Der Verband Zytostatika ... » Weiterlesen

Ausverkauf bei Sanofi

jb | Der Generika- und Biosimilar Hersteller Stada übernimmt eine Reihe von Consumer-­Healthcare-Marken von Sanofi. Der Deal soll noch in diesem Jahr abgeschlossen werden » Weiterlesen

G-BA regelt Austausch

ks | Trotz aller Kritik hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) geregelt, unter welchen Vorgaben Apotheken künftig biotechnologisch hergestellte Arzneimittel auszutauschen haben. Die Änderung der ... » Weiterlesen