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Biopharmazeutika-Folgepräparate
Biosimilars
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Wenn endogene Antikörper die Biologika-Therapie stören
Mittlerweile sind in Deutschland laut Verband der forschenden Industrie-Unternehmen vfa (Stand: April 2023) 323 gentechnisch hergestellte Wirkstoffe in 364 Biopharmazeutika zugelassen. Diese ... » Weiterlesen
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Zahl der Woche: 59 Prozent
vfa/ral | Die Art und Weise, wie neue Arzneimittel entstehen, ist abhängig von der zur Verfügung stehenden Technologie. Wurden früher vor allem aus natürlichen Ausgangssubstanzen Wirkstoffe ... » Weiterlesen
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Austauschen oder nicht?
Austausch ja, Austausch nein – eigentlich sollten Biologika gegen Biosimilars und Biosimilars untereinander bereits seit August 2022 ausgetauscht werden dürfen. Die Grundlagen dazu hatte der ... » Weiterlesen
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Noch günstiger ist gefährlich
ks | Während am Entwurf für ein Lieferengpass-Gesetz gefeilt wird, bleibt die Sorge, dass die Politik bei biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln die gleichen Fehler begeht wie zuvor bei ... » Weiterlesen
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Die Zweifel am Biologika-Austausch bleiben
Während das BMG am Entwurf für ein Lieferengpass-Gesetz feilt, bleibt die Sorge, dass die Politik bei Biosimilars die gleichen Fehler begeht wie bei Generika. Schließlich hält sie daran fest, dass... » Weiterlesen
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Neuer Anlauf für den Biologika-Austausch in der Apotheke
Nachdem der Gesetzgeber den Biologika-Austausch in der Apotheke um ein Jahr verschoben und die zunächst betroffenen Präparate konkretisiert hatte, hat der Gemeinsame Bundesausschuss ein neues ... » Weiterlesen
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Biosimilars – EMA sieht kein Problem beim Austausch
jb/ral | Eigentlich sollten seit August dieses Jahres in Deutschland Biosimilars ähnlich wie Generika in der Apotheke gegeneinander ausgetauscht werden. Dagegen hat es große Widerstände gegeben... » Weiterlesen
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Biosimilars sind austauschbar – auch untereinander
Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA und die Chefs der Arzneimittel-Agenturen der Mitgliedstaaten (Heads of Medicines Agencies, HMA) haben ein gemeinsames Statement zur Austauschbarkeit von ... » Weiterlesen
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Schiedsspruch zur Hilfstaxe – das Ende der Zytostatika herstellenden Apotheken?
Ende August hat die Schiedsstelle gesprochen und im anhängigen Schiedsverfahren zur Hilfstaxe zwei folgenschwere Beschlüsse gefasst, die bereits seit gestern gelten. Der kurze Zeitabstand zwischen ... » Weiterlesen
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Wer entscheidet über den Austausch?
Bereits 2016 wurde mit dem Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) beschlossen, dass Apotheken ab dem 16. August 2022 biotechnologisch hergestellte Arzneimittel austauschen ... » Weiterlesen
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Warum Biosimilars keine einfachen Generika sind
Künftig sollen Biopharmazeutika in Apotheken automatisch substituiert werden – wie chemische Wirkstoffe auch. Doch warum lassen sich Biosimilars nicht direkt mit einfachen Generika vergleichen und ... » Weiterlesen
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Original und Biosimilar: Das ist der Stand – noch
Biologicals dürfen Apotheken derzeit nur unter besonderen Voraussetzungen austauschen. Politischer Wille ist es, dies zu ändern. Ab Mitte August sollte es (eigentlich) ernst werden. Was gilt derzeit... » Weiterlesen
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Biosimilar-Austausch in der Apotheke wird um ein Jahr verschoben
Ab dem 16. August sollten Apotheken Biopharmazeutika analog zu Generika austauschen – eigentlich. Doch die heftige Kritik an dem Vorhaben ist in der Politik angekommen. Der heute beschlossene ... » Weiterlesen
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Biosimilar-Austausch fraglich
ks/ral | Im August soll sie kommen: die automatische Substitution von Biologika gegen Biosimilars in den Apotheken. Ärzte, Apotheker, Pharmaindustrie und Patientenvertreter kritisieren das Vorhaben. ... » Weiterlesen
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Lauterbach zweifelt an Biosimilar-Austausch in Apotheken
Noch in diesem Jahr soll der automatische Austausch von Biologika gegen Biosimilars in den Apotheken kommen. Die Kritik vonseiten der Ärzte- und Apothekerschaft, der Pharmaindustrie und der ... » Weiterlesen
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Substitution von Biosimilars
ks/dab | Diesen Sommer soll die automatische Substitution von Biosimilars in Apotheken eingeführt werden. Die Arbeitsgemeinschaft Pro Biosimilars ist dagegen und sieht sich durch aktuelle Markt... » Weiterlesen
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AG Pro Biosimilars: Automatische Substitution nicht notwendig
Diesen Sommer soll die automatische Substitution von Biosimilars in Apotheken eingeführt werden. Die Arbeitsgemeinschaft Pro Biosimilars hat nie einen Hehl daraus gemacht, dass sie davon gar nichts h... » Weiterlesen
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Austauschpflicht abgelehnt
cm/ral | Dass Apotheken Biologika künftig automatisch gegen Biosimilars austauschen sollen, trifft bei Herstellerverbänden auf wenig Zustimmung. In einer Stellungnahme kritisiert unter anderem der ... » Weiterlesen
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Hersteller lehnen Biosimilar-Austauschpflicht in Apotheken ab
Der G-BA überarbeitet aktuell die Arzneimittel-Richtlinie, um dem per Gesetz ab August vorgegebenen Austausch von Biologika und Biosimilars in den Apotheken einen Rahmen zu geben. In ihren ... » Weiterlesen
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ABDA fordert Versandverbot für Biosimilars
Ab August sollen Apotheken Biologika automatisch gegen preisgünstige Nachahmerprodukte austauschen. Die Details legt derzeit der G-BA fest. In ihrer Stellungnahme zum Entwurf einer solchen ... » Weiterlesen
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Barmer trommelt für Biosimilar-Austauschpflicht in den Apotheken
Ab August sollen Apotheken Biosimilars gegeneinander austauschen, um die GKV-Ausgaben zu senken. Weder Apotheker:innen noch Hersteller können dem etwas abgewinnen – die Kassen allerdings wittern ... » Weiterlesen
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Austausch von Biologika – In Frankreich schon möglich
Der Austausch von Biologika durch Biosimilars in der Apotheke soll in Deutschland im August möglich werden. Das Modell ist nach wie vor umstritten. Im Nachbarland Frankreich können bestimmte ... » Weiterlesen
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Umstrittener Biosimilar-Austausch
ks/ral | Der G-BA hat ein Stellungnahmeverfahren für den geplanten Biosimilar-Austausch eingeleitet. An dem Vorhaben gab es von Anfang an viel Kritik. Aktuell hat die AG Pro Biosimilars die Politik ... » Weiterlesen
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Biosimilar-Austausch: G-BA leitet Stellungnahmeverfahren ein
Ab Mitte August sollen Apotheken auch Biopharmazeutika wie Generika austauschen können – schließlich stehen vielfach preisgünstige Biosimilars zur Verfügung. Der Weg hierfür wurde 2019 mit dem ... » Weiterlesen
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AMK: Keine automatische Biosimilar-Substitution in der Apotheke
Die AMK lehnt einen durch Rabattverträge gesteuerten automatischen Austausch von Biosimilars in der Apotheke strikt ab. Die Patienten- und Arzneimitteltherapiesicherheit stehen dem laut AMK entgegen » Weiterlesen
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