Biopharmazeutika-Folgepräparate
Biosimilars
Zulassung für Teriparatid-Biosimilar 2017 erwartet
Im Januar 2017 sollen Biosimilars des Osteoporose-Mittels Teriparatid in der EU zugelassen werden. Davon geht man beim Pharmakonzern Stada aus. Auf den Markt kommen wird der Nachahmer aber erst 2019, ... » Weiterlesen
Weg für Tausch frei
wes | Boehringer Ingelheim darf seine Selbstmedikations-Sparte gegen Sanofis Tiermedizin-Tochter Merial tauschen. Die EU-Kommission teilte vergangene Woche mit, dass sie den Deal unter Auflagen ... » Weiterlesen
Das Vertrauen in Biosimilars wächst
2006 kam mit Omnitrope das erste Biosimilar auf den deutschen Markt. Zehn Jahre später zieht die Arbeitsgemeinschaft Pro Biosimilars Bilanz. Eine am heutigen Dienstag vorgestellte Studie beleuchtet ... » Weiterlesen
Sanofi verklagt MSD
Sanofi sieht seine Verwertungsrechte am Blockbuster-Insulin Lantus verletzt. Daher hat der französische Pharmariese seinen Mitbewerber MSD Sharp & Dohme in den USA wegen mutmaßlicher Patentverst... » Weiterlesen
Wie gleich ist gleich genug?
Wie legt man fest, dass zwei Arzneimittel gleichwertig und somit austauschbar sind, wenn man eigentlich nichts weiß? Wenn man weder die genaue Zusammensetzung bzw. die wirksamkeitsbestimmenden ... » Weiterlesen
Enbrel bekommt auch in den USA Konkurrenz
Die amerikanische Aufsichtsbehörde FDA hat die Zulassung für ein Biosimilar des TNFα-Blockers Etanercept erteilt. Die Novartis Tochter Sandoz darf ihr Präparat unter dem Namen Erelzi künftig in ... » Weiterlesen
Wachstumsfaktor-Rezeptoren ausschalten
Die Pharmakotherapie maligner Tumorerkrankungen wird durch den umgangssprachlich verwendeten Begriff der „Chemotherapie“ längst nicht mehr adäquat abgebildet. Waren bis vor zwei Jahrzehnten ... » Weiterlesen
Das erste onkolytische Immuntherapeutikum
In letzter Zeit wurden bei der EMA sehr spannende neue Arzneistoffe mit ganz neuen Wirkmechanismen zur Zulassung empfohlen und dann in Folge europaweit zugelassen. Nach den üblichen Biologicals und ... » Weiterlesen
Nomen est omen
Die Namen von Biosimilars beeinflussen Apotheker in ihrer Bereitschaft, ein derartiges Nachahmerprodukt anstelle des teureren Originals abzugeben. Das belegt eine kürzlich veröffentlichte Studie aus... » Weiterlesen
AbbVie und Amgen wehren sich gegen generische Konkurrenz
Mittels neuer Patente versuchen Pharmaunternehmen gern, die Marktexklusivität ihrer Arzneimittel zu verlängern und sich Konkurrenz, vor allem durch Generika, vom Leib zu halten. Diesen Weg ... » Weiterlesen
Etanercept-Biosimilar wirksam wie Enbrel
Das Etanercept-Biosimilar von Sandoz zeigt die gleiche Wirksamkeit wie das Original Enbrel. Die Novartis-Tochter stellte am Donnerstag neue Daten in der Indikation Schuppenflechte vor. Zulassungen ... » Weiterlesen
Nicht ganz gleich, aber trotzdem austauschbar?
BONN (hb) | Nachahmerprodukte von Biopharmazeutika, sind keine „normalen“ Generika. Diese Erkenntnis wurde bei einer „BfArM im Dialog“-Veranstaltung am 27. Juni 2016 in Bonn mehr als deutlich... » Weiterlesen
Eine Kopie so gut wie das Original
Eine auf dem diesjährigen amerikanischen Krebskongress ASCO vorgestellte Studie zeigte die klinische Äquivalenz von Herceptin® und einem Trastuzumab-Biosimilar bei HER2-positiven ... » Weiterlesen
BfArM will Biosimilars stärken
Es sollten vermehrt Biosimilars zugelassen werden, fordert BfArM-Chef Karl Broich. Die Arzneimittelbehörde sieht „enorme Chancen“ für die Patientenversorgung – und will klare Standards setzen... » Weiterlesen
Russische Biocad verklagt Roche in USA
Die Pharmafirma Biocad beschuldigt den Pharmakonzern Roche, die Preise für einige Krebsarzneien auf dem russischen Markt künstlich niedrig zu halten. Damit solle die Vermarktung von Biosimilars ... » Weiterlesen
Novartis setzt auf Biosimilars
dpa/az | Der Pharmakonzern Novartis will seinen Rivalen mit Nachahmerversionen von wichtigen Biotech-Medikamenten Milliarden-Umsätze abnehmen. Bis 2020 will der Basler Konzern Biosimilars von fünf ... » Weiterlesen
Roche sieht Biosimilar-Konkurrenz gelassen
Der Vorstandsvorsitzende des Schweizer Pharmariesen Roche, Severin Schwan, sieht das Unternehmen angesichts mehrerer Erfolge mit neuen Arzneimitteln auf Wachstumskurs. Die Konkurrenz durch Biosimilars... » Weiterlesen
Barmer GEK will mit Biosimilars sparen
BERLIN (ks) | Die Krankenkassen klagen über steigende Arzneimittelausgaben. Vor allem Biologika treiben die Kosten nach oben. Die Barmer GEK sieht nun die Ärzte am Zug: Wo es geht, sollten sie auf ... » Weiterlesen
Barmer GEK will mit Biosimilars sparen
Eine Weile schienen die Steigerungen bei den Arzneimittelausgaben gebremst – doch längst warnen die Krankenkassen wieder vor einer beunruhigenden Entwicklung. Vor allem teure Biologika sorgen fü... » Weiterlesen
Sandoz bringt Rituximab-Biosimilar auf den Weg
Sandoz ist der Zulassung seines nächsten Biosimilars einen Schritt näher gekommen. Die europäische Aufsichtsbehörde EMA hat den Zulassungsantrag für Rituximab angenommen. Die Firma strebt eine ... » Weiterlesen
Besondere Biosimilars
DAP | Biotechnologisch hergestellte Arzneimittel dürfen zu Recht nur unter bestimmten gesetzlich und vertraglich festgelegten Bedingungen substituiert werden. Apotheken prüfen sehr genau, ob ein ... » Weiterlesen
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