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Thema
Committee for Medicinal Products for Human Use
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„Pille danach“ – wie geht es weiter?
Im vergangenen November sprach sich der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur für die Freigabe von Ulipristal aus der Rezeptpflicht aus. Der deutsche ... » Weiterlesen
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Indien: Gefährdet mangelnde Kontrolle die ehrgeizigen Ziele?
Probleme mit der Herstellungsqualität und mangelhafte klinische Studien werfen ein immer schlechteres Licht auf den Pharma-Standort Indien. Dass der Subkontinent sich in den letzten Jahren eine ... » Weiterlesen
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Pharmalieferant mit Problemen
Von Helga Blasius | Probleme mit der Herstellungsqualität und mangelhafte klinische Studien werfen ein immer schlechteres Licht auf den Pharma-Standort Indien. Dass der Subkontinent sich in den ... » Weiterlesen
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Angst vor Gröhe, Hepatitis-C-Kosten, Fluad-Komplikationen und Aluminium
„Die Pille danach – bald ohne Rezept“ beschäftigte auch diese Woche die Gemüter. Ärzte fürchten, dass Bundesgesundheitsminister Gröhe umkippt. Die Sorge um Lieferengpässe treibt ... » Weiterlesen
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VdPP: Bekenntnissen müssen nun Taten folgen
Der Verein demokratischer Pharmazeutinnen und Pharmazeuten (VdPP) begrüßt die Empfehlung des EMA-Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP), Ulipristal zur Notfallverhütung aus der Rezeptpflicht zu ... » Weiterlesen
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Chance OTC-Switch
Von Elmar Kroth | Für Apotheker und Patienten bieten Switches – also die Entlassung von Arzneimitteln aus der Verschreibungspflicht – in die Apothekenpflicht zahlreiche Chancen. Nicht zuletzt ... » Weiterlesen
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Kehrtwende bei „Pille danach“?
BERLIN/STUTTGART (jz/du) | ellaOne® könnte in der Europäischen Union schon bald ohne Rezept erhältlich sein. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA... » Weiterlesen
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„Pille danach“: SPD-Frauen begrüßen Umschwung
Die SPD-Gesundheitspolitikerin Martina Stamm-Fibich hat den Kurswechsel von Bundesgesundheitsminister Hermann Gröhe (CDU) bei der rezeptfreien „Pille danach“ begrüßt. Ein rezeptfreier Verkauf ... » Weiterlesen
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Kiefer: Apotheker können das!
Sollte die Europäische Arzneimittelzulassungsbehörde ellaOne® aus der Rezeptpflicht entlassen, könnte das Notfallkontrazeptivum bald auch in deutschen Apotheken rezeptfrei erhältlich sein. Die ... » Weiterlesen
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Von Rattengift in Antibiotika, Ulipristal ohne Rezept und Fantaschalen
Jahrelang wurde in Deutschland über die Entlassung der „Pille danach“ aus der Verschreibungspflicht gestritten. Jetzt will die EMA Ulipristal freigeben. Und da es eine zentrale EU-Zulassung ... » Weiterlesen
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„Apothekerberatung der richtige Weg“
Bundesgesundheitsminister Hermann Gröhe (CDU) hat sich lange gegen die Entlassung der „Pille danach“ aus der Rezeptpflicht gesträubt. Doch nachdem der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europ... » Weiterlesen
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ellaOne vielleicht bald ohne Rezept
ellaOne® könnte in der Europäischen Union künftig ohne Rezept erhältlich sein. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat sich dafür ... » Weiterlesen
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Neue Wirkstoffe bei Hepatitis C und Psoriasis
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA hat in seiner Novembersitzung Zulassungsempfehlungen für mehrere neue Wirkstoffe – darunter zwei Orphan drugs... » Weiterlesen
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LNG unabhängig vom Körpergewicht geeignet
Notfallkontrazeptiva bleiben unabhängig vom Körpergewicht geeignete Notfallkontrazeptiva für alle Frauen – auch Levonorgestrel. Darauf weist das Bundesinstitut für Arzneimittel und ... » Weiterlesen
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Das Rennen geht weiter
Dem kürzlich zugelassenen Sofosbuvir (Sovaldi®) zur Bekämpfung des Hepatitis-C-Virus (HCV) wurde große Aufmerksamkeit zuteil – auch wegen seiner astronomisch hohen Tagestherapiekosten. Nun wurde... » Weiterlesen
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Mehr Tbc, aufgeklärte Arzneimitteldiebstähle und Streit um Paracetamol
Endlich scheint es neben Ebola auch wieder andere Erkrankungen und Themen zu geben: Tuberkulose, HIV, Hepatitis C, Osteoporose, Homöopathie, Antibiotikagebrauch, Arzneimitteldiebstähle – und ... » Weiterlesen
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Drei neue Wirkstoffe
In seiner Oktobersitzung hat das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) für drei neue Wirkstoffe Zulassungsempfehlungen ausgesprochen: ... » Weiterlesen
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Patienten dürfen ein Wörtchen mitreden
Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat ein Pilotprojekt gestartet, um Patienten bei der Nutzen-Risiko-Bewertung von Arzneimitteln im zentralen Zulassungsverfahren mit einzubeziehen. Zuständig für... » Weiterlesen
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Arzneimittelzulassung
Mit der Verwirklichung des europäischen Zulassungssystems sind Arzneimittel, die in einem Land zugelassen sind, nicht ohne Weiteres auch in den anderen Mitgliedstaaten verkehrsfähig. Bestehende ... » Weiterlesen
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Erstes Insulin-Biosimilar in Europa zugelassen
Die Europäische Kommision hat dem ersten Insulin-Biosimilar die Zulassung für Europa erteilt: LY2963016 Insulin glargin ist ein Basalinsulin, das die gleiche Aminosäuresequenz wie Lantus® hat. Auf... » Weiterlesen
Foto: dpa