Thema
Committee for Medicinal Products for Human Use
DAZ spezial
Wie kam es zur Neubewertung der Daten zur ellaOne®, was führte zur Streichung der Kontraindikation „Schwangerschaft“ und wird der Hersteller für die „Pille danach“ werben? Diese und andere ... » Weiterlesen
Arzneimittelrisiken erfassen
Dieser zweite Beitrag zum Thema Arzneimittelsicherheit stellt die Pharmakovigilanzstrukturen und -mechanismen auf der Ebene der EU dar. Im europäischen Binnenmarkt müssen alle Meldungen über ... » Weiterlesen
EU-Kommission hebt ellaOne-Rezeptpflicht auf
Die Europäische Kommission hat heute die Rezeptpflicht für das Notfallkontrazeptivum ellaOne® aufgehoben. Das wurde soeben aus Kreisen der Kommission bekannt. Damit folgte diese der Empfehlung der ... » Weiterlesen
„Pille danach“ – wie geht es weiter?
Im vergangenen November sprach sich der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur für die Freigabe von Ulipristal aus der Rezeptpflicht aus. Der deutsche ... » Weiterlesen
Indien: Gefährdet mangelnde Kontrolle die ehrgeizigen Ziele?
Probleme mit der Herstellungsqualität und mangelhafte klinische Studien werfen ein immer schlechteres Licht auf den Pharma-Standort Indien. Dass der Subkontinent sich in den letzten Jahren eine ... » Weiterlesen
Pharmalieferant mit Problemen
Von Helga Blasius | Probleme mit der Herstellungsqualität und mangelhafte klinische Studien werfen ein immer schlechteres Licht auf den Pharma-Standort Indien. Dass der Subkontinent sich in den ... » Weiterlesen
Angst vor Gröhe, Hepatitis-C-Kosten, Fluad-Komplikationen und Aluminium
„Die Pille danach – bald ohne Rezept“ beschäftigte auch diese Woche die Gemüter. Ärzte fürchten, dass Bundesgesundheitsminister Gröhe umkippt. Die Sorge um Lieferengpässe treibt ... » Weiterlesen
VdPP: Bekenntnissen müssen nun Taten folgen
Der Verein demokratischer Pharmazeutinnen und Pharmazeuten (VdPP) begrüßt die Empfehlung des EMA-Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP), Ulipristal zur Notfallverhütung aus der Rezeptpflicht zu ... » Weiterlesen
Chance OTC-Switch
Von Elmar Kroth | Für Apotheker und Patienten bieten Switches – also die Entlassung von Arzneimitteln aus der Verschreibungspflicht – in die Apothekenpflicht zahlreiche Chancen. Nicht zuletzt ... » Weiterlesen
Kehrtwende bei „Pille danach“?
BERLIN/STUTTGART (jz/du) | ellaOne® könnte in der Europäischen Union schon bald ohne Rezept erhältlich sein. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA... » Weiterlesen
„Pille danach“: SPD-Frauen begrüßen Umschwung
Die SPD-Gesundheitspolitikerin Martina Stamm-Fibich hat den Kurswechsel von Bundesgesundheitsminister Hermann Gröhe (CDU) bei der rezeptfreien „Pille danach“ begrüßt. Ein rezeptfreier Verkauf ... » Weiterlesen
Kiefer: Apotheker können das!
Sollte die Europäische Arzneimittelzulassungsbehörde ellaOne® aus der Rezeptpflicht entlassen, könnte das Notfallkontrazeptivum bald auch in deutschen Apotheken rezeptfrei erhältlich sein. Die ... » Weiterlesen
Von Rattengift in Antibiotika, Ulipristal ohne Rezept und Fantaschalen
Jahrelang wurde in Deutschland über die Entlassung der „Pille danach“ aus der Verschreibungspflicht gestritten. Jetzt will die EMA Ulipristal freigeben. Und da es eine zentrale EU-Zulassung ... » Weiterlesen
„Apothekerberatung der richtige Weg“
Bundesgesundheitsminister Hermann Gröhe (CDU) hat sich lange gegen die Entlassung der „Pille danach“ aus der Rezeptpflicht gesträubt. Doch nachdem der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europ... » Weiterlesen
ellaOne vielleicht bald ohne Rezept
ellaOne® könnte in der Europäischen Union künftig ohne Rezept erhältlich sein. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat sich dafür ... » Weiterlesen
Neue Wirkstoffe bei Hepatitis C und Psoriasis
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA hat in seiner Novembersitzung Zulassungsempfehlungen für mehrere neue Wirkstoffe – darunter zwei Orphan drugs... » Weiterlesen
LNG unabhängig vom Körpergewicht geeignet
Notfallkontrazeptiva bleiben unabhängig vom Körpergewicht geeignete Notfallkontrazeptiva für alle Frauen – auch Levonorgestrel. Darauf weist das Bundesinstitut für Arzneimittel und ... » Weiterlesen
Das Rennen geht weiter
Dem kürzlich zugelassenen Sofosbuvir (Sovaldi®) zur Bekämpfung des Hepatitis-C-Virus (HCV) wurde große Aufmerksamkeit zuteil – auch wegen seiner astronomisch hohen Tagestherapiekosten. Nun wurde... » Weiterlesen
Mehr Tbc, aufgeklärte Arzneimitteldiebstähle und Streit um Paracetamol
Endlich scheint es neben Ebola auch wieder andere Erkrankungen und Themen zu geben: Tuberkulose, HIV, Hepatitis C, Osteoporose, Homöopathie, Antibiotikagebrauch, Arzneimitteldiebstähle – und ... » Weiterlesen
Drei neue Wirkstoffe
In seiner Oktobersitzung hat das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) für drei neue Wirkstoffe Zulassungsempfehlungen ausgesprochen: ... » Weiterlesen
Foto: dpa