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Thema
Committee for Medicinal Products for Human Use
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Noch ist Zeit
Von Karin Schmiedel | Bislang hat die Grippewelle in Deutschland nicht begonnen [1]. Es ist also noch Zeit, sich impfen zu lassen! Die Vielfalt der Grippeimpfstoffe ist hierbei in den letzten Jahren ... » Weiterlesen
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Alemtuzumab bei multipler Sklerose
Nach dem positiven Votum des Arzneimittelausschusses (CHMP) der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) wurde nun die Zulassung des Wirkstoffs Alemtuzumab (Lemtrada®) zur Behandlung der schubförmig ... » Weiterlesen
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Ruhen der Zulassung für Ketoconazol-Tabletten
Die EMA empfiehlt das Ruhen der Zulassung für orale Ketoconazol-haltige Arzneimittel in der EU, nachdem der CHMP das Nutzen-Risiko-Verhältnis aufgrund von Lebertoxizität als negativ bewertet hat » Weiterlesen
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Krimi um neue Antidiabetika
Von Verena Stahl | Unfassbares scheint sich bei der Risikobewertung von GLP-1-basierten Therapien (Inkretinmimetika und DPP-4-Inhibitoren) abzuspielen, wenn man den investigativen Recherchen des ... » Weiterlesen
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Trobalt®: Dritter Anlauf für Nutzenbewertung
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat gestern beschlossen, das Epilepsie-Arzneimittel Retigabin (Trobalt® von GSK) aus einem laufenden Nutzenbewertungsverfahren herauszunehmen. Grund: Die EU-... » Weiterlesen
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Entwarnung für GLP-1-Wirkstoffe
Wirkstoffe auf Basis des Glucagon-like-Peptids 1 (GLP-1) sind weiterhin eine Therapieoption für die Behandlung des Typ-2-Diabetes. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen ... » Weiterlesen
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Phosphatgepufferte Augentropfen können die Hornhaut schädigen
Eine seltene, jedoch gravierende unerwünschte Nebenwirkung nach Applikation phosphatgepufferter ophthalmologischer Lokaltherapeutika ist die irreversible Ausfällung von schwerlöslichem ... » Weiterlesen
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Lucentis gegen Kurzsichtigkeit
Die Europäische Kommission hat das Augen-Arzneimittel Lucentis des Schweizer Pharmakonzerns Novartis für die Behandlung einer Form der Kurzsichtigkeit zugelassen. Lucentis dürfe nun auch zur ... » Weiterlesen
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Retigabin nur noch als Reservetherapeutikum
Das Komitee für Human-Arzneimittel (CHMP) der EMA hat empfohlen, das Antiepileptikum Retigabin (Trobalt), nur noch in Fällen einzusetzen, wenn mit anderen Antiepileptika keine zufriedenstellende ... » Weiterlesen
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Arzneimittelzulassung in besonderen Fällen
Wann sind keine klinischen Studien nötig?Von Lea Röper, Bodo Haas und Niels Eckstein | Jeder Pharmazeut weiß, dass Arzneimittel erst nach einer langen Entwicklungszeit zugelassen werden, und ... » Weiterlesen
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Keine leberschädigende Wirkung
Orlistat ist ein beliebter Wirkstoff zur Gewichtsreduktion und wird mit steigenden Temperaturen in den nächsten Monaten sicherlich auch wieder verstärkt in der Apotheke nachgefragt werden. Nun ... » Weiterlesen
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Keine Zulassung mehr für Nicotinsäure/Laropiprant
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA empfiehlt, die Zulassung für die Kombination von Nicotinsäure und Laropiprant (Tredaptive®) zurückzuziehen. Nach Auswertung der aktuellen Daten... » Weiterlesen
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Clopidogrel-Ruhendanordnung war rechtswidrig
KÖLN/BERLIN (jz). Vor fast drei Jahren ordnete das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) das Ruhen von Clopidogrelbesilat-Zulassungen aus einer indischen Betriebsstätte an. ... » Weiterlesen
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Urteil: BfArM-Anordnung war rechtswidrig
Vor fast drei Jahren ordnete das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) das Ruhen von Clopidogrelbesilat-Zulassungen aus einer indischen Betriebsstätte an, weil die betroffenen ... » Weiterlesen
Foto: dpa