Thema
Committee for Medicinal Products for Human Use
Noch ist Zeit
Von Karin Schmiedel | Bislang hat die Grippewelle in Deutschland nicht begonnen [1]. Es ist also noch Zeit, sich impfen zu lassen! Die Vielfalt der Grippeimpfstoffe ist hierbei in den letzten Jahren ... » Weiterlesen
Alemtuzumab bei multipler Sklerose
Nach dem positiven Votum des Arzneimittelausschusses (CHMP) der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) wurde nun die Zulassung des Wirkstoffs Alemtuzumab (Lemtrada®) zur Behandlung der schubförmig ... » Weiterlesen
Ruhen der Zulassung für Ketoconazol-Tabletten
Die EMA empfiehlt das Ruhen der Zulassung für orale Ketoconazol-haltige Arzneimittel in der EU, nachdem der CHMP das Nutzen-Risiko-Verhältnis aufgrund von Lebertoxizität als negativ bewertet hat » Weiterlesen
Krimi um neue Antidiabetika
Von Verena Stahl | Unfassbares scheint sich bei der Risikobewertung von GLP-1-basierten Therapien (Inkretinmimetika und DPP-4-Inhibitoren) abzuspielen, wenn man den investigativen Recherchen des ... » Weiterlesen
Trobalt®: Dritter Anlauf für Nutzenbewertung
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat gestern beschlossen, das Epilepsie-Arzneimittel Retigabin (Trobalt® von GSK) aus einem laufenden Nutzenbewertungsverfahren herauszunehmen. Grund: Die EU-... » Weiterlesen
Entwarnung für GLP-1-Wirkstoffe
Wirkstoffe auf Basis des Glucagon-like-Peptids 1 (GLP-1) sind weiterhin eine Therapieoption für die Behandlung des Typ-2-Diabetes. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen ... » Weiterlesen
Phosphatgepufferte Augentropfen können die Hornhaut schädigen
Eine seltene, jedoch gravierende unerwünschte Nebenwirkung nach Applikation phosphatgepufferter ophthalmologischer Lokaltherapeutika ist die irreversible Ausfällung von schwerlöslichem ... » Weiterlesen
Lucentis gegen Kurzsichtigkeit
Die Europäische Kommission hat das Augen-Arzneimittel Lucentis des Schweizer Pharmakonzerns Novartis für die Behandlung einer Form der Kurzsichtigkeit zugelassen. Lucentis dürfe nun auch zur ... » Weiterlesen
Retigabin nur noch als Reservetherapeutikum
Das Komitee für Human-Arzneimittel (CHMP) der EMA hat empfohlen, das Antiepileptikum Retigabin (Trobalt), nur noch in Fällen einzusetzen, wenn mit anderen Antiepileptika keine zufriedenstellende ... » Weiterlesen
Arzneimittelzulassung in besonderen Fällen
Wann sind keine klinischen Studien nötig?Von Lea Röper, Bodo Haas und Niels Eckstein | Jeder Pharmazeut weiß, dass Arzneimittel erst nach einer langen Entwicklungszeit zugelassen werden, und ... » Weiterlesen
Keine leberschädigende Wirkung
Orlistat ist ein beliebter Wirkstoff zur Gewichtsreduktion und wird mit steigenden Temperaturen in den nächsten Monaten sicherlich auch wieder verstärkt in der Apotheke nachgefragt werden. Nun ... » Weiterlesen
Keine Zulassung mehr für Nicotinsäure/Laropiprant
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA empfiehlt, die Zulassung für die Kombination von Nicotinsäure und Laropiprant (Tredaptive®) zurückzuziehen. Nach Auswertung der aktuellen Daten... » Weiterlesen
Clopidogrel-Ruhendanordnung war rechtswidrig
KÖLN/BERLIN (jz). Vor fast drei Jahren ordnete das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) das Ruhen von Clopidogrelbesilat-Zulassungen aus einer indischen Betriebsstätte an. ... » Weiterlesen
Urteil: BfArM-Anordnung war rechtswidrig
Vor fast drei Jahren ordnete das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) das Ruhen von Clopidogrelbesilat-Zulassungen aus einer indischen Betriebsstätte an, weil die betroffenen ... » Weiterlesen
Foto: dpa