Thema
Committee for Medicinal Products for Human Use
Rivaroxaban gegen Embolien und Thrombosen
Das European Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) hat eine Empfehlung zur Zulassung des oralen Gerinnungshemmers Rivaroxaban (Xarelto®) zur Behandlung von Lungenembolien sowie zur ... » Weiterlesen
Ananas-Enzyme zur Wundbehandlung
Der Ausschuss für Humanarzneimittel der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat jetzt eine Zulassungsempfehlung für NexoBrid® (Firma Teva) ausgesprochen » Weiterlesen
Anti-Drug-Antikörper
Wenn Antikörper gegen Arzneistoffe den Therapieerfolg gefährdenIlse Zündorf und Theo Dingermann | Nachdem 1982 mit Insulin das erste gentechnisch hergestellte Medikament auf den Markt kam, sind in... » Weiterlesen
Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln » Weiterlesen
Orphan drug Glybera®
Der erste von der EMA zugelassene Gentherapievektor Theo Dingermann und Ilse Zündorf | Ist jetzt endlich der Durchbruch für die Gentherapie geschafft? Nach langem Hin und Her ist nun doch der erste... » Weiterlesen
Ivacaftor erhält europäische Zulassung
Die europäischen Behörden haben Ivacaftor (Kalydeco®) für Patienten mit cystischer Fibrose zugelassen, die mindestens sechs Jahre alt sind und mindestens eine Mutation im CFTR-Gen aufweisen. ... » Weiterlesen
Neue Präparate sichern Umsätze
Novartis legt Quartalsbilanz vor – Sandoz mit EinbußenBasel (jz). Sparmaßnahmen und die Verjüngung des Portfolios verhalfen dem Schweizer Pharmakonzern Novartis trotz Preisdrucks im ... » Weiterlesen
Portfolioverjüngung zahlt sich aus
Sparmaßnahmen und die Verjüngung des Portfolios verhalfen dem Schweizer Pharmakonzern Novartis trotz Preisdrucks im Gesundheitswesen auch im zweiten Quartal 2012 zu einem stabilen Gewinn » Weiterlesen
Neues Antiepileptikum Perampanel
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur hat Ende Mai eine positive Stellungnahme zum Einsatz von Perampanel (vorgesehener Handelsname Fycompa®, Firma Eisai... » Weiterlesen
Neues Antiepileptikum Perampanel
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur hat Ende Mai eine positive Stellungnahme zum Einsatz von Perampanel (vorgesehener Handelsname: Fycompa®, Firma Eisai... » Weiterlesen
Catridecacog für Bluter
Catridecacog (Novothirteen, Novo) hat Ende Mai vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) eine Zulassungsempfehlung für die Langzeitbehandlung von Blutern ... » Weiterlesen
Orphan Drugs: Paradigmenwechsel? Zulassungsexperten tagen in Bonn
BONN (hb). Am 30. und 31. Mai trafen sich die Zulassungsexperten bei der 14. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Regulatory Affairs (DGRA) im Bonner Wasserwerk, in dem ehemals die ... » Weiterlesen
Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II Antiepileptika und Knochenerkrankungen » Weiterlesen
Antiepileptika und Knochenerkrankungen
Unter der Langzeitanwendung von Antiepileptika wurden Fälle von Minderungen der Knochendichte (Osteoporose bis hin zu pathologischen Frakturen) berichtet. Das BfArM hat daraufhin am 20. März 2012 ... » Weiterlesen
Kurz gemeldet
Aliskiren: Neue Kontraindikationen | Boceprevir und HIV-Medikation | Exenatid: Zulassungserweiterung empfohlen | Adalimumab: EMA empfiehlt Zulassungserweiterung | Stufenplanverfahren für Excitalopram » Weiterlesen
Infliximab bald auch für Kinder mit Colitis ulcerosa
Das CHMP hat eine positive Opinion für Infliximab (Remicade®) zur Therapie der Colitis ulcerosa bei Kindern und Jugendlichen herausgegeben. In einer Phase-III-Studie sprachen drei Viertel der Kinder... » Weiterlesen
Foto: dpa