Thema
Committee for Medicinal Products for Human Use
Escitalopram im Stufenplanverfahren
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat ein Stufenplanverfahren (Stufe II) für Escitalopram-haltige Arzneimittel eingeleitet. Nachdem der Ausschuss für Humanarzneimittel... » Weiterlesen
Ulipristal in der Therapie von Uterusmyomen wirksam
Als Esmya® wird Ulipristalacetat von der PregLem Holding SA zur präoperativen Behandlung von Myomen im Uterus bei Frauen im gebärfähigen Alter entwickelt. Es unterdrückt das Progesteron-abhä... » Weiterlesen
Kurz gemeldet
Signifor bei Morbus Cushing | Sitagliptin bei Nierenfunktionsstörung | Fingolimod auf Prüfstand | Infliximab - erweiterte Zulassung » Weiterlesen
Citalopram im Stufenplanverfahren
Erst kürzlich wurde in einem Rote-Hand-Brief darauf aufmerksam gemacht, dass das Antidepressivum Citalopram mit dosisabhängiger QT-Intervall-Verlängerung in Zusammenhang gebracht wird. Die ... » Weiterlesen
Tabakentzug mit Risiken
"Vareniclin nicht Mittel der 1. Wahl!"2007 wurde mit Vareniclin (Champix®) eine Alternative zu den bisherigen medikamentösen Raucherentwöhnungsmitteln in Deutschland auf den Markt gebracht. Sie ... » Weiterlesen
Insulin detemir jetzt auch für Kinder zwischen zwei und fünf Jahren
Die Europäische Kommission hat die Zulassung von Insulin detemir (Levemir®) auf Kinder im Alter zwischen zwei und fünf Jahren erweitert. Damit ist Insulin detemir das einzige Basalinsulin-Analogon... » Weiterlesen
EMA verweist auf Sicherheitsmaßnahmen zu Pradaxa®
Nun hat sich auch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) in die Diskussion um das Risiko tödlicher Blutungen unter Dabigatranetexilat (Pradaxa®) eingeschaltet. Sie bestätigt zwar, dass bis zum ... » Weiterlesen
EMA hält neue Pradaxa-Sicherheitsmaßnahmen für ausreichend
Nun hat sich auch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) in die Diskussion um das Risiko tödlicher Blutungen unter Dabigatranetexilat (Pradaxa®) eingeschaltet. Sie bestätigt zwar » Weiterlesen
Aus für Buflomedil-haltige Injektabilia
Ende Mai hatte das BfArM den Rückruf aller oraler Darreichungsformen des Vasodilatators Buflomedil veranlasst. Hintergrund war eine Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europ... » Weiterlesen
Selbstmordgefahr unter Vareniclin besonders hoch?
Eine Raucherentwöhnung mit Vareniclin (Champix®) und Bupropion (Zyban®) kann mit einem erhöhten Risiko für neuropsychiatrische Nebenwirkungen bis hin zu suizidalem Verhalten verbunden sein. Schon... » Weiterlesen
Geriatrische Arzneimitteltherapie
Gesellschaftliche Herausforderung und pharmazeutische Lösungsansätze Von Sven Stegemann, Norbert Rasenack, Felix Ecker und Andreas ZimmerDer Bevölkerungsanteil der älteren und hochbetagten ... » Weiterlesen
EMA bewertet Pioglitazon weiter positiv
Die Diskussion um ein erhöhtes Blasenkrebsrisiko unter dem Antidiabetikum Pioglitazon hatte zu der Empfehlung des BfArM geführt, auf Neueinstellungen mit Pioglitazon zu verzichten. Der Ausschuss fü... » Weiterlesen
Vareniclin-Nutzen größer als kardiovaskuläres Risiko
Das Raucherentwöhnungsmittel Vareniclin (Champix®) erhöht möglicherweise das kardiovaskuläre Risiko. Das hatte zumindest eine Anfang Juli publizierte Metaanalyse nahegelegt. Nun hat der Ausschuss... » Weiterlesen
EMA bewertet Raucherentwöhnungsmittel weiterhin positiv
Das Raucherentwöhnungsmittel Vareniclin (Champix®) erhöht möglicherweise das kardiovaskuläre Risiko. Das hatte zumindest eine Anfang Juli publizierte Metaanalyse nahegelegt. Nun hat der Ausschuss... » Weiterlesen
Dronedaron: EMA prüft kardiovaskuläres Risiko
Die europäische Arzneimittelagentur EMA hat angekündigt, im Rahmen einer laufenden Nutzen-Risiko-Bewertung auch das kardiovaskuläre Risiko des Antiarrhythmikums Dronedaron (Multaq®) zu überprü... » Weiterlesen
Bisphosphonate und atypische Femurfrakturen
Aufgrund von epidemiologischen Hinweisen hat die Europäische Arzneimittelagentur einen möglichen Zusammenhang von atypischen Femurfrakturen mit der Gabe von Bisphosphonaten umfassend bewertet: Das ... » Weiterlesen
Negatives Nutzen-Risiko-Verhältnis von Pioglitazon
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sieht derzeit den begründeten Verdacht eines ungünstigen Nutzen-Risiko-Verhältnisses für den PPARγ-Agonist und rät von ... » Weiterlesen
BfArM: Nutzen-Risiko-Verhältnis für Pioglitazon negativ
Grund für die negative Einschätzung sind die seit kurzem verfügbaren Ergebnisse einer französischen Kohortenstudie. Darin wurde die Häufigkeit des Auftretens von Blasenkrebs bei Diabetikern, die ... » Weiterlesen
Protease-Inhibitor Boceprevir in den USA zugelassen
Erwartungsgemäß ist Boceprevir (Victrelis®) nach Abschluss erfolgreicher Studien von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zur Behandlung der chronischen Hepatitis C jetzt zugelassen worden. ... » Weiterlesen
Rückruf für orale Buflomedil-Präparate steht bevor
Ende letzter Woche hatte die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) im Rahmen einer Bewertung des Vasodilatators Buflomedil den Mitgliedsstaaten empfohlen, alle Präparate zur oralen Anwendung vom ... » Weiterlesen
Positive Opinion für langwirksamen GLP-1-Rezeptor-Agonisten
Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der europäischen Arzneimittelbehörde EMA hat für den langwirksamen GLP-1-Rezeptor-Agonisten Exenatide 1 x wöchentlich (Bydureon®) die ... » Weiterlesen
Orale Antikoagulanzien verbessern Schlaganfallprävention
Mit neuen Antikoagulanzien lassen sich hämodynamisch bedingte Schlaganfälle mit einem besseren Nutzen-Risiko-Verhältnis verhindern als bisher. Auch für Patienten, bei denen eine herkömmliche ... » Weiterlesen
EMA fehlt Beweis für Narkolepsie durch Pandemrix
Unerwartet viele Berichte zum Auftreten einer Narkolepsie nach Impfung mit dem Pandemieimpfstoff Pandemrix® in Finnland und Schweden beschäftigen die Überwachungsbehörden. Während das finnische ... » Weiterlesen
Fingolimod zur MS-Behandlung
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) hat eine positive Stellungnahme zur Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels Gilenya, 0,5 mg, Hartkapseln, für die ... » Weiterlesen
Neue Wirkstoffkombination gegen Magenkrebs
Teysuno ™ von Taiho Pharma Europe Ltd. ist ein neues Krebsmedikament zur peroralen Anwendung, das drei Wirkstoffe kombiniert: Tegafur, ein Prodrug von 5-Fluorouracil, Gimeracil (5-Chlor-2,4-... » Weiterlesen
Foto: dpa