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Thema
Committee for Medicinal Products for Human Use
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Neue Warnhinweise für Antidepressiva
Die Neubewertung von Antidepressiva durch den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur erfordert neue Warnhinweise und Hinweise zur Anwendung in Schwangerschaft ... » Weiterlesen
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Risiken in der Schwangerschaft und Frakturen unter Antidepressiva
Die Neubewertung von Antidepressiva durch den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) erfordert neue Warnhinweise und Hinweise zur Anwendung in ... » Weiterlesen
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FDA will Bevacizumab Brustkrebs-Zulassung entziehen, EMA entscheidet anders
Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat angekündigt, dass sie dem Angiogenesehemmer Bevacizumab (Avastin®) die Zulassung zur Behandlung von Brustkrebs vollständig entziehen will. Zeitgleich ... » Weiterlesen
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Muss Paracetamol auf den Prüfstand?
Diskussion um neue Studien zu potenziellen Risiken von ParacetamolGinge es nach den Vorstellungen des Erlanger Pharmakologen Prof. Dr. Dr. Kay Brune, dann müssten Paracetamol-haltige Arzneimittel ... » Weiterlesen
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Nilotinib auch zur Erst-Linien-Therapie empfohlen
Der CHMP der europäischen Arzneimittelagentur hat jetzt eine positive Empfehlung zur EU-weiten Zulassung von Nilotinib (Tasigna®) für die Therapie erwachsener Patienten mit neu diagnostizierter ... » Weiterlesen
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Keine Zulassung für Cladribin
Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA (European Medicines Agency) hat jetzt eine negative Stellungnahme zum Antrag auf Marktzulassung für Cladribin-Tabletten als Therapie der schubförmigen ... » Weiterlesen
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Nilotinib jetzt auch zur Erstlinientherapie
Der CHMP der europäischen Arzneimittelagentur hat jetzt eine positive Empfehlung zur EU-weiten Zulassung von Nilotinib (Tasigna®) für die Therapie erwachsener Patienten mit neu diagnostizierter ... » Weiterlesen
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Rosiglitazon-Vertrieb wird zum 1. November eingestellt
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hatte am 23. September 2010 empfohlen, die Zulassung für das Antidiabetikum Rosiglitazon (Avandia® , Avandamet... » Weiterlesen
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Keine EU-Zulassung für Cladribin
Die europäische Arzneimittelbehörde EMA (European Medicines Agency) hat jetzt eine negative Stellungnahme zum Antrag auf Marktzulassung für Cladribin-Tabletten als Therapie der schubförmigen ... » Weiterlesen
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Rosiglitazon-Zulassung ausgesetzt, Rückruf erfolgt später
Nach Bekanntwerden der CHMP-Empfehlung, die Zulassung für das Antidiabetikum Rosiglitazon (Avandia®, Avandamet®, Avaglim®) auszusetzen und der BfArM-Erklärung, die Vertriebseinstellung nicht mit ... » Weiterlesen
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Kein eindeutiges Votum für Sibutramin-Marktrücknahme
Anders als in Europa sind Sibutramin-haltige Schlankheitsmittel in den USA immer noch auf dem Markt. Die FDA wollte ihr Vorgehen von den endgültigen Ergebnissen der SCOUT-Studie abhängig machen. ... » Weiterlesen
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Kein eindeutiges Votum für Sibutramin-Marktrücknahme in den USA
Anders als in Europa sind Sibutramin-haltige Schlankheitsmittel in den USA immer noch auf dem Markt. Die FDA wollte ihr Vorgehen von den endgültigen Ergebnissen der SCOUT-Studie abhängig machen. ... » Weiterlesen
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Retardierte Opioide und das Alkohol-Interaktionsrisiko
Retardierten Opioiden auf Polymethacrylat-Triethylcitrat-Basis soll die Zulassung entzogen werden. Das hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA im ... » Weiterlesen
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Retardierte Opioide in Deutschland nicht betroffen
Retardierten Opioiden auf Polymethacrylat-Triethylcitrat-Basis soll die Zulassung entzogen werden. Das hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA im ... » Weiterlesen
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Wichtige Informationen zu Ketoprofen-haltigen Topika
Nach Beschluss des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) sollen Ketoprofen-haltige Topika der Rezeptpflicht unterstellt werden. Er liegt der Europä... » Weiterlesen
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Ketoprofen, Modafinil und retardierte Opioide im Visier
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat im Rahmen seiner jüngsten Tagung wichtige Empfehlungen zu Ketoprofen, Modafinil und retardierten Opioiden abgegeben. Die Empfehlungen sind der ... » Weiterlesen
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Noch kein Aus für Rosiglitazon
Fragen zur kardiovaskulären Sicherheit des Antidiabetikums Rosiglitazon beschäftigen weiter die Überwachungsbehörden. Den Forderungen nach einer Marktrücknahme sind weder die Europäische ... » Weiterlesen
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FDA greift in Rosiglitazon-Studie ein, EMA prüft weiter
Fragen zur kardiovaskulären Sicherheit des Antidiabetikums Rosiglitazon beschäftigen weiter die Überwachungsbehörden. Den immer lauter werdenden Forderungen nach einer Marktrücknahme » Weiterlesen
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Bufexamac-Präparate nicht mehr verkehrsfähig
STUTTGART (du). Das BfArM hat am 5. Mai 2010 mit sofortiger Wirkung die Zulassung Bufexamac-haltiger Präparate widerrufen. Sie sind damit nicht mehr verkehrsfähig und dürfen nicht mehr abgegeben ... » Weiterlesen
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Ratiopharm hat Bufexamac-Vertrieb eingestellt
Hersteller Bufexamac-haltiger Dermatologika und Proktologika haben im Zuge des Stufenplanverfahrens freiwillig auf ihre Zulassung verzichtet. Noch vorhandene Ware kann nach derzeit gültiger ... » Weiterlesen
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Ratiopharm hat Bufexamac-Vertrieb eingestellt und nimmt Ware zurück
Hersteller Bufexamac-haltiger Dermatologika und Proktologika haben im Zuge des Stufenplanverfahrens freiwillig auf ihre Zulassung verzichtet. Noch vorhandene Ware kann nach derzeit gültiger ... » Weiterlesen
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Verzicht auf Bufexamac-Zulassung – Abverkauf läuft
Nach der Ankündigung des BfArM, die Zulassung für Bufexamac-haltige Arzneimittel zu widerrufen, hatte auch der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ... » Weiterlesen
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EU-Widerruf wird Bufexamac-Abverkauf stoppen
Mit dem geplanten Widerruf der Zulassung für Bufexamac-haltige Präparate hatte das BfArM eine Bewertung auf EU-Ebene in die Wege geleitet. Der inzwischen erfolgte Zulassungsverzicht » Weiterlesen
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Verzicht auf Bufexamac-Zulassung – Abverkauf bis Ende 2012?
Als Reaktion auf die Ankündigung des BfArM, die Zulassung für Bufexamac-haltige Arzneimittel zu widerrufen, hatte auch der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA eine Risikobewertung für ... » Weiterlesen
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Auch die EMA empfiehlt den Widerruf der Bufexamac-Zulassung
Nach der Ankündigung des BfArM, die Zulassung für Bufexamac-haltige Arzneimittel zu widerrufen, hat nun auch der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ... » Weiterlesen
Foto: dpa