Thema
Committee for Medicinal Products for Human Use
Power für die Praxis
Gleich im Frühjahr gehen die ADEXA Wissenswerkstatt und ADEXA, die Apothekengewerkschaft, mit einem PTA-Tag in Köln an den Start. Für die Teilnehmer stehen am 7. März 2009 in Köln die ... » Weiterlesen
Demethylierende Wirkstoffe bei Blutkrankheiten
Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) hat jetzt die Zulassung von 5-Azacytidin (Vidaza®) zur Therapie myelodysplastischer Syndrome ... » Weiterlesen
Orlistat in niedriger Dosierung bald ohne Rezept erhältlich?
Der Lipaseinhibitor Orlistat wurde 1998 verschreibungspflichtig in der 120-mg-Dosierung als Xenical® in Deutschland eingeführt. Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) gab jetzt ... » Weiterlesen
Erste Zulassung für Rivaroxaban
Die kanadische Gesundheitsbehörde Health Canada hat weltweit die erste Zulassung für den neuen Gerinnungshemmer Rivaroxaban (Xarelto®) erteilt, wie Bayer HealthCare mitteilte. Der einmal täglich... » Weiterlesen
Verstärkte Warnhinweise für Etoricoxib empfohlen
Nach Abschluss eines Bewertungsverfahrens über Nutzen und Risiken von Etoricoxib (Arcoxia®) kommt die Europäische Arzneimittelagentur zu dem Schluss, dass dieses zur Behandlung von rheumatoider ... » Weiterlesen
Anwendungseinschränkung für Moxifloxacin empfohlen
Das Komitee für Humanarzneimittel (CHMP) hat ein Risikoverfahren mit dem Ziel durchgeführt, die Gebrauchsund Fachinformation von oralen Moxifloxacin-haltigen Arzneimitteln an den aktuellen ... » Weiterlesen
Zeitfenster für Mifepriston verlängert
Seit dem 1. Juli 2008 darf das Abortivum Mifepriston (Mifegyne®) zum Schwangerschaftsabbruch nicht mehr nur bis zum 49. Tag, sondern bis zum 63. Tag nach der letzten Regelblutung eingesetzt werden. ... » Weiterlesen
Biosimilars sind keine Generika
Seit April 2008 muss eine Aut-idem-Substitution bei Abgabe von Arzneimitteln in der Apotheke nach den grundlegend geänderten Vorgaben des nunmehr geltenden modifizierten Rahmenvertrags durchgefü... » Weiterlesen
Laropiprant zur Zulassung empfohlen
Die Kombination von Nicotinsäure und Laropiprant (1000 mg/20 mg Tabletten, vorgesehener Handelsname Tredaptive®) zur verzögerten Freisetzung für die Behandlung von kombinierter Dyslipidämie oder ... » Weiterlesen
Methylnaltrexon zur Therapie der Opioid-induzierten Obstipation
Das CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) der europäischen Arzneimittelzulassungsbehörde EMEA hat jetzt eine Zulassungsempfehlung für den Opioid-Rezeptor-Antagonisten ... » Weiterlesen
Aripiprazol zur Behandlung und Prävention von manischen Episoden
Die Europäische Kommission hat das atypische Antipsychotikum Aripiprazol (Abilify®) zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden der Bipolar-I-Störung zugelassen sowie für die Prä... » Weiterlesen
Mifepriston: Neue Warn- und Anwendungshinweise
Die Fachinformation und die Packungsbeilage des als Abortivum eingesetzten Mifepriston (Mifegyne®) müssen nach einer Entscheidung der Europäischen Kommission geändert werden. Die Änderungen ... » Weiterlesen
Antidepressiva können Suizidrisiko erhöhen
Wie die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA kommt nun auch die Europäische Arzneimittelbehörde EMEA zu dem Schluss, dass alle Antidepressiva das Suizidrisiko bei unter 25-Jährigen erhöhen kö... » Weiterlesen
Thalidomid von der EMEA zugelassen
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA bewertet den Nutzen von Thalidomid bei der Behandlung des multiplen Myelom höher als das Risiko, das von dem ... » Weiterlesen
Diabetes mellitus Typ 2: EU-Zulassung für Inkretin-Mimetikum
Die Europäische Kommission hat Exenatide (Byetta®) als erstem Vertreter der Inkretin-Mimetika die europäische Zulassung erteilt, in den USA ist es seit April 2005 zugelassen. Exenatide ist eine ... » Weiterlesen
Grippevakzine: Impfstoffe aus Zellkulturen
Innovation bei der Herstellung von Grippeimpfstoffen: Novartis Behring entwickelte ein Verfahren zur Gewinnung von Grippeimpfstoffen aus Zellkulturen; die Anzucht in Hühnereiern entfällt dabei. Mit ... » Weiterlesen
Foto: dpa