Thema
Committee for Medicinal Products for Human Use
Verstärkte Warnhinweise für Etoricoxib empfohlen
Nach Abschluss eines Bewertungsverfahrens über Nutzen und Risiken von Etoricoxib (Arcoxia®) kommt die Europäische Arzneimittelagentur zu dem Schluss, dass dieses zur Behandlung von rheumatoider ... » Weiterlesen
Anwendungseinschränkung für Moxifloxacin empfohlen
Das Komitee für Humanarzneimittel (CHMP) hat ein Risikoverfahren mit dem Ziel durchgeführt, die Gebrauchsund Fachinformation von oralen Moxifloxacin-haltigen Arzneimitteln an den aktuellen ... » Weiterlesen
Zeitfenster für Mifepriston verlängert
Seit dem 1. Juli 2008 darf das Abortivum Mifepriston (Mifegyne®) zum Schwangerschaftsabbruch nicht mehr nur bis zum 49. Tag, sondern bis zum 63. Tag nach der letzten Regelblutung eingesetzt werden. ... » Weiterlesen
Biosimilars sind keine Generika
Seit April 2008 muss eine Aut-idem-Substitution bei Abgabe von Arzneimitteln in der Apotheke nach den grundlegend geänderten Vorgaben des nunmehr geltenden modifizierten Rahmenvertrags durchgefü... » Weiterlesen
Laropiprant zur Zulassung empfohlen
Die Kombination von Nicotinsäure und Laropiprant (1000 mg/20 mg Tabletten, vorgesehener Handelsname Tredaptive®) zur verzögerten Freisetzung für die Behandlung von kombinierter Dyslipidämie oder ... » Weiterlesen
Methylnaltrexon zur Therapie der Opioid-induzierten Obstipation
Das CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) der europäischen Arzneimittelzulassungsbehörde EMEA hat jetzt eine Zulassungsempfehlung für den Opioid-Rezeptor-Antagonisten ... » Weiterlesen
Aripiprazol zur Behandlung und Prävention von manischen Episoden
Die Europäische Kommission hat das atypische Antipsychotikum Aripiprazol (Abilify®) zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden der Bipolar-I-Störung zugelassen sowie für die Prä... » Weiterlesen
Mifepriston: Neue Warn- und Anwendungshinweise
Die Fachinformation und die Packungsbeilage des als Abortivum eingesetzten Mifepriston (Mifegyne®) müssen nach einer Entscheidung der Europäischen Kommission geändert werden. Die Änderungen ... » Weiterlesen
Antidepressiva können Suizidrisiko erhöhen
Wie die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA kommt nun auch die Europäische Arzneimittelbehörde EMEA zu dem Schluss, dass alle Antidepressiva das Suizidrisiko bei unter 25-Jährigen erhöhen kö... » Weiterlesen
Thalidomid von der EMEA zugelassen
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA bewertet den Nutzen von Thalidomid bei der Behandlung des multiplen Myelom höher als das Risiko, das von dem ... » Weiterlesen
Diabetes mellitus Typ 2: EU-Zulassung für Inkretin-Mimetikum
Die Europäische Kommission hat Exenatide (Byetta®) als erstem Vertreter der Inkretin-Mimetika die europäische Zulassung erteilt, in den USA ist es seit April 2005 zugelassen. Exenatide ist eine ... » Weiterlesen
Grippevakzine: Impfstoffe aus Zellkulturen
Innovation bei der Herstellung von Grippeimpfstoffen: Novartis Behring entwickelte ein Verfahren zur Gewinnung von Grippeimpfstoffen aus Zellkulturen; die Anzucht in Hühnereiern entfällt dabei. Mit ... » Weiterlesen
Nicht-steroidale Antiphlogistika: Nutzen überwiegt die Risiken
Nicht nur selektive COX-2-Hemmer wie Rofecoxib sind wegen ihrer kardiovaskulären Risiken in Verruf geraten. Neuere Stu–dien haben gezeigt, dass auch die traditionellen nicht-selektiven nicht-... » Weiterlesen
Therapie der Schizophrenie: Sertindol ist wieder verfügbar
Im Jahre 1998 wurde das erst zwei Jahre zuvor zugelassene atypische Neuroleptikum Sertindol (Serdolect®) vom Markt genommen, da es zu Bedenken hinsichtlich der kardialen Sicherheit gekommen war. ... » Weiterlesen
Apotheker bei der Zulassungsbehörde
In loser Folge präsentiert der Bundesverband der Apotheker im Öffentlichen Dienst (BApÖD e. V.) die vielfältigen Tätigkeitsfelder für Apothekerinnen und Apotheker jenseits von Offizin oder ... » Weiterlesen
Alzheimer-Demenz: Memantine auch für frühe Krankheitsstadien
hel | Memantine (Axura®, Ebixa®) wird jetzt auch zur Behandlung der moderaten Alzheimer-Demenz zugelassen. Dies hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur ... » Weiterlesen
Foto: dpa