Thema
Committee for Medicinal Products for Human Use
Baricitinib lässt Haare wieder sprießen
cel | Baricitinib (Olumiant®) – ein bei rheumatoider Arthritis zugelassener JAK1/JAK2-Inhibitor – darf in den USA nun auch bei schwerer Alopecia areata verordnet werden. Die EMA hat die Zulassung... » Weiterlesen
FDA genehmigt Baricitinib bei Alopezie
Baricitinib in Olumiant – ein bei Rheumatoider Arthritis zugelassener JAK1/JAK2-Inhibitor – darf in den USA nun auch bei schwerer Alopecia areata verordnet werden. Die EMA hat die Zulassung ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Ruhen von etwa 100 Generikazulassungen
Einer ganzen Reihe von Generika droht in Europa der Rückruf. Hintergrund ist eine Empfehlung des Humanarzneimittelausschusses der EMA, die jeweiligen Zulassungen ruhen zu lassen. Das Gremium hat ... » Weiterlesen
Doch kein Valneva-Impfstoff für die EU?
Noch immer fehlt Valneva die Zulassung für seinen Corona-Impfstoff VLA2001 – Grund für die EU-Kommission, die Lieferverträge mit Valneva kündigen zu wollen » Weiterlesen
Inbrija – erstes Levodopa zur Inhalation auf dem Markt
Tremor, Rigor, Bradykinesie – lässt die Levodopa-Wirkung nach, tritt bei Parkinson-Patienten die typische Symptomatik wieder auf. Inbrija soll als erstes inhalatives Levodopa diese Off-Phänomene ... » Weiterlesen
Mit Birkenrinden-Extrakt gegen Epidermolysis bullosa
cel/mab | Blasen, Wunden, Hautablösung sind die typischen Symptome einer Epidermolysis bullosa. Eine kausale Therapie existiert nicht. Die EMA hat nun ein Gel mit Birkenrinden-Extrakt zur Zulassung ... » Weiterlesen
Ein Birkenextrakt gegen Epidermolysis bullosa
Blasen, Wunden, Hautablösung sind die typischen Symptome einer Epidermolysis bullosa. Eine kausale Therapie existiert nicht. Die EMA hat nun ein Birkenrindenextrakt-Gel zur Zulassung empfohlen: ... » Weiterlesen
Die tröpfelnde Pipeline
Am 7. Juni 2021 überraschte die Food and Drug Administration (FDA) mit der Meldung, dass sie den Antikörper Aducanumab (Aduhelm™) zur Therapie des Morbus Alzheimer unter Vorbehalt zulässt. Nach... » Weiterlesen
Corona-Ticker
mab/ck | Bereits im Januar 2022 hatte Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach angekündigt, dass das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) eine Liste mit Antigentests erarbeitet, die eine Omikron-Infektion fr... » Weiterlesen
Weiteres präventives Antikörper-Duo gegen COVID-19 für Europa
Mit steigenden Infektionszahlen werden für Menschen, bei denen die COVID-19-Impfung nicht ausreichend wirkt, präventive Arzneimittel immer wichtiger. Die EMA hat nun ein weiteres zur Zulassung ... » Weiterlesen
Endlich einschlafen mit Daridorexant?
cel/mab | Mit Daridorexant sollen schlaflose Menschen leichter ein- und durchschlafen: Könnte der Orexin-Antagonist damit zu einer Alternative für Benzodiazepine und Z-Substanzen werden? Die EMA ... » Weiterlesen
Corona-Ticker
mab/cel | Auch wenn die Geschehnisse in der Ukraine die Pandemie in den Hintergrund der Berichterstattung drängen, steigen laut Robert Koch-Institut insbesondere die Infektionszahlen mit der BA.2-... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Zulassung von Rimegepant bei Migräne
Mit Rimegepant (Vydura) empfiehlt die EMA das erste Arzneimittel gegen Migräne zur Zulassung, das sowohl in der Akuttherapie einer Attacke hilft, wie auch in der Prophylaxe neuen Migräneanfällen ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Booster für Jugendliche ab zwölf Jahren
Für Jugendliche ist Comirnaty gegen COVID-19 mit zwei Dosen zugelassen. Die EMA rät nun auch zur Zulassung der Pfizer/Biontech-Vakzine für Jugendliche ab zwölf Jahren und erlaubt damit die dritte ... » Weiterlesen
Capecitabin-Alternative bei Darmkrebs
Seit wenigen Wochen steht mit Teysuno® ein weiteres orales Fluoropyrimidin-Präparat zur Behandlung des metastasierten kolorektalen Karzinoms zur Verfügung. Im Vergleich mit Capecitabin weist ... » Weiterlesen
Nach Infliximab-Therapie der Mutter: Lebendimpfstoffe bei Säuglingen aufschieben
Ein auf europäischer Ebene geplanter Rote-Hand-Brief könnte bald über anzupassende Impfzeitpunkte von Säuglingen informieren, wenn deren Mütter in der Schwangerschaft oder Stillzeit Infliximab ... » Weiterlesen
Corona-Ticker
mab | Die Omikron-Welle rollt weiter durch das Land. Dabei ist die hohe Infektiosität der SARS-CoV-2-Variante durch die zahlreichen Mutationen in verschiedenen Proteinen bedingt. Dass diese mö... » Weiterlesen
EMA prüft Zulassung von Paxlovid
Paxlovid reduzierte in Studien Krankenhauseinweisung und Tod bei COVID-19 um 89 Prozent. Die Zulassung in der EU rückt nun näher: Die EMA hat mit der Prüfung der Zulassungsunterlagen begonnen » Weiterlesen
Verdreifachung weltweiter Demenzfälle bis 2050?
In den kommenden drei Jahrzehnten könnte sich die Zahl weltweiter Demenzfälle fast verdreifachen. Das sagt zumindest eine Gesundheitsstudie voraus, die in der Fachzeitschrift „The Lancet Public ... » Weiterlesen
Kein neues Alzheimer-Medikament für Europa
Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in Europa sieht von einer Zulassungsempfehlung für den Alzheimer-Antikörper Aducanumab ab. Bereits Mitte des letzten Jahres stand der ... » Weiterlesen
Informationen über unerwünschte Wirkungen
AMK/ck | In der Rubrik „Wichtige Mitteilungen“ informiert die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) über Fälle, in denen die Arzneimittelsicherheit infrage gestellt oder gefä... » Weiterlesen
Corona-Ticker
mab | Der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP hat im Moment viel zu tun: Neben der Bewertung von neuen Therapeutika stand auch die Beurteilung des Protein-basierten COVID-19-Impfstoffs von Novavax ... » Weiterlesen
Kein Aducanumab für Europa!
mab | Das ist wohl das Aus für das lange ersehnte neue Therapeutikum bei Alzheimer: Aducanumab hat keine Zulassungsempfehlung vom Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in Europa ... » Weiterlesen
Foto: dpa