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Thema
Committee for Medicinal Products for Human Use
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Die tröpfelnde Pipeline
Am 7. Juni 2021 überraschte die Food and Drug Administration (FDA) mit der Meldung, dass sie den Antikörper Aducanumab (Aduhelm™) zur Therapie des Morbus Alzheimer unter Vorbehalt zulässt. Nach... » Weiterlesen
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Corona-Ticker
mab/ck | Bereits im Januar 2022 hatte Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach angekündigt, dass das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) eine Liste mit Antigentests erarbeitet, die eine Omikron-Infektion fr... » Weiterlesen
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Weiteres präventives Antikörper-Duo gegen COVID-19 für Europa
Mit steigenden Infektionszahlen werden für Menschen, bei denen die COVID-19-Impfung nicht ausreichend wirkt, präventive Arzneimittel immer wichtiger. Die EMA hat nun ein weiteres zur Zulassung ... » Weiterlesen
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Endlich einschlafen mit Daridorexant?
cel/mab | Mit Daridorexant sollen schlaflose Menschen leichter ein- und durchschlafen: Könnte der Orexin-Antagonist damit zu einer Alternative für Benzodiazepine und Z-Substanzen werden? Die EMA ... » Weiterlesen
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Corona-Ticker
mab/cel | Auch wenn die Geschehnisse in der Ukraine die Pandemie in den Hintergrund der Berichterstattung drängen, steigen laut Robert Koch-Institut insbesondere die Infektionszahlen mit der BA.2-... » Weiterlesen
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EMA empfiehlt Zulassung von Rimegepant bei Migräne
Mit Rimegepant (Vydura) empfiehlt die EMA das erste Arzneimittel gegen Migräne zur Zulassung, das sowohl in der Akuttherapie einer Attacke hilft, wie auch in der Prophylaxe neuen Migräneanfällen ... » Weiterlesen
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EMA empfiehlt Booster für Jugendliche ab zwölf Jahren
Für Jugendliche ist Comirnaty gegen COVID-19 mit zwei Dosen zugelassen. Die EMA rät nun auch zur Zulassung der Pfizer/Biontech-Vakzine für Jugendliche ab zwölf Jahren und erlaubt damit die dritte ... » Weiterlesen
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Capecitabin-Alternative bei Darmkrebs
Seit wenigen Wochen steht mit Teysuno® ein weiteres orales Fluoropyrimidin-Präparat zur Behandlung des metastasierten kolorektalen Karzinoms zur Verfügung. Im Vergleich mit Capecitabin weist ... » Weiterlesen
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Nach Infliximab-Therapie der Mutter: Lebendimpfstoffe bei Säuglingen aufschieben
Ein auf europäischer Ebene geplanter Rote-Hand-Brief könnte bald über anzupassende Impfzeitpunkte von Säuglingen informieren, wenn deren Mütter in der Schwangerschaft oder Stillzeit Infliximab ... » Weiterlesen
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Corona-Ticker
mab | Die Omikron-Welle rollt weiter durch das Land. Dabei ist die hohe Infektiosität der SARS-CoV-2-Variante durch die zahlreichen Mutationen in verschiedenen Proteinen bedingt. Dass diese mö... » Weiterlesen
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EMA prüft Zulassung von Paxlovid
Paxlovid reduzierte in Studien Krankenhauseinweisung und Tod bei COVID-19 um 89 Prozent. Die Zulassung in der EU rückt nun näher: Die EMA hat mit der Prüfung der Zulassungsunterlagen begonnen » Weiterlesen
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Verdreifachung weltweiter Demenzfälle bis 2050?
In den kommenden drei Jahrzehnten könnte sich die Zahl weltweiter Demenzfälle fast verdreifachen. Das sagt zumindest eine Gesundheitsstudie voraus, die in der Fachzeitschrift „The Lancet Public ... » Weiterlesen
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Kein neues Alzheimer-Medikament für Europa
Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in Europa sieht von einer Zulassungsempfehlung für den Alzheimer-Antikörper Aducanumab ab. Bereits Mitte des letzten Jahres stand der ... » Weiterlesen
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Informationen über unerwünschte Wirkungen
AMK/ck | In der Rubrik „Wichtige Mitteilungen“ informiert die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) über Fälle, in denen die Arzneimittelsicherheit infrage gestellt oder gefä... » Weiterlesen
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Corona-Ticker
mab | Der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP hat im Moment viel zu tun: Neben der Bewertung von neuen Therapeutika stand auch die Beurteilung des Protein-basierten COVID-19-Impfstoffs von Novavax ... » Weiterlesen
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Kein Aducanumab für Europa!
mab | Das ist wohl das Aus für das lange ersehnte neue Therapeutikum bei Alzheimer: Aducanumab hat keine Zulassungsempfehlung vom Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in Europa ... » Weiterlesen
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Anakinra nun auch bei COVID-19
Anakinra kennen Apotheker aus der Behandlung der rheumatoiden Arthritis, nun darf es auch bei Corona angewendet werden. Wie hilft der Interleukin-1-Rezeptorblocker bei COVID-19 » Weiterlesen
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Drittes Corona-Antikörperpräparat für die EU
Sotrovimab ist zugelassen. Der SARS-CoV-2-Antikörper darf zur Behandlung von COVID-19 eingesetzt werden. Wirkt er auch gegen Omikron » Weiterlesen
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EMA prüft neue Daten zu Molnupiravir
Molnupiravir wirkt schlechter als gedacht, das COVID-19-Arzneimittel verringert Krankenhauseinweisung und Tod statt zu 50 Prozent nur zu 30 Prozent. Grund genug, dass sich auch die EMA vor Zulassung ... » Weiterlesen
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Corona-Ticker
mab/cel | Nach und nach drängen neue Therapieoptionen und Impfstoffkandidaten auf den europäischen Markt. Einige wie der Totimpfstoff von Valneva befinden sich noch in einem beschleunigten ... » Weiterlesen
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EMA: Zweite Dosis mit COVID-19-Impfstoff Janssen möglich
Wer einmal mit dem COVID-19-Imfpstoff Janssen geimpft ist, sollte sich mindestens zwei Monate danach mit einer zweiten Impfdosis des Vektorimpfstoffs impfen lassen. Das rät die EMA. Doch auch andere ... » Weiterlesen
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Tocilizumab ist nun auch in der EU gegen COVID-19 zugelassen
Am Ende ging es jetzt doch schnell: Gestern erst empfahl der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP der europäischen Arzneimittelbehörde EMA, den Interleukin-6-Antagonisten Tocilizumab in Roactemra ... » Weiterlesen
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Wirksam ja – aber sicher?
Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat die Zulassung des COVID-19-Impfstoffs von Biontech/Pfizer für Fünf- bis Elfjährige empfohlen. Studiendaten zeigen eine vergleichbare Immunogenität wie ... » Weiterlesen
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Kinder warten auf Impfung
cha | Angesichts der hohen Inzidenzen auch bei Kindern wird die COVID-19-Impfung für ihre Sprösslinge von zahlreichen Eltern herbeigesehnt. Ein erster Schritt ist die am vergangenen Donnerstag ... » Weiterlesen
Foto: dpa