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Committee for Medicinal Products for Human Use

Committee for Medicinal Products for Human Use

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Die tröpfelnde Pipeline

Am 7. Juni 2021 überraschte die Food and Drug Administration (FDA) mit der Meldung, dass sie den Antikörper Aducanumab (Aduhelm™) zur Therapie des Morbus Alzheimer unter Vorbehalt zulässt. Nach... » Weiterlesen

Corona-Ticker

mab/ck | Bereits im Januar 2022 hatte Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach angekündigt, dass das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) eine Liste mit Antigentests erarbeitet, die eine Omikron-Infektion fr... » Weiterlesen

Weiteres präventives Antikörper-Duo gegen COVID-19 für Europa

Mit steigenden Infektionszahlen werden für Menschen, bei denen die COVID-19-Impfung nicht ausreichend wirkt, präventive Arzneimittel immer wichtiger. Die EMA hat nun ein weiteres zur Zulassung ... » Weiterlesen

Endlich einschlafen mit Daridorexant?

cel/mab | Mit Daridorexant sollen schlaflose Menschen leichter ein- und durchschlafen: Könnte der Orexin-Antagonist damit zu einer Alternative für Benzodiazepine und Z-Substanzen werden? Die EMA ... » Weiterlesen

Corona-Ticker

mab/cel | Auch wenn die Geschehnisse in der Ukraine die Pandemie in den Hintergrund der Berichterstattung drängen, steigen laut Robert Koch-Institut insbesondere die Infektionszahlen mit der BA.2-... » Weiterlesen

EMA empfiehlt Zulassung von Rimegepant bei Migräne

Mit Rimegepant (Vydura) empfiehlt die EMA das erste Arzneimittel gegen Migräne zur Zulassung, das sowohl in der Akuttherapie einer Attacke hilft, wie auch in der Prophylaxe neuen Migräneanfällen ... » Weiterlesen

EMA empfiehlt Booster für Jugendliche ab zwölf Jahren

Für Jugendliche ist Comirnaty gegen COVID-19 mit zwei Dosen zugelassen. Die EMA rät nun auch zur Zulassung der Pfizer/Biontech-Vakzine für Jugendliche ab zwölf Jahren und erlaubt damit die dritte ... » Weiterlesen

Capecitabin-Alternative bei Darmkrebs

Seit wenigen Wochen steht mit Teysuno® ein weiteres orales Fluoro­pyrimidin-Präparat zur Behandlung des metastasierten kolorek­talen Karzinoms zur Verfügung. Im Vergleich mit Capecitabin weist ... » Weiterlesen

Nach Infliximab-Therapie der Mutter: Lebendimpfstoffe bei Säuglingen aufschieben

Ein auf europäischer Ebene geplanter Rote-Hand-Brief könnte bald über anzupassende Impfzeitpunkte von Säuglingen informieren, wenn deren Mütter in der Schwangerschaft oder Stillzeit Infliximab ... » Weiterlesen

Corona-Ticker

mab | Die Omikron-Welle rollt weiter durch das Land. Dabei ist die hohe Infektiosität der SARS-CoV-2-Variante durch die zahlreichen Mutationen in verschiedenen Proteinen bedingt. Dass diese mö... » Weiterlesen

EMA prüft Zulassung von Paxlovid

Paxlovid reduzierte in Studien Krankenhauseinweisung und Tod bei COVID-19 um 89 Prozent. Die Zulassung in der EU rückt nun näher: Die EMA hat mit der Prüfung der Zulassungsunterlagen begonnen » Weiterlesen

Verdreifachung weltweiter Demenzfälle bis 2050?

In den kommenden drei Jahrzehnten könnte sich die Zahl weltweiter Demenzfälle fast verdreifachen. Das sagt zumindest eine Gesundheitsstudie voraus, die in der Fachzeitschrift „The Lancet Public ... » Weiterlesen

Kein neues Alzheimer-Medikament für Europa

Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in Europa sieht von einer Zulassungsempfehlung für den Alzheimer-Antikörper Aducanumab ab. Bereits Mitte des letzten Jahres stand der ... » Weiterlesen

Informationen über unerwünschte Wirkungen

AMK/ck | In der Rubrik „Wichtige Mitteilungen“ informiert die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) über Fälle, in denen die Arzneimittelsicherheit infrage gestellt oder gefä... » Weiterlesen

Corona-Ticker

mab | Der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP hat im Moment viel zu tun: Neben der Bewertung von neuen Therapeutika stand auch die Beurteilung des Protein-basierten COVID-19-Impfstoffs von Novavax ... » Weiterlesen

Kein Aducanumab für Europa!

mab | Das ist wohl das Aus für das lange ersehnte neue Therapeutikum bei Alzheimer: Aducanumab hat keine Zulassungsempfehlung vom Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in Europa ... » Weiterlesen

Anakinra nun auch bei COVID-19

Anakinra kennen Apotheker aus der Behandlung der rheumatoiden Arthritis, nun darf es auch bei Corona angewendet werden. Wie hilft der Interleukin-1-Rezeptorblocker bei COVID-19 » Weiterlesen

Drittes Corona-Antikörperpräparat für die EU

Sotrovimab ist zugelassen. Der SARS-CoV-2-Antikörper darf zur Behandlung von COVID-19 eingesetzt werden. Wirkt er auch gegen Omikron » Weiterlesen

EMA prüft neue Daten zu Molnupiravir

Molnupiravir wirkt schlechter als gedacht, das COVID-19-Arzneimittel verringert Krankenhauseinweisung und Tod statt zu 50 Prozent nur zu 30 Prozent. Grund genug, dass sich auch die EMA vor Zulassung ... » Weiterlesen

Corona-Ticker

mab/cel | Nach und nach drängen neue Therapieoptionen und Impfstoffkandidaten auf den europäischen Markt. Einige wie der Totimpfstoff von Valneva befinden sich noch in einem beschleunigten ... » Weiterlesen

EMA: Zweite Dosis mit COVID-19-Impfstoff Janssen möglich

Wer einmal mit dem COVID-19-Imfpstoff Janssen geimpft ist, sollte sich mindestens zwei Monate danach mit einer zweiten Impfdosis des Vektorimpfstoffs impfen lassen. Das rät die EMA. Doch auch andere ... » Weiterlesen

Tocilizumab ist nun auch in der EU gegen COVID-19 zugelassen

Am Ende ging es jetzt doch schnell: Gestern erst empfahl der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP der europäischen Arzneimittelbehörde EMA, den Interleukin-6-Antagonisten Tocilizumab in Roactemra ... » Weiterlesen

Wirksam ja – aber sicher?

Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat die Zulassung des COVID-19-Impfstoffs von Biontech/Pfizer für Fünf- bis Elf­jährige empfohlen. Studiendaten zeigen eine vergleichbare Immunogenität wie ... » Weiterlesen

Kinder warten auf Impfung

cha | Angesichts der hohen Inzidenzen auch bei Kindern wird die COVID-19-Impfung für ihre Sprösslinge von zahlreichen Eltern herbeigesehnt. Ein erster Schritt ist die am vergangenen Donnerstag ... » Weiterlesen