Thema
Committee for Medicinal Products for Human Use
Ethinylestradiol und Co.: Diese Wirkstoffe werden heute verwendet
Heute vor 60 Jahren, am 1. Juni 1961, brachte das Berliner Pharmaunternehmen Schering mit „Anovlar“ die erste Pille auf den westdeutschen Markt. Sie war nur für verheiratete Frauen mit Erlaubnis ... » Weiterlesen
Auf der Suche nach dem idealen Kontrazeptivum
In Europa ist vor wenigen Wochen ein neues orales hormonelles Kontrazeptivum bestehend aus Estetrol und Drospirenon zur Zulassung empfohlen worden. Das auch während der Schwangerschaft natürlich ... » Weiterlesen
Grippeimpfstoffe auf mRNA-Basis?
Bei COVID-19 bewähren sich mRNA- Vakzine derzeit: schnelle Entwicklung und Herstellung, sehr gute Wirksamkeit und Verträglichkeit und die Möglichkeit eines raschen Anpassens an Varianten. Wäre das... » Weiterlesen
Tofacitinib erneut unter Verdacht
mab | Der Januskinase-Inhibitor Tofacitinib steht nicht zum ersten Mal im Fokus der Ermittlungen: Bereits 2019 und 2020 schränkten drei Rote-Hand-Briefe die Anwendung des antientzündlichen ... » Weiterlesen
Das Dilemma der SARS-CoV-2-Impfstoffbeurteilung
Impfen gilt als die beste Strategie, um die COVID-19-Pandemie zu überwinden ‒ vorausgesetzt es stehen wirksame und sehr sichere Impfstoffe zur Verfügung. Denn da Gesunde geimpft werden, hat das ... » Weiterlesen
Können orale hormonelle Kontrazeptiva sicherer werden?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme für ein neues, kombiniertes orales Kontrazeptivum mit 15 mg Estetrol (E4) und 3... » Weiterlesen
Ofatumumab: erster B-Zell-Antikörper zur Eigenapplikation bei Multipler Sklerose
Ofatumumab ist der erste B-Zell-Antikörper, den sich Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose monatlich auch selbst subkutan verabreichen können. Die EU-Kommission hat Ofatumumab in Kesimpta ... » Weiterlesen
Neue Herstellungsvorschriften in Kraft
2018 wurden Nitrosamine wie NDEA und NDMA in Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten und verwandten Arzneimitteln als wahrscheinliche Humankarzinogene nachgewiesen. Eine Resolution des Europarats setzte ... » Weiterlesen
Impfstoff Nummer vier
Das Impfstoffportfolio gegen COVID-19 in Europa hat Zuwachs bekommen. Am Donnerstag letzter Woche hat die EU-Kommission die zweite COVID-19-Vektorvakzine genehmigt. Damit stehen in Europa nun vier ... » Weiterlesen
Einmalimpfstoff von Janssen erhält EU-Zulassung
Die EU-Kommission hat mit dem COVID-19-Impfstoff Janssen den vierten Corona-Impfstoff in der EU zugelassen. Der Vorteil des adenovektorbasierten Impfstoffs (Ad26.COV2.S) ist die einmalige Gabe sowie ... » Weiterlesen
EMA startet Rolling Review für Bamlanivimab und Etesevimab
Die EMA hat ein Rolling Review für die beiden Antikörper Bamlanivimab und Etesevimab eingeleitet. Die Antikörper richten sich gegen unterschiedliche Bereiche des SARS-CoV-2-Spikeproteins, sollen ... » Weiterlesen
Weg frei für Antikörpercocktail
Die ansteckenderen Varianten des Coronavirus SARS-CoV-2 breiten sich in Deutschland rasant aus. Neben der Sorge um die Wirksamkeit der Impfstoffe treibt die Wissenschaft auch die Frage um, wie sich ... » Weiterlesen
Krebs durch Ranitidin?
Erst am 7. Januar 2021 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte das vorläufige Ruhen aller Zulassungen von ranitidinhaltigen Arzneimitteln bis zum 2. Januar 2023 angeordnet. ... » Weiterlesen
Weiterer Impfstoff in Sicht
cel | Bereits im März könnte neben den Impfstoffen von Biontech/Pfizer, Moderna und AstraZeneca ein weiterer COVID-19-Impfstoff verfügbar sein: Die Johnson & Johnson-Tochter Janssen-Cilag hat ... » Weiterlesen
Janssen-Cilag beantragt Zulassung für Ad26.COV2.S
Der vierte COVID-19-Impfstoff für die EU könnte noch im März eine bedingte Zulassung erhalten. Die Johnson & Johnson Tochter Janssen-Cilag hat bei der EMA die Zulassungsunterlagen für ihren&... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Zulassung von Ofatumumab bei aktiver schubförmiger MS
Mit Ofatumumab (Kesimpta) könnte nach Ocrelizumab (Ocrevus) der zweite B-Zellantikörper in die MS-Behandlung Einzug finden, die EMA empfahl die Zulassung bei aktiver schubförmiger MS. Anders als ... » Weiterlesen
Ulipristal: Zulassung ruht nicht mehr
Die Anwendung von 5 mg ulipristalacetathaltigen Arzneimitteln gegen Gebärmutter-Myome war im März 2020 vorsichtshalber ausgesetzt worden. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europä... » Weiterlesen
Dritter COVID-19-Impfstoff zugelassen
Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA hat ihre Prüfung des COVID-19-Impfstoffs von AstraZeneca abgeschlossen und die Zulassung für Personen ab 18 Jahren in der EU empfohlen. Das gaben ... » Weiterlesen
Welche Daten gibt es bei Älteren?
Seit 29. Januar 2021 darf neben BNT162b2 (Comirnaty) von Biontech/Pfizer und mRNA-1273 von Moderna auch mit dem COVID-19-Impfstoff AstraZeneca in der EU geimpft werden. Die STIKO rät, nur 18- bis 64-... » Weiterlesen
Neues Grippemittel für die EU
cel/mab | Roche hat auch in Europa die Zulassung für sein innovatives Grippe-Arzneimittel Xofluza® erhalten. Baloxavir hemmt die CAP-abhängige Endonuklease und damit einen der ersten Schritte der ... » Weiterlesen
Foto: dpa