Thema
Committee for Medicinal Products for Human Use
EMA prüft Corona-Impfstoff von Moderna
Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat ein Rolling-Review-Verfahren für einen weiteren Corona-Impfstoff eingeleitet: mRNA-1273 von Moderna. Der mRNA-basierte Corona-Impfstoff zeigte in der ... » Weiterlesen
Schnell, schnell, schnell
Seit dem Ausbruch der Coronavirus-Epidemie läuft die Forschung zu Behandlungs- und Impfstrategien gegen das neuartige Coronavirus auf Hochtouren. Es ist und bleibt ein zäher Kampf. Halten die ... » Weiterlesen
Atypische Frakturen unter Bisphosphonaten
Atypische Femurfrakturen sind eine seltene Nebenwirkung der Bisphosphonate, die sich erst nach der Markteinführung zeigte. In einer groß angelegten US-amerikanischen Studie wurde erneut bestätigt, ... » Weiterlesen
EMA prüft zweiten Corona-Impfstoff
Remdesivir war das erste COVID-19-Arzneimittel, das per Rolling-Review von der EMA beschleunigt begutachtet wurde, letzte Woche startete das CHMP ein Rolling-Review-Verfahren zur Zulassung des ersten ... » Weiterlesen
Was wurde eigentlich aus Ranitidin?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelbehörde EMA hat am 18. September seine Empfehlung bekräftigt, die Zulassung aller ranitidinhaltigen Arzneimittel ... » Weiterlesen
PRAC überprüft COVID-19-Arzneimittel Remdesivir
Der Sicherheitsausschuss der EMA (PRAC) hat ein Sicherheits-Review zum ersten zugelassenen Corona-Arzneimittel Remdesivir in Veklury eingeleitet. Der Grund: Den PRAC erreichte ein Signal zu akuter ... » Weiterlesen
EMA prüft ersten COVID-19-Impfstoff
Die Europäische Arzneimittel-Agentur überprüft den ersten Corona-Impfstoff: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat ein Rolling-Review-Verfahren zur Überprüfung des von ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt neuen Meningokokken-Impfstoff
Sanofi will einen neuen Meningokokken-Impfstoff auf den Markt bringen, der erste Schritt ist geschafft: Das CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur empfiehlt MenQuadfi zur Zulassung. MenQuadfi sch... » Weiterlesen
Neuer Grippeimpfstoff Supemtek
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt einen neuen Grippeimpfstoff zur Zulassung: Supemtek von Sanofi Pasteur schützt vor vier Inlfuenzavirus-Subtypen. Hergestellt wird die Influenzavakzine... » Weiterlesen
Positives Votum der EMA für Dexamethason
Schon im Juni war in der Berichterstattung zum Coronavirus zu lesen: „WHO feiert Studienergebnisse zu COVID-19-Medikament als ‚Durchbruch’“. Die Ergebnisse zum Dexamethason-Arm der RECOVERY-... » Weiterlesen
Sorgenkind Grippeimpfstoff
mp | Die wirksamste Prävention gegen eine Influenza-Infektion ist die Grippeschutzimpfung. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) verfolgt das Ziel, in der Europäischen Union eine Impfquote von 75% ... » Weiterlesen
G-BA bescheinigt Romosozumab geringen Zusatznutzen
Romosozumab zeigt bei postmenopausalen Frauen mit manifester Osteoporose und deutlich erhöhtem Frakturrisiko einen geringen Zusatznutzen verglichen mit einer zweckmäßigen Vergleichstherapie wie ... » Weiterlesen
Aus zwei mach eins: Trastuzumab-Deruxtecan
Mit Trastuzumab-Deruxtecan steht ein weiteres Antikörper-Wirkstoff-Konjugat zur Behandlung des fortgeschrittenen, HER2-positiven Mammakarzinoms zur Verfügung. Der Wirkstoff ist in den USA und Japan ... » Weiterlesen
Sprühen, damit Mann länger kann
Männer, die regelmäßig einen vorzeitigen Samenerguss haben, leiden sehr. Langfristig kommt es häufig auch zu Konflikten in der Partnerschaft. Neben bestimmten Techniken und sexualtherapeutischen ... » Weiterlesen
Fortacin gegen vorzeitigen Samenerguss wird OTC
Recordatis Fortacin-Spray wird voraussichtlich das fünfte Arzneimittel sein, das durch das zentralisierte Verfahren der Europäischen Union den OTC-Status erhält. Der Ausschuss für ... » Weiterlesen
Auch biologische Arzneimittel könnten Nitrosamine enthalten
Schon am 9. Juli hatte das BfArM bekannt gemacht, dass die EMA Leitlinien zur Vermeidung von Nitrosaminverunreinigugen in Humarnarzneimitteln entwickelt hat. Am 6. August hat die EMA nun ein ... » Weiterlesen
Facettenreiche Januskinase-Inhibitoren
Januskinasen spielen eine Schlüsselrolle bei der intrazellulären Signaltransduktion von Zytokinen. Ihre Hemmung durch Januskinase-Inhibitoren ist daher für eine Vielzahl an therapeutischen ... » Weiterlesen
Bioäquivalenzstudien wieder mangelhaft
Auch wenn Deutschland wohl keine Auswirkungen in Form von Rückrufen zu spüren bekommt – sowohl die AMK als auch das BfArM informieren derzeit über das Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln, ... » Weiterlesen
Wieder mangelhafte Bioäquivalenzstudien aus Indien
Auch wenn Deutschland wohl keine Auswirkungen in Form von Rückrufen zu spüren bekommt – sowohl die AMK als auch das BfArM informieren derzeit über das Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln, ... » Weiterlesen
Dapivirin-Vaginalring zum Schutz vor HIV-1
Das CHMP rät, einen Dapivirin-Vaginalring in Ländern außerhalb der EU zuzulassen. Der Humarzneimittelausschuss der EMA will so mit wissenschaftlicher Expertise die Verfügbarkeit des zur Prä... » Weiterlesen
Shingrix schon ab 18 Jahren
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA, das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), rät zur Indikationserweiterung des Herpes-zoster-Impfstoffs Shingrix. Die Gürtelrose-Vakzine soll k... » Weiterlesen
Foto: dpa