Thema: EU

EU-Kommission

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DGRA-Jahrestagung: Revision des europäischen Zulassungssystems

BONN (hb). Die Deutsche Gesellschaft für Regulatory Affairs (DGRA) findet bei den Zulassungsexperten in Deutschland großen Anklang. Erst vor zwei Jahren in Bonn gegründet, zählt sie bereits 250 ... » Weiterlesen

Orphan Drugs: Agalsidase bei Morbus Fabry

Der Arzneimittelausschuss CPMP der EU-Kommission hat erstmals für zwei Orphan Drugs die Zulassung erteilt. Sowohl Agalsidase Beta (Fabrazyme®) als auch Agalsidase Alpha sind zur ... » Weiterlesen

BSE: Das Aus fürs T-Bone-Steak

Schon am 7. Februar 2001 hatte der ständige Veterinärausschuss der EU-Kommission beschlossen, dass insbesondere die Wirbelsäule von Schlachtrindern dem so genannten Risikomaterial zuzuordnen ist. ... » Weiterlesen

S. Theobald, A. MascheBSE und die neue Variante der

BSE ist in aller Munde Ų bisher glücklicherweise nur im übertragenen Sinn. Die bovine spongiforme Enzephalopathie, kurz BSE, gehört zu den Prionenerkrankungen und verläuft, einmal ausgebrochen, ... » Weiterlesen

EU-Richtlinie/BAH: Gegen Regelung zu Lasten der Phytos

BONN (im). Gegen eine Verwässerung der Regeln bei pflanzlichen Arzneimitteln in Europa hat sich der Bundesfachverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) gewandt. Der entsprechende Entwurf einer EU-... » Weiterlesen

Pharmaverband BAH: Kein Problem beim Mitvertrieb

BONN (im). Teile der pharmazeutischen Industrie halten die skeptische Haltung der Europäischen Kommission zum deutschen Mitvertriebsrecht für unbegründet. Bei der Frage Zulassungsinhaber versus ... » Weiterlesen

"Nachlese": Die am meisten geschätzte Arzneipflanze

Auf meinen Hinweis zur Bedeutung der besten Arzneipflanze (Vitis vinifera forma franconia) im festlichen Geschehen der Bayerischen Staatsregierung (DAZ Nr. 43, Seite 72) erhielt ich zu meinem ... » Weiterlesen

Re- und Parallelimporte: Bayer AG muss EU-Bußgeld nicht bezahlen

STUTTGART (hst). Die Bayer AG in Leverkusen muss ein von der EU-Kommission verhängtes Bußgeld in Höhe von 3 Mio. ECU nicht bezahlen. Dies hat der Europäische Gerichtshof in der vergangenen Woche ... » Weiterlesen

Verbraucherverbände: Internet-Einkauf mit Fallstricken

BONN (im). Für die Bürger gibt es zahlreiche Fallstricke beim Online-Einkauf. Diese Ansicht vertreten die Verbraucherverbände. Sie fordern beispielsweise, dass Verbraucher in ihrem Heimatland ... » Weiterlesen

Bestrahlung von Lebensmitteln – Ist die Angst vor bestrahlten Produkten be

Das Lagern von Lebensmitteln ist heute so selbstverständlich wie das Atmen von Luft. Der Mensch hat im Laufe der Jahrtausende viele Verfahren entwickelt, seine Nahrung haltbar zu machen. Die ... » Weiterlesen

EU-Richtlinie: Heilaussagen für Nahrungsmittel weiterhin verboten

BERLIN (im). Erstmals ist eine Definition für Nahrungsergänzungsmittel auf europäischer Ebene vorgelegt worden, die diese Produkte eindeutig den Lebensmitteln zuordnet, obwohl einige Hersteller sie... » Weiterlesen

Biozid-Produkte werden sicherer

BONN (sg). Die EU-Kommission erlässt eine Verordnung über die erste Stufe des Programms zur Überprüfung alter Wirkstoffe » Weiterlesen

Nachzulassung: Verbraucherverbände monieren AMG-Novelle

BONN (im). Die Verbraucherverbände haben eine Beschwerde gegen die zehnte Novelle des Arzneimittelgesetzes (10. AMG-Novelle) bei der EU-Kommission in Brüssel eingereicht. Sie werfen der ... » Weiterlesen

Großbritannien: EU beschlagnahmt Astra Zeneca Unterlagen

LONDON (nkh). Astra Zeneca, das zweitgrößte Pharmaunternehmen in Großbritannien, hat jetzt in einer Pressemitteilung bestätigt, dass die Firma momentan Gegenstand einer Untersuchung der Europä... » Weiterlesen

EU-Kommission verbietet Großteil der Anorektika

Die EU-Kommission hat vergangene Woche mitgeteilt, dass sie einen Großteil der derzeit in der Europäischen Union auf dem Markt befindlichen Anorektika wegen mangelnder Wirksamkeit und inakzeptablem ... » Weiterlesen

Pharmaindustrie: Fusion zum Mega-Pharmakonzern

(diz). Die britischen Pharmakonzerne Glaxo Wellcome und Smith-Kline Beecham wollen fusionieren. Die Fusion soll, so ist Presseberichten zu entnehmen, im Sommer per Aktientausch vollzogen werden. Ein ... » Weiterlesen

Europapolitik: Arzneipolitik wird in Europa gemacht

(tmb). Über die intensive Diskussion um die geplante Gesundheitsreform in Deutschland sind mögliche Einflüsse der EU-Politik auf das deutsche Gesundheitswesen in der jüngeren Vergangenheit wenig ... » Weiterlesen

BAH-Jahresversammlung: Arzneimittel-Hersteller gegen die Gesundheitsreform 2000

BERLIN (rb). Gegen das Gesetzesvorhaben der Bundesregierung in seiner jetzt vorliegenden Form, für eine angemessene Selbstbeteiligung der Patienten, auch durch Selbstmedikation, sowie für eine Stä... » Weiterlesen

Bundesrat: Plädoyer für Generika

Der Bundesrat hat verschiedene Maßnahmen zur Dämpfung der Arzneimittelausgaben begrüßt. Die Länderkammer zählt dazu einen schnelleren Marktzugang für Generika, Parallelimporte, die Positivliste... » Weiterlesen

Betaferon für die Behandlung der sekundär progredienten Multiplen Sklerose zug

Die EU-Kommission hat am 26. Januar 1999 Betaferon((r)) (Interferon beta-1b, Schering AG) für die Behandlung der sekundär progredienten Multiplen Sklerose (MS) zugelassen. Das bedeutet, dass europä... » Weiterlesen

Bundesgesundheitsministerin Fischer: "Staaten behalten Kompetenz für Gesundheit

BONN (im). Es wird keine europäische Vereinheitlichung der unterschiedlich gewachsenen Strukturen der Gesundheitssysteme geben. Die EU-Gesundheitspolitik könne aber die Politik der Mitgliedstaaten ... » Weiterlesen

Bangemann: Verstoß gegen EU-Recht

STUTTGART (whi). Das Angebot von Arzneimitteln über das Internet verstößt unter bestimmten Voraussetzungen gegen Rechtsvorschriften der Europäischen Union. Dies geht aus der Antwort von EU-... » Weiterlesen

Deutsche Nachzulassung weiter unter EU-Beschuß

BONN (whi). Die deutsche Nachzulassung ist nach Auffassung der EU-Kommission mit dem EU-Arzneimittelrecht nicht vereinbar. Die EU-Kommission hat daher ein Vertragsverletzungsverfahren gegen die ... » Weiterlesen

Kein Run auf Auslandsleistung

BONN (im). Einen Ansturm auf Leistungen im Ausland hat es bisher nicht gegeben. Seit April dieses Jahres haben zum Beispiel von mehr als fünf Millionen Versicherten der Techniker Krankenkasse (TK) ... » Weiterlesen

Transfusionsgesetz: Gewinnung und Anwendung von Blut und Blutbestandteilen

Von Werner Fresenius,Wiesbaden Der Deutsche Bundestag hat am 7.Mai 1998 das Gesetz zur Regelung des Transfusionswesens (Transfusionsgesetz, TFG) beschlossen. Der Bundesrat hat diesem Gesetz am 29. ... » Weiterlesen