Thema: EU
EU-Kommission
Hydroxyethylstärke-Infusionslösungen behalten in Deutschland vorerst ihre Zulassung
Schon seit 2013 wird das Risiko-Nutzen-Verhältnis von Hydroxyethylstärke-Infusionslösungen europaweit diskutiert. Sie sind zugelassen für die Behandlung von Hypovolämie, die durch akuten ... » Weiterlesen
Der Griff nach den Sternen
Mit positiven Kundenbewertungen können sich Anbieter im Wettbewerb um Kunden abheben. Sie bieten Verbrauchern ein Informations- und Kommunikationsforum, das von der Rechtsordnung geschützt wird. ... » Weiterlesen
COVID-19-Bekämpfung: Das TRIPS, der Verzicht, die Vereinbarung und die Folgen
Die Welthandelsorganisation WTO hat Mitte Juni 2022 getagt und entschieden. Unter anderem auch über einen temporären Verzicht auf die Durchsetzung von Patent-Rechten im Zusammenhang mit der Bekä... » Weiterlesen
Gut verkapselt?
Nahrungsergänzungsmittel gehören rechtlich zu den Lebensmitteln und werden regulatorisch wie diese behandelt. Das gilt natürlich auch im Apothekenbereich, gleichwohl sich die Optik der Produkte ... » Weiterlesen
CBD als Novel Food: EU-Behörde vermisst Daten
Die europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) hat die Prüfung von Cannabidiol (CBD) als neuartiges Lebensmittel vorerst gestoppt. Als Grund nennt sie Datenlücken und Unsicherheiten ... » Weiterlesen
Doch kein Valneva-Impfstoff für die EU?
Noch immer fehlt Valneva die Zulassung für seinen Corona-Impfstoff VLA2001 – Grund für die EU-Kommission, die Lieferverträge mit Valneva kündigen zu wollen » Weiterlesen
Sonnencreme: Sind mineralische UV-Filter besser für die Umwelt? (Teil 2)
Mineralische UV-Filter sind in Sonnencremes oft nicht sonderlich beliebt, weil sie den Ruf haben, auf der Haut einen weißen und klebrigen Film zu hinterlassen. Doch sollte man diese „Bürde“ der ... » Weiterlesen
Rimegepant erhält EU-Zulassung bei Migräne
Ein innovatives Migräne-Arzneimittel und gleichzeitig das erste, das Migränepatienten sowohl zur Akutbehandlung als auch Prophylaxe einnehmen können – als schnellwirksame Schmelztablette: ... » Weiterlesen
EU will europäischen Gesundheits-Datenraum schaffen
Die Europäische Union erhöht den Digitalisierungsdruck auf die Gesundheitssysteme der Mitgliedstaaten: Bis 2025 will sie einem heute präsentierten Vorschlag zufolge einen europäischen Datenraum ... » Weiterlesen
Werden künftig ganze Gruppen von Chemikalien verboten?
Apotheker:innen haben meist – neben der Pharmakologie – auch einen gewissen Sinn für die Toxikologie. Zumindest haben die letzten Jahre und Monate den Sinn dafür geschärft: Man denke an die ... » Weiterlesen
Zweiter Booster: EU-Staaten wollen einheitlich vorgehen
Apotheken, die COVID-19-Impfungen anbieten, könnten mit mehr Nachfrage rechnen, wenn die Empfehlung für einen zweiten Booster erweitert wird. Die EU-Mitgliedstaaten wollen bei einer solchen mö... » Weiterlesen
Minderjährige gelten auch ohne Booster unbefristet als geimpft
Anders als bei Erwachsenen soll der COVID-19-Impfnachweis bei Minderjährigen nicht automatisch nach neun Monaten ablaufen, wenn sie sich nicht boostern lassen. Das beschloss die EU-Kommission am ... » Weiterlesen
Bald EU-weite Sperrung möglich
cm/ral | Bald soll es möglich sein, gefälschte COVID-19-Zertifikate EU-weit zu sperren. Darüber hat die Europäische Kommission aktuell informiert. Ein Nachweis, der in einem Mitgliedstaat ungü... » Weiterlesen
Wie weit darf die Werbung von EU-Versendern gehen?
ks | Als der Europäische Gerichtshof (EuGH) am 19. Oktober 2016 EU-Versender beim grenzüberschreitenden Arzneimittelverkehr von der deutschen Preisbindung für verschreibungspflichtige Arzneimittel ... » Weiterlesen
Sperren von COVID-19-Zertifikaten soll bald auf EU-Ebene möglich sein
Gefälschte COVID-19-Impf-, Test- und Genesenenzertifikate sollen bald nicht nur auf nationaler Ebene, sondern EU-weit gesperrt werden können. Über diese neue technische Möglichkeit informiert die ... » Weiterlesen
Vorsicht, kontaminiert!
Seit Herbst 2020 werden in den unterschiedlichsten Nahrungsmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln immer wieder Rückstände von Ethylenoxid bzw. seinem Umbauprodukt 2-Chlorethanol nachgewiesen. ... » Weiterlesen
Kein Genesenenzertifikat nach Schnelltest
cm | Die Verwirrung um COVID-19-Genesenenzertifikate reißt nicht ab: Nach dem Hin und Her um die Gültigkeitsdauer sorgte vergangene Woche eine Agenturmeldung für Aufsehen, wonach angeblich ab ... » Weiterlesen
EU ermöglicht Genesenenzertifikate auch auf Basis von Antigen-Schnelltests
Die EU-Kommission hat am heutigen Dienstag einen delegierten Rechtsakt verabschiedet, wonach die Mitgliedstaaten künftig COVID-19-Genesenenzertifikate auch auf Basis von positiven Antigen-... » Weiterlesen
Kosmetik wie Zahnpasta – besser ohne Titandioxid?
Im August 2022 tritt das Verbot von Titandioxid als Lebensmittelzusatzstoff (E171) in Kraft. Die Pharmaindustrie hat währenddessen noch drei Jahre Zeit, auch in Arzneimitteln den Hilfsstoff zu ... » Weiterlesen
Endlich Impfstoffgerechtigkeit – oder Konkurrenzkampf?
Corona-Impfstoffhersteller Biontech hat medienwirksam angekündigt, zwei Module bestehend aus je sechs Schiffscontainern nach Afrika zu schicken. Darin enthalten: quasi eine Kopie der Marburger ... » Weiterlesen
AkdÄ betont: Fentanyl nicht bei Opioid-naiven Patienten anwenden
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft betont in einer aktuellen „Drug Safety Mail“, dass Fentanyl zur transmukosalen Anwendung ausschließlich für die Behandlung von ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt COVID-19-Arzneimittel Paxlovid zur Zulassung
Paxlovid (Nirmatrelvir/Ritonavir) ist von der EMA zur Zulassung empfohlen worden. Folgt die EU-Kommission dem Votum, wovon auszugehen ist, wäre es das erste zugelassene orale COVID-19-Arzneimittel. ... » Weiterlesen
Titandioxid in Lebensmitteln ab August 2022 verboten
Die Europäische Kommission hat am vergangenen Freitag ein bereits erwartetes Verbot für die Verwendung von Titandioxid als Lebensmittelzusatzstoff (E171) erlassen, es tritt im Sommer in Kraft. Die ... » Weiterlesen
Noch kein Liefertermin für den Impfstoff von Novavax
Seit kurz vor Weihnachten ist die COVID-19-Vakzine Nuvaxovid, der Impfstoff des US-Unternehmens Novavax, in der EU zugelassen. Es ist die fünfte hierzulande zugelassene Vakzine gegen COVID-19 und ... » Weiterlesen
Pharmaindustrie investiert in digitale Lieferketten
Funktionierende Lieferketten gehören zum Rückgrat der pharmazeutischen Industrie. Lieferengpässe, die hohe Abhängigkeit von asiatischen Produktionsstätten und die Coronapandemie haben in den ... » Weiterlesen
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